Lapsuuden tartuntatautien havainnointitutkimus (ORChID)

Tämä on tulevaisuuden, yhteisöön perustuva pitkittäinen syntymäkohorttitutkimus hengityselinten ja ruoansulatuskanavan patogeenien havaitsemisesta Brisbanen pikkulapsilla. 138 lapsen ilmoittautumistavoitteen saavuttaminen kestää 2 vuotta, jokaista lasta seurataan heidän toiseen syntymäänsä saakka, ja viimeinen vuosi vaaditaan näytteiden ja tietojen analysointiin. tutkimuksen kokonaiskestoksi 5 vuotta.

Naiset rekrytoidaan ennen synnytystä kahden vuoden aikana opintojen alkamisesta (vuoden 2010 puolivälissä). Nämä sairaalat palvelevat Brisbanen pohjoisosaa, lähes 2 miljoonan asukkaan kaupunkia, ja joka vuosi on noin 5 200 (RBWH) ja 1 700 ( Luoteis ) vuotuista toimitusta vastaavasti. Tutkijat seuraavat 138 vauvaa syntymästä heidän toiseen syntymäänsä. Jos perhe jää pois tutkimuksesta tai menetetään seurantaan, heidät korvataan, jotta kokonaishenkilömäärä säilyy tutkimuksessa.

Progressiivinen 2 vuoden rekrytointisuunnitelma mahdollistaa kausittaisen ja vuosittaisen vaihtelun hengitystievirusten aktiivisuudessa. Tukikelpoiset lapset ovat terveitä aikakausivauvoja, joilla ei ole sairauksia, jotka altistavat useammille tai vakaville infektiojaksoille.

Vanhemmat pitävät yksinkertaista, päivittäistä infektiooirepäiväkirjaa, joka täytetään rastilaatikoilla ja numeroilla, jotka tutkijat pyytävät palauttamaan neljän viikon välein. Samanlaista päiväkirjaa käytettiin 12 kuukauden kohorttitutkimuksessa, joka suoritettiin Melbournessa (2003-2004), jolla oli erinomainen palautusprosentti ja tutkimusperheiden hyväksyttävyys.

Opintoperheisiin otetaan kuukausittain yhteyttä haluamallaan tavalla (puhelin, tekstiviesti tai sähköposti) opintotehtävien jatkamisen kannustamiseksi ja opintoihin liittyvien kysymyksiin vastaamiseksi.

Vanhempia pyydetään tunnistamaan tutkimuslapsilla akuutti hengitystietulehdus (ARI) ja akuutti gastroenteriitti (AGE). Nämä määritellään seuraavasti:

• ARI: vähintään yhden keltaisen TAI vähintään kahden sinisen oireen esiintyminen yhtenä päivänä; ja
• IKÄ: kolme tai useampia vetisiä tai normaalia löysempiä ulosteita TAI oksentelua yhtenä päivänä.

Kun ARI tai AGE ilmenee, vanhempia pyydetään täyttämään vaikutuspäiväkirja sairauden ajaksi. Vanhempia pyydetään ottamaan meihin yhteyttä, jos he joutuvat sairaalaan mistä tahansa syystä. Vanhempia pyydetään antamaan suostumus sairaalan/lääkärin tietojen luovuttamiseen, jotta tutkimushenkilökunta voi kerätä tietoja hoitojaksoista.

Napanuoraverta kerätään myös syntymän yhteydessä ja varastoidaan myöhempää taudinaiheuttamisherkkyyteen liittyvien patogeenispesifisten vasta-aineiden ja immuunivälittäjien tunnistamista varten. Tutkimusvastasyntyneistä otetaan hengitys- ja ulostepuikko yhden päivän kuluessa syntymästä. Tällä käynnillä tutkijat ottavat vanhemmilta lapsen vanhemmilta hengitysteitse - tämä antaa meille mahdollisuuden verrata taudinaiheuttajien esiintymistä vastasyntyneessä ja vanhemmissa, ja tämä on ainoa kerta, kun vanhemmat pyyhitään. Tällä vierailulla vanhemmat koulutetaan näytteenottojen keräämiseen. Kaikki tähän prosessiin tarvittava materiaali ja ohjeet toimitetaan vanhemmille veloituksetta. Puhelin- ja vierailutuki auttamaan ja ohjaamaan näytteenottoa ovat tutkimuksen vanhemmille saatavilla tutkimuksen kaikissa vaiheissa.

Vanhempia pyydetään ottamaan rutiininomaisesti kaksi näytettä samana viikonpäivänä kuin ensimmäinen käynti, viikoittain tutkimuksen loppuun asti. Näytteet ovat:

• yhdistetty anteriorinen nenäpuikko, joka on kerätty molemmista sieraimista käyttämällä yhtä rayon-nupupuikkoa. Vanupuikkossa on oma kuljetusputki, jonka pohjassa on VTM:llä kostutettu sieni. Valmis vanupuikko asetetaan kuljetusputkeen ja VTM-sientä puristetaan vanupuikko kylpeekseen; ja
• ulostepuikko likaisesta vaipasta, joka on kerätty ja käsitelty käyttämällä vanupuikkoa, joka on samanlainen kuin anteriorisen nenän vanupuikko.

Molemmat pyyhkäisynäytteet postitetaan takaisin Qpid Laboratorylle mahdollisimman pian keräyksen jälkeen käyttäen ennalta osoitettuja, vastauspostia, pehmustettuja kirjekuoria.

Kaikki näytteet testataan erilaisten patogeenien varalta käyttämällä validoituja PCR-menetelmiä, jotka on kehitetty Qpidissä. Näytteet lapsista, joilla on ARI tai AGE, joiden tunnettua aiheuttajaa ei voida tunnistaa, on saatavilla lisätutkimuksia varten vielä tunnistamattomien virusten esiintymisen varalta.