AMIS Plus - スイスの急性心筋梗塞の国家登録 (AMIS Plus)
2013年4月16日 更新者：Prof. Paul Erne、Luzerner Kantonsspital
スイスの急性心筋梗塞の国民登録
AMIS Plus National Registry は、スイスの急性心筋梗塞患者の入院前、入院、フォローアップ段階のデータを収集し、分析しています。
危険因子の評価、診断、緊急治療戦略、および急性冠症候群の治療に重点が置かれています。
収集された AMIS Plus データは、ガイドラインの評価、臨床診療におけるガイドラインの遵守の改善、大規模なランダム化試験で広く研究されていない患者グループの調査、品質保証、および大規模なデータベースに基づく治療戦略の継続的な改善に重要です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
AMIS Plus プロジェクトには、次の 2 つの主な目標があります。
全国的なレジストリを維持するには
- 進行中の急性冠症候群の全国登録（データバンク）
- 急性冠症候群の患者集団の説明
- 治療と入院の特徴の説明
- ACS の入院後 3 か月および 12 か月の結果の説明
- 疫学的研究。 急性冠症候群患者の危険因子の定義、病院での死亡率、時間と費用対効果の高い戦略、および結果測定
品質管理
- 急性冠症候群診療ガイドラインの遵守状況の評価
- 定期的なフィードバックとベンチマークによる内部品質管理
メソッド
急性冠症候群の患者を受け入れているすべてのスイスの病院が対象です。 データは、人口統計、危険因子、症状、検査結果、侵襲的治療、合併症、投薬について収集されます。
1997 年 1 月の開始以来、データ収集の方法は、参加病院のさまざまなニーズと技術の進歩に合わせて継続的に改善されてきました。 参加者は、紙のアンケートに記入してチューリッヒの社会予防医学研究所にある AMIS Plus データ センターに直接送信し、オンラインでこれらのアンケートを確認して入力するか、オンラインで直接データを入力することができます (AMIS オンライン アンケート)。 データのセキュリティは最優先事項です。 データ入力フォームにアクセスしてデータを送信するには、参加者 ID (病院と医師のコード) とパスワードが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zurich、スイス
- 募集
- University of Zurich
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コンタクト：
- Dragana Radovanovic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性心筋梗塞の定義:
- 特徴的な虚血症状
- 新しい虚血を示す ECG の変化 (ST-T 変化または新しい左脚ブロック) または病理学的 Q 波の発生
- MIの個々の病院のカットオフを超えるバイオマーカーまたはトロポニン（IまたはT）レベルの動的な増加または減少。 国際的に受け入れられているトロポニン レベルのガイドラインは、上限参照限界 (URL) の 99 パーセンタイルより少なくとも 1 つ上の値に設定されています。 総クレアチンキナーゼ (CK) またはクレアチンキナーゼ MB 画分 (CK-MB) のいずれかのカットオフレベルが、正常上限の少なくとも 2 倍。
説明
包含基準：入院時に過去48時間以内に症状があり、急性心筋梗塞の退院臨床診断を受けた患者、または入院中に他の理由で入院中に急性心筋梗塞を患った患者。
除外基準: 2012 年 1 月以降、不安定狭心症の患者は含まれなくなりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Paul Erne, MD、AMIS Plus Data Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月16日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。