小児感染症研究における観察研究 (ORChID)

これは、ブリスベンの乳児における呼吸器および胃腸の病原体検出に関する、地域社会に基づく縦断的な出生コホート研究です。 138 人の子供の登録目標を達成するには 2 年かかり、各子供は 2 歳の誕生日まで追跡され、標本とデータ分析には最終年が必要です。合計5年間の研究期間。

女性は研究開始（2010年半ば）から2年間、出産前に募集されます。 これらの病院は、約 200 万人の都市であるブリスベン北部の地域社会にサービスを提供しており、毎年、それぞれおよそ 5,200 件 (RBWH) と 1,700 件 (北西部) の年間出産を行っています。 調査員は、138 人の乳児を誕生から 2 歳の誕生日まで追跡します。 家族が研究から脱落したり、フォローアップに失敗した場合、彼らは研究のための全体的な人的時間を維持するために置き換えられます.

漸進的な 2 年間の募集計画により、呼吸器ウイルス活動の季節的および年ごとの変動が考慮されます。 適格な乳児は、より頻繁または重度の感染エピソードの素因となる条件のない健康な正期産児です。

保護者は、チェックボックスと数字を使用して完成したシンプルな毎日の感染症症状日記をつけます。調査員は、4 週間ごとに返却を要求します。 メルボルンで実施された 12 か月のコホート研究 (2003 ～ 2004 年) にも同様の日記が使用され、研究家族による優れた返品率と受容性が得られました。

研究ファミリーは、研究タスクの継続的な実行を奨励し、研究関連の質問に答えるために、希望する通信方法 (電話、SMS、または電子メール) で毎月連絡を受ける必要があります。

保護者は、調査対象の子供の急性呼吸器疾患 (ARI) および急性胃腸炎 (AGE) を特定するよう求められます。 これらは次のように定義されています。

• ARI: 1 日に少なくとも 1 つの黄色の症状、または少なくとも 2 つの青色の症状の存在。と
• 年齢: 1 日に 3 回以上の水様便または通常よりもゆるい便、または嘔吐。

ARI または AGE が発生した場合、両親は病気の期間の影響日記を記入するよう求められます。 何らかの理由で入院する場合は、保護者の方からご連絡をお願いいたします。 保護者は、研究スタッフがケアのエピソードの詳細を収集できるように、病院/GP による情報の公開に同意するよう求められます。

出生時に臍帯血も採取し、病気の感受性に関連する病原体特異的抗体および免疫メディエーターを後で特定するために保存します。 出生後 1 日以内に研究対象の新生児から呼吸器および便の綿棒を採取します。 この訪問で、調査員は子供の親から呼吸器綿棒を採取します。これにより、新生児と親の病原体の存在を比較することができ、親が綿棒を採取されるのはこのときだけです。 保護者は、この訪問で研究スワブを収集するプロセスについてトレーニングを受けます。 このプロセスに必要なすべての資料と説明書は、保護者に無料で提供されます。 研究中のすべての段階で、研究中の親は、標本収集を支援およびガイドするための電話および訪問サポートを利用できます。

両親は、最初の訪問と同じ曜日に、研究の終わりまで毎週、定期的に2つの標本を収集するように求められます。 標本は次のとおりです。

• レーヨンのつぼみが付いた単一のスワブを使用して、両方の鼻孔から収集された前鼻孔のスワブを組み合わせたもの。 スワブには、ベースに VTM を浸したスポンジを含む独自の輸送チューブが付属しています。 完成したスワブを輸送チューブに入れ、VTM スポンジを絞ってスワブを浸します。と
• 汚れたおむつからのスツール スワブ。収集し、前鼻孔スワブと同様のスワブを使用して処理します。

両方のスワブは、収集後できるだけ早く Qpid Laboratory に返送されます。住所が記載された返信用のクッション付き封筒が使用されます。

すべての標本は、Qpid で開発された検証済みの PCR 法を使用して、さまざまな病原体についてバッチ テストされます。 既知の病原体を特定できない ARI または AGE の子供からのサンプルは、まだ特定されていないウイルスの存在をさらに調査するために利用できるようになります。