Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain-prilokainový (EMLA) krém jako analgezie v praxi hysterosalpingografie (HSG-2010)

24. února 2011 aktualizováno: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidokain-prilokainový (EMLA) krém jako analgezie v praxi hysterosalpingografie: prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je prokázat, že krém lidokain-prilokain snižuje bolest během diagnostické praxe hysterosalpingografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří musí provést hysterosalpingografii
  • přijetí k účasti ve studii podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost nebo alergie na anestetika
  • odmítnutí pacienta
  • pacienty mladší 18 let a těhotné
  • nesnesitelná bolest, která zahrnuje další analgetická opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krém lidokain-prilokain
Lék: Krém lidokain-prilokain
Zavedení 3 cm lidokainu-prilokainu do endocervikálního kanálu 10 minut před zákrokem injekční stříkačkou bez jehly 5ml. Aplikace s tampónem anestetického krému na úrovni ektocervixu.
Ostatní jména:
  • EMLA
Komparátor placeba: Placebo
čištěná voda, ethylenglykolstearát, palma, palmový stearát, polyethylenglykol, tekutý parafín, kyselina benzoová
Lék: placebo
Aplikace 3 cm gelu pro přenos ultrazvuku do endocervikálního kanálu 10 minut před operací 5 ml injekční stříkačkou bez jehly. Aplikace tampónem v gelu ektocervix.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení bolesti při provádění hysterosalpingografie
Časové okno: po hysterosalpingografii a o měsíc později
snížení bolesti bezprostředně po dokončení hysterosalpingografie a jeden měsíc po dokončení diagnostického testu pomocí analogové stupnice bolesti.
po hysterosalpingografii a o měsíc později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pocit nepohodlí během procedury
Časové okno: měsíc po hysterosalpingografii
ochotu opakovat diagnostickou techniku
měsíc po hysterosalpingografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hysterosalpingography-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krém lidokain-prilokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit