Observationeel onderzoek naar infectieziekten bij kinderen (ORChID)

Dit zal een prospectieve, op de gemeenschap gebaseerde longitudinale geboortecohortstudie zijn van de detectie van respiratoire en gastro-intestinale pathogenen bij zuigelingen in Brisbane. Het zal 2 jaar duren om het inschrijvingsdoel van 138 kinderen te bereiken, elk kind zal worden gevolgd tot hun tweede verjaardag, en een laatste jaar zal nodig zijn voor monster- en data-analyse; voor een totale duur van de studie van 5 jaar.

Vrouwen worden prenataal geworven gedurende een periode van twee jaar vanaf het begin van de studie (medio 2010). Deze ziekenhuizen bedienen gemeenschappen uit het noorden van Brisbane, een stad met bijna 2 miljoen inwoners, en hebben elk jaar respectievelijk ongeveer 5.200 (RBWH) en 1.700 (Noordwest) jaarlijkse bevallingen. De onderzoekers volgen 138 baby's vanaf de geboorte tot hun tweede verjaardag. Als een gezin stopt met het onderzoek of verloren is gegaan voor de follow-up, zullen ze worden vervangen om de totale persoonlijke tijd voor het onderzoek te behouden.

Het progressieve 2-jarige wervingsplan maakt seizoens- en jaar-tot-jaar variaties in respiratoire virusactiviteit mogelijk. In aanmerking komende baby's zijn gezonde voldragen baby's zonder aandoeningen die vatbaarder zijn voor frequentere of ernstigere infectieuze episodes.

Ouders houden een eenvoudig, dagelijks dagboek met infectiesymptomen bij, aangevuld met aankruisvakjes en nummers, die de onderzoekers om de 4 weken zullen vragen. Een soortgelijk dagboek werd gebruikt voor een 12 maanden durende cohortstudie uitgevoerd in Melbourne (2003-2004) met een uitstekend terugkeerpercentage en acceptatie door studiefamilies.

Studiefamilies moeten maandelijks worden gecontacteerd via de communicatiemethode van hun voorkeur (telefoon, sms of e-mail) om de voortgezette uitvoering van studietaken aan te moedigen en studiegerelateerde vragen te beantwoorden.

Ouders zullen worden gevraagd om acute respiratoire aandoeningen (ARI) en acute gastro-enteritis (AGE) bij studiekinderen te identificeren. Deze zijn gedefinieerd als:

• ARI: aanwezigheid van minstens één gele OF minstens twee blauwe symptomen op één dag; En
• LEEFTIJD: drie of meer waterige of lossere ontlasting OF braken op één dag.

Wanneer een ARI of AGE optreedt, wordt ouders gevraagd om een ​​impactdagboek in te vullen voor de duur van de ziekte. Bij opname in het ziekenhuis, om welke reden dan ook, wordt ouders gevraagd contact met ons op te nemen. Ouders zal worden gevraagd toestemming te geven voor het vrijgeven van informatie door het ziekenhuis/de huisarts, zodat het onderzoekspersoneel details over zorgepisoden kan verzamelen.

Navelstrengbloed zal ook worden verzameld bij de geboorte en worden bewaard voor latere identificatie van pathogeenspecifieke antilichamen en immuunmediatoren die verband houden met vatbaarheid voor ziekten. Een uitstrijkje van de luchtwegen en de ontlasting wordt binnen één dag na de geboorte afgenomen bij neonaten in de studie. Tijdens dit bezoek nemen de onderzoekers een uitstrijkje van de luchtwegen van de ouder(s) van het kind - dit stelt ons in staat om de aanwezigheid van ziekteverwekkers bij de pasgeborene en de ouders te vergelijken, en dit is de enige keer dat de ouders een uitstrijkje krijgen. Ouders zullen tijdens dit bezoek worden getraind in het proces van het verzamelen van de onderzoeksuitstrijkjes. Alle materialen en instructies die nodig zijn voor dit proces worden kosteloos aan de ouders verstrekt. Tijdens alle stadia van het onderzoek is er telefonische ondersteuning en ondersteuning bij bezoeken om het verzamelen van monsters te helpen en te begeleiden.

Ouders zullen worden gevraagd om routinematig twee exemplaren te verzamelen op dezelfde dag van de week als het eerste bezoek, wekelijks tot het einde van het onderzoek. De exemplaren zijn:

• een gecombineerd voorste neusuitstrijkje, verzameld uit beide neusgaten met behulp van een enkel uitstrijkje met rayonknoppen. Het wattenstaafje wordt geleverd met een eigen transportkoker met daarin een met VTM gedrenkte spons in de basis. Het voltooide wattenstaafje wordt in de transportbuis geplaatst en de VTM-spons wordt samengeperst om het wattenstaafje te baden; En
• een ontlastingsstaafje van een vuile luier, verzameld en gehanteerd met behulp van het wattenstaafje vergelijkbaar met het voorste neusuitstrijkje.

Beide uitstrijkjes worden zo snel mogelijk na verzameling teruggestuurd naar Qpid Laboratory, in voorgeadresseerde gewatteerde enveloppen met antwoordpost.

Alle monsters worden batchgewijs getest op een verscheidenheid aan ziekteverwekkers met behulp van gevalideerde PCR-methoden die bij Qpid zijn ontwikkeld. Monsters van kinderen met ARI of AGE bij wie een bekend agens niet kan worden geïdentificeerd, worden beschikbaar gesteld voor verder onderzoek naar de aanwezigheid van nog niet geïdentificeerde virussen.