Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidocaine-Prilocaine (EMLA) krem ​​som analgesi i hysterosalpingografipraksis (HSG-2010)

24. februar 2011 oppdatert av: Consorci Sanitari de Terrassa

Lidokain-prilokain (EMLA) krem ​​som analgesi i hysterosalpingografipraksis: en prospektiv randomisert dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å demonstrere at Lidocaine-Prilocaine krem ​​reduserer smerte under hysterosalpingografi diagnostisk praksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som må utføre en hysterosalpingografi
  • aksept for å delta i studien undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet eller allergi mot anestesimidler
  • avslag fra pasienten
  • pasienter under 18 år og gravide
  • uutholdelige smerter som involverer andre smertestillende tiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain-Prilokain krem
Legemiddel: Lidokain-Prilokain krem
Implementering av 3 cm lidokain-prilokain i den endocervikale kanalen, 10 minutter før intervensjonen med en sprøyte uten nål 5ml. Påføring, med en vattpinne av anestesikremen ektocervix nivå.
Andre navn:
  • EMLA
Placebo komparator: Placebo
renset vann, etylenglykolstearat, palme, palmestearat, polyetylenglykol, flytende parafin, benzosyre
Legemiddel: placebo
3 cm gelpåføring for overføring av ultralyd inn i den endocervikale kanalen 10 minutter før operasjon, med en 5 ml sprøyte uten nål. Påføring, med en vattpinne i gel ectocervix.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertereduksjon i utførelsen av hysterosalpingografi
Tidsramme: etter hysterosalpingografi og en måned senere
reduksjon i smerte umiddelbart etter fullført hysterosalpingografi og en måned etter fullført diagnostisk test ved en analog smerteskala.
etter hysterosalpingografi og en måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følelse av ubehag under prosedyren
Tidsramme: en måned etter hysterosalpingografi
vilje til å gjenta diagnoseteknikken
en måned etter hysterosalpingografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hysterosalpingography-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere