Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-Prilocaine (EMLA) crème als analgesie in de praktijk van hysterosalpingografie (HSG-2010)

24 februari 2011 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidocaïne-Prilocaine (EMLA) crème als analgesie in de praktijk van hysterosalpingografie: een prospectief gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat lidocaïne-prilocaïnecrème pijn vermindert tijdens de diagnostische praktijk van hysterosalpingografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een hysterosalpingografie moeten uitvoeren
  • acceptatie om deel te nemen aan de studie ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid of allergie voor anesthetica
  • weigering van de patiënt
  • patiënten jonger dan 18 jaar en zwanger
  • ondraaglijke pijn die andere pijnstillende maatregelen met zich meebrengt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne-Prilocaine crème
Geneesmiddel: Lidocaïne-Prilocaine crème
Implementatie van 3 cm lidocaïne-prilocaïne in het endocervicale kanaal, 10 minuten voor de ingreep met een injectiespuit zonder naald 5ml. Aanbrengen met een wattenstaafje van de verdovingscrème op ectocervix-niveau.
Andere namen:
  • EMLA
Placebo-vergelijker: Placebo
gezuiverd water, ethyleenglycolstearaat, palm, palmstearaat, polyethyleenglycol, vloeibare paraffine, benzoëzuur
Geneesmiddel: placebo
3 cm gel aanbrengen voor de overdracht van ultrageluid in het endocervicale kanaal 10 minuten voor de operatie, met een injectiespuit van 5 ml zonder naald. Toepassing, met een wattenstaafje in gel ectocervix.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnvermindering bij de uitvoering van hysterosalpingografie
Tijdsspanne: na hysterosalpingografie en een maand later
afname van pijn direct na voltooiing van hysterosalpingografie en een maand na voltooiing van de diagnostische test door een analoge pijnschaal.
na hysterosalpingografie en een maand later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoel van ongemak tijdens de procedure
Tijdsspanne: een maand na hysterosalpingografie
bereidheid om de diagnostische techniek te herhalen
een maand na hysterosalpingografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hysterosalpingography-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren