Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain-prilokain (EMLA) kräm som analgesi vid hysterosalpingografi (HSG-2010)

24 februari 2011 uppdaterad av: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidokain-prilokain (EMLA) kräm som analgesi vid hysterosalpingografi: en prospektiv randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att visa att Lidocaine-Prilocaine kräm minskar smärta under hysterosalpingografidiagnostik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som måste utföra en hysterosalpingografi
  • godkännande att delta i studien undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet eller allergi mot anestetika
  • patientens vägran
  • patienter under 18 år och gravida
  • outhärdlig smärta som involverar andra smärtstillande åtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain-Prilocaine kräm
Läkemedel: Lidokain-Prilocaine kräm
Implementering av 3 cm lidokain-prilokain i den endocervikala kanalen, 10 minuter före interventionen med en spruta utan nål 5ml. Applicering, med en pinne av narkoskrämen ektocervix nivå.
Andra namn:
  • EMLA
Placebo-jämförare: Placebo
renat vatten, etylenglykolstearat, palm, palmstearat, polyetylenglykol, flytande paraffin, bensoesyra
Läkemedel: placebo
3 cm gelapplicering för överföring av ultraljud in i den endocervikala kanalen 10 minuter före operation, med en 5 ml spruta utan nål. Applicering, med en pinne i gel ectocervix.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtreduktion i utförandet av hysterosalpingografi
Tidsram: efter hysterosalpingografi och en månad senare
minskning av smärta omedelbart efter avslutad hysterosalpingografi och en månad efter avslutad diagnostisk test enligt en analog smärtskala.
efter hysterosalpingografi och en månad senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsla av obehag under proceduren
Tidsram: en månad efter hysterosalpingografi
vilja att upprepa den diagnostiska tekniken
en månad efter hysterosalpingografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Utredare

  • Huvudutredare: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hysterosalpingography-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera