Observationsforskning i undersøgelse af infektionssygdomme hos børn (ORChID)

Dette vil være en prospektiv, samfundsbaseret longitudinel fødselskohorteundersøgelse af respiratorisk og gastrointestinal patogendetektion hos Brisbane-spædbørn. Tilmeldingsmålet på 138 børn vil tage 2 år at nå, hvert barn vil blive fulgt indtil deres anden fødselsdag, og et sidste år vil være påkrævet til prøve- og dataanalyse; for en samlet varighed af studiet på 5 år.

Kvinder skal rekrutteres prænatalt over en periode på to år fra studiestart (medio 2010). Disse hospitaler betjener lokalsamfund fra den nordlige del af Brisbane, en by med næsten 2 millioner mennesker, og hvert år har hvert år omkring 5.200 (RBWH) og 1.700 (North West) årlige leveringer. Efterforskerne vil følge 138 spædbørn fra fødslen til deres anden fødselsdag. Hvis en familie dropper ud af undersøgelsen eller går tabt til opfølgning, vil de blive erstattet for at opretholde den samlede persontid for undersøgelsen.

Den progressive 2-årige rekrutteringsplan giver mulighed for sæsonbestemt og år-til-år variation i respiratorisk virusaktivitet. Berettigede spædbørn vil være sunde terminsbørn uden tilstande, der disponerer for hyppigere eller alvorligere infektionsepisoder.

Forældre vil føre en enkel, daglig, infektionssymptomdagbog, udfyldt med afkrydsningsfelter og tal, som efterforskerne vil anmode om at blive returneret hver 4. uge. En lignende dagbog blev brugt til en 12-måneders kohorteundersøgelse udført i Melbourne (2003-2004) med fremragende tilbagevenden og accept af studiefamilier.

Studiefamilier skal kontaktes månedligt via deres foretrukne kommunikationsmetode (telefon, SMS eller e-mail) for at tilskynde til fortsat udførelse af studieopgaver og besvare undersøgelsesrelaterede spørgsmål.

Forældre vil blive bedt om at identificere akut respiratorisk sygdom (ARI) og akut gastroenteritis (AGE) hos undersøgelsesbørn. Disse er defineret som:

• ARI: tilstedeværelse af mindst én gul ELLER mindst to blå symptomer på en enkelt dag; og
• ALDER: tre eller flere vandig eller løsere afføring end normalt ELLER opkastning på en enkelt dag.

Når en ARI eller AGE opstår, vil forældre blive bedt om at udfylde en påvirkningsdagbog for hele sygdomsperioden. Forældre vil blive bedt om at kontakte os i tilfælde af indlæggelse på grund af en hvilken som helst årsag. Forældre vil blive bedt om at give samtykke til hospitals-/praktiserende lægers frigivelse af oplysninger for at give undersøgelsespersonale mulighed for at indsamle detaljer om plejeepisoder.

Navlestrengsblod vil også blive indsamlet ved fødslen og opbevaret til senere identifikation af patogenspecifikke antistoffer og immunmediatorer forbundet med sygdomsmodtagelighed. En åndedræts- og afføringspodning vil blive indsamlet fra undersøgelsesnyfødte inden for en dag efter fødslen. Ved dette besøg vil efterforskerne indsamle en respiratorisk podepind fra forældrene til barnet - dette vil give os mulighed for at sammenligne tilstedeværelsen af ​​patogener hos den nyfødte og forældrene, og det vil være den eneste gang, forældre vil blive podet. Forældre vil blive trænet i processen med at indsamle undersøgelsesprøverne ved dette besøg. Alt materiale og instruktioner, der kræves til denne proces, vil blive leveret til forældrene uden omkostninger. Telefonisk og besøgsstøtte til at assistere og vejlede prøveindsamlingen vil være tilgængelig for undersøgelsesforældre på alle stadier af undersøgelsen.

Forældre vil blive bedt om rutinemæssigt at indsamle to prøver på samme dag i ugen som det første besøg, ugentligt indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Eksemplerne er:

• en kombineret podepind fra forreste næse, opsamlet fra begge næsebor ved hjælp af en enkelt, rayon-knoppet podning. Podepinden leveres med sit eget transportrør indeholdende en VTM-vædet svamp i bunden. Den færdige podepind placeres i transportrøret, og VTM-svampen klemmes for at bade podepinden; og
• en afføringspind fra en snavset ble, opsamlet og håndteret ved hjælp af podepinden, der ligner den forreste næsespindel.

Begge vatpinde sendes tilbage til Qpid Laboratory så hurtigt som muligt efter afhentning, ved hjælp af forudadresserede, polstrede svarposter, kuverter.

Alle prøver vil blive batchtestet for en række patogener ved hjælp af validerede PCR-metoder udviklet hos Qpid. Prøver fra børn med ARI eller AGE, for hvilke et kendt agens ikke kan identificeres, vil blive stillet til rådighed for yderligere undersøgelser for tilstedeværelsen af ​​endnu uidentificerede vira.