Badania obserwacyjne w badaniu chorób zakaźnych wieku dziecięcego (ORChID)

Będzie to prospektywne, oparte na społeczności podłużne badanie kohortowe dotyczące wykrywania patogenów układu oddechowego i żołądkowo-jelitowego u niemowląt w Brisbane. Osiągnięcie docelowej liczby 138 dzieci zajmie 2 lata, każde dziecko będzie obserwowane do drugich urodzin, a ostatni rok będzie wymagany do analizy próbek i danych; na łączny okres studiów wynoszący 5 lat.

Kobiety mają być rekrutowane przedporodowo przez okres dwóch lat od rozpoczęcia studiów (połowa 2010 r.). Szpitale te służą społecznościom z północy Brisbane, miasta liczącego prawie 2 miliony ludzi, i każdego roku odbywa się odpowiednio około 5200 (RBWH) i 1700 (północno-zachodni) porodów rocznie. Badacze będą śledzić 138 niemowląt od urodzenia do ich drugich urodzin. Jeśli rodzina wypadnie z badania lub zostanie utracona z obserwacji, zostanie ona zastąpiona, aby utrzymać całkowity czas poświęcony na badanie.

Progresywny 2-letni plan rekrutacji pozwala na sezonowe i roczne wahania aktywności wirusów układu oddechowego. Kwalifikujące się niemowlęta będą zdrowymi dziećmi urodzonymi w terminie, bez schorzeń predysponujących do częstszych lub cięższych epizodów infekcji.

Rodzice będą prowadzić prosty, dzienny dzienniczek objawów infekcji, wypełniany za pomocą pól wyboru i liczb, który badacze poproszą o zwrot co 4 tygodnie. Podobny dziennik wykorzystano w 12-miesięcznym badaniu kohortowym przeprowadzonym w Melbourne (2003-2004) z doskonałym odsetkiem zwrotów i akceptacją przez badane rodziny.

Z rodzinami studiującymi należy kontaktować się co miesiąc za pomocą preferowanej przez nich metody komunikacji (telefon, SMS lub e-mail), aby zachęcić do dalszego wykonywania zadań związanych z nauką i odpowiedzieć na pytania związane z nauką.

Rodzice zostaną poproszeni o zidentyfikowanie ostrej choroby układu oddechowego (ARI) i ostrego zapalenia żołądka i jelit (AGE) u badanych dzieci. Są one zdefiniowane jako:

• ARI: obecność co najmniej jednego żółtego LUB co najmniej dwóch niebieskich objawów jednego dnia; I
• WIEK: trzy lub więcej wodnistych lub luźniejszych niż normalnie stolców LUB wymiotów jednego dnia.

Kiedy wystąpi ARI lub AGE, rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika wpływu na czas trwania choroby. Rodzice zostaną poproszeni o kontakt w przypadku hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny. Rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na ujawnienie informacji przez szpital/lekarza pierwszego kontaktu, aby umożliwić personelowi badawczemu zebranie szczegółowych informacji na temat epizodów opieki.

Krew pępowinowa będzie również pobierana przy urodzeniu i przechowywana w celu późniejszej identyfikacji przeciwciał swoistych dla patogenów i mediatorów odpornościowych związanych z podatnością na choroby. Od badanych noworodków w ciągu jednego dnia od urodzenia zostanie pobrany wymaz z dróg oddechowych i kału. Podczas tej wizyty śledczy pobiorą wymaz z dróg oddechowych od rodzica/rodziców dziecka – pozwoli to na porównanie obecności patogenów u noworodka i rodziców i będzie to jedyny raz, kiedy rodzice zostaną pobrani. Podczas tej wizyty rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie pobierania wymazów do badań. Wszystkie materiały i instrukcje wymagane do tego procesu zostaną przekazane rodzicom bezpłatnie. Telefoniczne i odwiedzające wsparcie w celu pomocy i kierowania pobieraniem próbek będzie dostępne dla rodziców uczestniczących w badaniu na wszystkich etapach badania.

Rodzice zostaną poproszeni o rutynowe pobieranie dwóch próbek w tym samym dniu tygodnia, co pierwsza wizyta, co tydzień do końca badania. Próbki to:

• połączony wymaz z przednich nozdrzy, pobrany z obu nozdrzy za pomocą jednego wymazu z pączkami sztucznego jedwabiu. Wacik jest dostarczany z własną tubą transportową zawierającą w podstawie nasączoną VTM gąbkę. Gotowy wymaz umieszcza się w probówce transportowej i wyciska gąbkę VTM w celu namoczenia wymazówki; I
• wymaz ze stolca z brudnej pieluchy, pobrany i potraktowany przy użyciu wymazu podobnego do wymazu z nozdrzy przednich.

Obie wymazówki są wysyłane z powrotem do Qpid Laboratory tak szybko, jak to możliwe po pobraniu, przy użyciu wstępnie zaadresowanej, wyściełanej koperty zwrotnej.

Wszystkie próbki zostaną przetestowane partiami pod kątem różnych patogenów przy użyciu zatwierdzonych metod PCR opracowanych w Qpid. Próbki od dzieci z ARI lub AGE, u których nie można zidentyfikować znanego czynnika, zostaną udostępnione do dalszych badań na obecność niezidentyfikowanych jeszcze wirusów.