Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem z lidokainą-prylokainą (EMLA) jako środek przeciwbólowy w praktyce histerosalpingografii (HSG-2010)

24 lutego 2011 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de Terrassa

Krem z lidokainą-prylokainą (EMLA) jako środek przeciwbólowy w praktyce histerosalpingografii: prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Celem pracy jest wykazanie, że krem ​​Lidocaine-Prilocaine zmniejsza ból podczas wykonywania diagnostyki histerosalpingograficznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy muszą wykonać histerosalpingografię
  • zgoda na udział w badaniu podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość lub alergia na środki znieczulające
  • odmowa pacjenta
  • pacjentki w wieku poniżej 18 lat i ciężarne
  • nieznośny ból, który wymaga innych środków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krem z lidokainą-prylokainą
Lek: Krem z lidokainą-prylokainą
Wprowadzenie 3 cm lidokainy-prilokainy do kanału szyjki macicy, 10 minut przed zabiegiem za pomocą strzykawki bez igły 5ml. Aplikacja, z wacikiem kremu znieczulającego na poziomie ectocervix.
Inne nazwy:
  • EMLA
Komparator placebo: Placebo
woda oczyszczona, stearynian glikolu etylenowego, palma, stearynian palmy, glikol polietylenowy, parafina ciekła, kwas benzoesowy
Lek: placebo
3 cm aplikacji żelu do transmisji ultradźwięków do kanału szyjki macicy na 10 minut przed zabiegiem za pomocą strzykawki 5 ml bez igły. Aplikacja, za pomocą wacika w żelu ectocervix.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu przy wykonywaniu histerosalpingografii
Ramy czasowe: po histerosalpingografii i miesiąc później
zmniejszenie dolegliwości bólowych bezpośrednio po zakończeniu histerosalpingografii i po miesiącu od zakończenia badania diagnostycznego analogową skalą bólu.
po histerosalpingografii i miesiąc później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie dyskomfortu podczas zabiegu
Ramy czasowe: miesiąc po histerosalpingografii
chęć powtórzenia techniki diagnostycznej
miesiąc po histerosalpingografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Śledczy

  • Główny śledczy: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hysterosalpingography-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj