- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01305785
AMIS Plus - Nationalt register for akut myokardieinfarkt i Schweiz (AMIS Plus)
Det nationale register for akut myokardieinfarkt i Schweiz
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
AMIS Plus-projektet har to hovedmål:
At opretholde et landsdækkende register
- Et løbende landsdækkende register (databank) over akutte koronare syndromer
- Beskrivelse af patientpopulationen med akutte koronare syndromer
- Beskrivelse af karakteristika ved behandling og indlæggelse
- Beskrivelse af resultater 3- og 12 måneder efter optagelse til ACS
- Epidemiologiske undersøgelser, f.eks. definition af risikofaktorer for patienter med akutte koronare syndromer, hospitalsdødelighed, tids- og omkostningseffektive strategier samt resultatmål
Kvalitetskontrol
- Evaluering af overholdelse af retningslinjer for lægebehandling af akutte koronare syndromer
- Intern kvalitetskontrol gennem regelmæssig feedback og benchmarking
Metoder
Alle schweiziske hospitaler, der indlægger patienter med akut koronarsyndrom, er berettigede. Der indsamles data om demografi, risikofaktorer, symptomer, laboratorieresultater, invasiv terapi, komplikationer og medicin.
Siden starten i januar 1997 er metoden til dataindsamling løbende blevet forbedret for at passe til de forskellige behov og teknologiske fremskridt på de deltagende hospitaler. Deltagerne kan enten udfylde papirspørgeskemaer og sende dem direkte til AMIS Plus Data Center ved Institut for Social og Forebyggende Medicin i Zürich, hvor disse spørgeskemaer derefter kontrolleres og indtastes online, eller de kan indtaste data direkte online (AMIS online spørgeskema). Datasikkerhed har høj prioritet. Deltageridentifikation (kode for hospital og læge) og et kodeord er påkrævet for at få adgang til dataindtastningsformularen og sende data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Dragana Radovanovic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Definition af akut myokardieinfarkt:
- Karakteristiske iskæmiske symptomer
- EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi (ST-T-ændringer eller ny venstre grenblok) eller udvikling af patologiske Q-bølger
- En dynamisk stigning eller et fald i biomarkør- eller troponin-niveauer (I eller T) over den individuelle hospitalsgrænse for MI. De internationalt accepterede retningslinjer for troponinniveauer er sat til mindst én værdi over den 99. percentil af den øvre referencegrænse (URL). Cut-off niveauer for enten total kreatinkinase (CK) eller kreatinkinase MB fraktion (CK-MB) mindst to gange den øvre grænse for normal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der har haft symptomer inden for de sidste 48 timer ved hospitalsindlæggelse med en udskrivningsdiagnose på akut myokardieinfarkt eller patienter, der har fået akut myokardieinfarkt på hospitalet under en indlæggelse af andre årsager.
Eksklusionskriterier: Siden januar 2012 er patienter med ustabil angina ikke længere inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMIS Plus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet