Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocaine-Prilocaine (EMLA) creme som analgesi i hysterosalpingografipraksis (HSG-2010)

24. februar 2011 opdateret af: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidocain-Prilocaine (EMLA) creme som analgesi i hysterosalpingografipraksis: et prospektivt randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at Lidocain-Prilocain creme mindsker smerte under hysterosalpingografi diagnostisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal udføre en hysterosalpingografi
  • accept af at deltage i undersøgelsen underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed eller allergi over for anæstetika
  • afvisning af patienten
  • patienter under 18 år og gravide
  • uudholdelige smerter, der involverer andre smertestillende foranstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain-Prilocain creme
Medicin: Lidokain-Prilocain creme
Implementering af 3 cm lidocain-prilocain i den endocervikale kanal, 10 minutter før interventionen med en sprøjte uden nål 5ml. Påføring, med en vatpind af bedøvelsescreme ectocervix niveau.
Andre navne:
  • EMLA
Placebo komparator: Placebo
renset vand, ethylenglycolstearat, palme, palmestearat, polyethylenglycol, flydende paraffin, benzoesyre
Medicin: placebo
3 cm gelpåføring til transmission af ultralyd ind i den endocervikale kanal 10 minutter før operationen med en 5 ml sprøjte uden nål. Påføring, med en vatpind i gel ectocervix.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertereduktion i udførelsen af ​​hysterosalpingografi
Tidsramme: efter hysterosalpingografi og en måned senere
fald i smerte umiddelbart efter afslutning af hysterosalpingografi og en måned efter afslutning af den diagnostiske test ved en analog smerteskala.
efter hysterosalpingografi og en måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelse af ubehag under proceduren
Tidsramme: en måned efter hysterosalpingografi
villighed til at gentage den diagnostiske teknik
en måned efter hysterosalpingografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (Skøn)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hysterosalpingography-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk patologi

Kliniske forsøg med Lidokain-Prilocain creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner