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Crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) comme analgésie dans la pratique de l'hystérosalpingographie (HSG-2010)

24 février 2011 mis à jour par: Consorci Sanitari de Terrassa

La crème de lidocaïne-prilocaïne (EMLA) comme analgésie dans la pratique de l'hystérosalpingographie : un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de démontrer que la crème Lidocaïne-Prilocaïne diminue la douleur lors de la pratique diagnostique de l'hystérosalpingographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui doivent effectuer une hystérosalpingographie
  • acceptation de participer à l'étude consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité ou allergie aux anesthésiques
  • refus du malade
  • patients de moins de 18 ans et enceintes
  • douleur insupportable qui implique d'autres mesures antalgiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Crème Lidocaïne-Prilocaïne
Médicament: Crème Lidocaïne-Prilocaïne
Mise en place de 3 cm de lidocaïne-prilocaïne dans le canal endocervical, 10 minutes avant l'intervention avec une seringue sans aiguille 5ml. Application, avec un tampon de la crème anesthésiante au niveau de l'exocol.
Autres noms:
  • EMLA
Comparateur placebo: Placebo
eau purifiée, stéarate d'éthylène glycol, palme, stéarate de palme, polyéthylène glycol, paraffine liquide, acide benzoïque
Médicament: placebo
Application de 3 cm de gel pour la transmission des ultrasons dans le canal endocervical 10 minutes avant l'intervention, avec une seringue de 5 ml sans aiguille. Application, avec un écouvillon en gel exocol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la douleur dans la réalisation de l'hystérosalpingographie
Délai: après hystérosalpingographie et un mois plus tard
diminution de la douleur immédiatement après la fin de l'hystérosalpingographie et un mois après la fin du test de diagnostic par une échelle de douleur analogique.
après hystérosalpingographie et un mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensation d'inconfort pendant la procédure
Délai: un mois après l'hystérosalpingographie
volonté de répéter la technique de diagnostic
un mois après l'hystérosalpingographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de Terrassa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimation)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hysterosalpingography-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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