Pesquisa Observacional em Estudo de Doenças Infecciosas na Infância (ORChID)

Este será um estudo de coorte de nascimento longitudinal prospectivo baseado na comunidade de detecção de patógenos respiratórios e gastrointestinais em bebês de Brisbane. A meta de inscrição de 138 crianças levará 2 anos para ser alcançada, cada criança será acompanhada até seu segundo aniversário, e um ano final será necessário para amostra e análise de dados; para uma duração total do estudo de 5 anos.

As mulheres devem ser recrutadas antes do nascimento durante um período de dois anos a partir do início do estudo (meados de 2010). Esses hospitais atendem comunidades do norte de Brisbane, uma cidade de quase 2 milhões de pessoas, e todos os anos cada um tem cerca de 5.200 (RBWH) e 1.700 (North West) partos anuais, respectivamente. Os investigadores acompanharão 138 bebês desde o nascimento até o segundo aniversário. Quando uma família abandona o estudo ou perde o acompanhamento, ela será substituída para manter o tempo total da pessoa para o estudo.

O plano de recrutamento progressivo de 2 anos permite variações sazonais e ano a ano na atividade do vírus respiratório. Os bebês elegíveis serão bebês a termo saudáveis, sem condições que predisponham a episódios infecciosos mais frequentes ou graves.

Os pais manterão um diário simples e diário de sintomas de infecção, preenchido com caixas de seleção e números, que os investigadores solicitarão que seja devolvido a cada 4 semanas. Um diário semelhante foi usado para um estudo de coorte de 12 meses realizado em Melbourne (2003-2004) com excelente taxa de retorno e aceitabilidade pelas famílias do estudo.

As famílias do estudo devem ser contatadas mensalmente por seu método preferido de comunicação (telefone, SMS ou e-mail) para incentivar o desempenho contínuo das tarefas de estudo e responder a perguntas relacionadas ao estudo.

Os pais serão solicitados a identificar doença respiratória aguda (IRA) e gastroenterite aguda (AGE) nas crianças do estudo. Estes são definidos como:

• IRA: presença de pelo menos um sintoma amarelo OU pelo menos dois sintomas azuis em um único dia; e
• IDADE: três ou mais evacuações aquosas ou mais soltas do que o normal OU vômitos em um único dia.

Quando ocorrer uma IRA ou IDADE, os pais serão solicitados a preencher um diário de impacto durante a doença. Os pais serão solicitados a entrar em contato conosco em caso de hospitalização por qualquer causa. Os pais serão solicitados a fornecer consentimento para a liberação de informações do hospital/clínico geral para permitir que a equipe do estudo colete detalhes dos episódios de atendimento.

O sangue do cordão umbilical também será coletado no nascimento e armazenado para posterior identificação de anticorpos específicos de patógenos e mediadores imunológicos ligados à suscetibilidade a doenças. Um swab respiratório e de fezes será coletado dos recém-nascidos do estudo até um dia após o nascimento. Nesta visita, os investigadores coletarão um swab respiratório do(s) pai(s) da criança - isso nos permitirá comparar a presença de patógenos no recém-nascido e nos pais, e será a única vez que os pais serão submetidos a swab. Os pais serão treinados no processo de coleta dos swabs do estudo nesta visita. Todo o material e instruções necessárias para este processo serão fornecidos aos pais sem nenhum custo. O suporte telefônico e de visitas para auxiliar e orientar a coleta de amostras estará disponível para os pais do estudo em todas as etapas durante o estudo.

Os pais serão solicitados a coletar rotineiramente duas amostras no mesmo dia da semana da visita inicial, semanalmente até o final do estudo. Os exemplares são:

• um swab combinado das narinas anteriores, coletado de ambas as narinas usando um único swab com brotos de raiom. O cotonete vem com seu próprio tubo de transporte contendo uma esponja embebida em VTM na base. O swab completo é colocado no tubo de transporte e a esponja VTM é espremida para banhar o swab; e
• uma zaragatoa de fezes de uma fralda suja, recolhida e manuseada com a zaragatoa semelhante à zaragatoa de narinas anterior.

Ambos os swabs são enviados de volta ao Laboratório Qpid o mais rápido possível após a coleta, usando envelopes acolchoados pré-endereçados, postados para resposta.

Todas as amostras serão testadas em lote para uma variedade de patógenos usando métodos de PCR validados desenvolvidos na Qpid. Amostras de crianças com IRA ou AGE para as quais um agente conhecido não pode ser identificado serão disponibilizadas para futuras investigações da presença de vírus ainda não identificados.