Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем лидокаин-прилокаин (ЭМЛА) как обезболивающее в практике гистеросальпингографии (HSG-2010)

24 февраля 2011 г. обновлено: Consorci Sanitari de Terrassa

Крем лидокаин-прилокаин (EMLA) в качестве анальгезии в практике гистеросальпингографии: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является демонстрация того, что крем Лидокаин-Прилокаин уменьшает боль во время диагностической практики гистеросальпингографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентам, которым необходимо выполнить гистеросальпингографию
  • согласие на участие в исследовании подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность или аллергия на анестетики
  • отказ пациента
  • пациенты моложе 18 лет и беременные
  • невыносимая боль, которая требует других обезболивающих мер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Крем лидокаин-прилокаин
Лекарство: Крем лидокаин-прилокаин
Введение 3 см лидокаина-прилокаина в эндоцервикальный канал за 10 минут до вмешательства шприцем без иглы 5мл. Нанесение тампоном анестезирующего крема на уровне эктоцервикса.
Другие имена:
  • ЭМЛА
Плацебо Компаратор: Плацебо
очищенная вода, этиленгликоль стеарат, пальма, пальмовый стеарат, полиэтиленгликоль, жидкий парафин, бензойная кислота
Лекарство: плацебо
Аппликация 3 см геля для проведения ультразвука в эндоцервикальный канал за 10 минут до операции шприцем без иглы на 5 мл. Аппликация тампоном в геле эктоцервикс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение боли при выполнении гистеросальпингографии
Временное ограничение: после гистеросальпингографии и через месяц
уменьшение болевого синдрома сразу после завершения гистеросальпингографии и через месяц после завершения диагностического теста по аналоговой шкале боли.
после гистеросальпингографии и через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ощущение дискомфорта во время процедуры
Временное ограничение: через месяц после гистеросальпингографии
готовность повторить методику диагностики
через месяц после гистеросальпингографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Sanitari de Terrassa

Следователи

  • Главный следователь: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hysterosalpingography-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться