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Crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) como analgesia en la práctica de histerosalpingografía (HSG-2010)

24 de febrero de 2011 actualizado por: Consorci Sanitari de Terrassa

Crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) como analgesia en la práctica de histerosalpingografía: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El propósito de este estudio es demostrar que la crema de lidocaína-prilocaína disminuye el dolor durante la práctica diagnóstica de la histerosalpingografía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0034 937314138
  • Correo electrónico: barnau@cst.cat

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contacto:
          • Baldomero Arnau Rivera
          • Número de teléfono: 0034 937314138
          • Correo electrónico: barnau@cst.cat
        • Investigador principal:
          • Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que deben realizarse una histerosalpingografía
  • aceptación de participar en el estudio consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad o alergia a los anestésicos
  • negativa del paciente
  • pacientes menores de 18 años y embarazadas
  • dolor insoportable que involucra otras medidas analgésicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Crema de lidocaína-prilocaína
Droga: Crema de lidocaína-prilocaína
Aplicación de 3 cm de lidocaína-prilocaína en el canal endocervical, 10 minutos antes de la intervención con una jeringa sin aguja de 5ml. Aplicación, con un hisopo de la crema anestésica a nivel del ectocérvix.
Otros nombres:
  • EMLA
Comparador de placebos: Placebo
agua purificada, estearato de etilenglicol, palma, estearato de palma, polietilenglicol, parafina líquida, ácido benzoico
Droga: placebo
Aplicación de 3 cm de gel para la transmisión de ultrasonidos en el canal endocervical 10 minutos antes de la cirugía, con jeringa de 5 ml sin aguja. Aplicación, con hisopo en gel ectocérvix.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del dolor en la realización de histerosalpingografía
Periodo de tiempo: después de la histerosalpingografía y un mes después
disminución del dolor inmediatamente después de la realización de la histerosalpingografía y un mes después de la realización de la prueba diagnóstica mediante una escala analógica del dolor.
después de la histerosalpingografía y un mes después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensación de incomodidad experimentada durante el procedimiento
Periodo de tiempo: un mes después de la histerosalpingografía
voluntad de repetir la técnica diagnóstica
un mes después de la histerosalpingografía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Consorci Sanitari de Terrassa

Investigadores

  • Investigador principal: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hysterosalpingography-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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