Creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) como analgesia na prática de histerossalpingografia (HSG-2010)
24 de fevereiro de 2011 atualizado por: Consorci Sanitari de Terrassa
Creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) como analgesia na prática de histerossalpingografia: um estudo clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
O objetivo deste estudo é demonstrar que o creme Lidocaína-Prilocaína diminui a dor durante a prática diagnóstica da histerossalpingografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que devem realizar uma histerossalpingografia
- aceitação em participar do estudo consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ou alergia a anestésicos
- recusa do paciente
- pacientes menores de 18 anos e gestantes
- dor insuportável que envolve outras medidas analgésicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Creme de lidocaína-prilocaína
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Aplicação de 3 cm de lidocaína-prilocaína no canal endocervical, 10 minutos antes da intervenção com seringa sem agulha 5ml.
Aplicação, com swab do creme anestésico ao nível da ectocérvix.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
água purificada, estearato de etilenoglicol, palma, estearato de palma, polietilenoglicol, parafina líquida, ácido benzóico
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Aplicação de 3 cm de gel para transmissão do ultrassom no canal endocervical 10 minutos antes da cirurgia, com seringa de 5 ml sem agulha.
Aplicação, com swab em gel ectocérvix.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da dor na realização da histerossalpingografia
Prazo: após histerossalpingografia e um mês depois
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diminuição da dor imediatamente após a conclusão da histerossalpingografia e um mês após a conclusão do teste diagnóstico por uma escala analógica de dor.
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após histerossalpingografia e um mês depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensação de desconforto experimentado durante o procedimento
Prazo: um mês após a histerossalpingografia
|
vontade de repetir a técnica diagnóstica
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um mês após a histerossalpingografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos, Combinados
- Lidocaína
- Prilocaína
- Lidocaína, combinação de drogas prilocaína
Outros números de identificação do estudo
- Hysterosalpingography-2010
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