Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA) voide analgesiana hysterosalpingografiassa (HSG-2010)

torstai 24. helmikuuta 2011 päivittänyt: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA) voide analgesiana hysterosalpingografiassa: tuleva satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että lidokaiini-prilokaiinivoide vähentää kipua hysterosalpingografiadiagnostiikan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on tehtävä hysterosalpingografia
  • suostumus tutkimukseen osallistumiseen allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys tai allergia anestesia-aineille
  • potilaan kieltäytyminen
  • alle 18-vuotiaat ja raskaana olevat potilaat
  • sietämätön kipu, johon liittyy muita analgeettisia toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini-Prilokaiini voide
Lääke: Lidokaiini-Prilokaiini voide
3 cm lidokaiini-prilokaiinin annostelu endoservikaaliseen kanavaan 10 minuuttia ennen toimenpidettä ruiskulla ilman neulaa 5ml. Levitys ectocervix-tason anestesiavoiteella.
Muut nimet:
  • EMLA
Placebo Comparator: Plasebo
puhdistettu vesi, etyleeniglykolistearaatti, palmu, palmustearaatti, polyetyleeniglykoli, nestemäinen parafiini, bentsoehappo
Lääke: plasebo
3 cm geeliä ultraäänen siirtämiseksi kohdunkaulan kanavaan 10 minuuttia ennen leikkausta 5 ml:n ruiskulla ilman neulaa. Levitys vanupuikolla ectocervix-geelissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen hysterosalpingografian suorituksessa
Aikaikkuna: hysterosalpingografian jälkeen ja kuukauden kuluttua
kivun väheneminen välittömästi hysterosalpingografian päätyttyä ja kuukauden kuluttua diagnostisen testin suorittamisesta analogisella kipuasteikolla.
hysterosalpingografian jälkeen ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epämukavuuden tunne toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: kuukausi hysterosalpingografian jälkeen
halukkuus toistaa diagnostinen tekniikka
kuukausi hysterosalpingografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Tutkijat

  • Päätutkija: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hysterosalpingography-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa