Recherche observationnelle dans l'étude sur les maladies infectieuses infantiles (ORChID)

Il s'agira d'une étude longitudinale prospective et communautaire de cohorte de naissance sur la détection d'agents pathogènes respiratoires et gastro-intestinaux chez les nourrissons de Brisbane. L'objectif d'inscription de 138 enfants prendra 2 ans à atteindre, chaque enfant sera suivi jusqu'à son deuxième anniversaire et une dernière année sera nécessaire pour l'analyse des échantillons et des données ; pour une durée totale de l'étude de 5 ans.

Les femmes doivent être recrutées avant la naissance sur une période de deux ans à compter du début de l'étude (mi-2010). Ces hôpitaux desservent les communautés du nord de Brisbane, une ville de près de 2 millions d'habitants, et chaque année, chacun effectue respectivement environ 5 200 (RBWH) et 1 700 (Nord-Ouest) livraisons annuelles. Les enquêteurs suivront 138 nourrissons de la naissance jusqu'à leur deuxième anniversaire. Lorsqu'une famille abandonne l'étude ou est perdue de vue, elle sera remplacée pour maintenir le temps-personne global pour l'étude.

Le plan de recrutement progressif sur 2 ans permet une variation saisonnière et d'une année à l'autre de l'activité des virus respiratoires. Les nourrissons éligibles seront des bébés nés à terme en bonne santé sans conditions qui prédisposent à des épisodes infectieux plus fréquents ou plus graves.

Les parents tiendront un journal simple et quotidien des symptômes d'infection, rempli à l'aide de cases à cocher et de chiffres, que les enquêteurs demanderont de leur retourner toutes les 4 semaines. Un journal similaire a été utilisé pour une étude de cohorte de 12 mois menée à Melbourne (2003-2004) avec un excellent taux de retour et d'acceptabilité par les familles de l'étude.

Les familles d'étude doivent être contactées mensuellement par leur méthode de communication préférée (téléphone, SMS ou e-mail) pour encourager l'exécution continue des tâches d'étude et répondre aux questions liées à l'étude.

Les parents seront invités à identifier les maladies respiratoires aiguës (IRA) et les gastro-entérites aiguës (AGE) chez les enfants de l'étude. Ceux-ci sont définis comme :

• IRA : présence d'au moins un symptôme jaune OU d'au moins deux symptômes bleus sur une même journée ; et
• ÂGE : au moins trois selles liquides ou plus molles OU des vomissements en une seule journée.

Lorsqu'un IRA ou un AGE survient, les parents seront invités à remplir un journal d'impact pour la durée de la maladie. Les parents seront priés de nous contacter en cas d'hospitalisation quelle qu'en soit la cause. Les parents seront invités à donner leur consentement pour la divulgation d'informations par l'hôpital/médecin généraliste afin de permettre au personnel de l'étude de recueillir des détails sur les épisodes de soins.

Le sang de cordon sera également prélevé à la naissance et stocké pour une identification ultérieure des anticorps spécifiques aux agents pathogènes et des médiateurs immunitaires liés à la sensibilité aux maladies. Un écouvillon respiratoire et de selles sera prélevé sur les nouveau-nés de l'étude dans la journée suivant la naissance. Lors de cette visite, les enquêteurs prélèveront un écouvillon respiratoire du ou des parents de l'enfant - cela nous permettra de comparer la présence d'agents pathogènes chez le nouveau-né et les parents, et ce sera la seule fois où les parents seront écouvillonnés. Les parents seront formés au processus de collecte des écouvillons d'étude lors de cette visite. Tout le matériel et les instructions nécessaires à ce processus seront fournis gratuitement aux parents. Une assistance téléphonique et des visites pour aider et guider la collecte des échantillons seront disponibles pour les parents de l'étude à toutes les étapes de l'étude.

Les parents seront invités à prélever systématiquement deux échantillons le même jour de la semaine que la visite initiale, chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude. Les spécimens sont :

• un écouvillon combiné des narines antérieures, prélevé dans les deux narines à l'aide d'un seul écouvillon à bourgeon de rayonne. L'écouvillon est livré avec son propre tube de transport contenant une éponge imbibée de VTM dans la base. L'écouvillon terminé est placé dans le tube de transport et l'éponge VTM est pressée pour baigner l'écouvillon ; et
• un écouvillon de selles d'une couche sale, collecté et manipulé à l'aide d'un écouvillon similaire à l'écouvillon des narines antérieures.

Les deux écouvillons sont renvoyés par la poste au laboratoire Qpid dès que possible après la collecte, à l'aide d'enveloppes pré-adressées, de courrier-réponse et matelassées.

Tous les échantillons seront testés par lots pour une variété d'agents pathogènes à l'aide de méthodes PCR validées développées à Qpid. Des échantillons d'enfants atteints d'IRA ou d'AGE pour lesquels un agent connu ne peut être identifié seront mis à disposition pour des investigations supplémentaires afin de détecter la présence de virus encore non identifiés.