Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMIS Plus - Národní registr akutního infarktu myokardu ve Švýcarsku (AMIS Plus)

16. dubna 2013 aktualizováno: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Národní registr akutního infarktu myokardu ve Švýcarsku

Národní registr AMIS Plus shromažďuje a analyzuje údaje o pacientech s akutním infarktem myokardu ve Švýcarsku ve fázi před přijetím, v nemocnici a ve fázi následného sledování. Důraz je kladen na zhodnocení rizikových faktorů, diagnostiku, strategie urgentní terapie a léčbu akutního koronárního syndromu. Shromážděná data AMIS Plus jsou důležitá pro hodnocení doporučených postupů, zlepšení souladu s doporučenými postupy v klinické praxi, zkoumání skupin pacientů, které nebyly rozsáhle studovány ve velkých randomizovaných studiích, zajištění kvality a také neustálé zlepšování terapeutických strategií na základě rozsáhlé databáze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Projekt AMIS Plus má dva hlavní cíle:

  1. Vedení celostátního registru

    • Probíhající celostátní registr (databanka) akutních koronárních syndromů
    • Popis populace pacientů s akutními koronárními syndromy
    • Popis charakteristik léčby a hospitalizace
    • Popis výsledků 3 a 12 měsíců po přijetí pro AKS
    • Epidemiologické studie, napø. definice rizikových faktorů pacientů s akutními koronárními syndromy, nemocniční mortalita, časově a nákladově efektivní strategie i výsledná opatření

  2. Kontrola kvality

    • Hodnocení souladu s guidelines pro lékařskou péči u akutních koronárních syndromů
    • Interní kontrola kvality prostřednictvím pravidelné zpětné vazby a benchmarkingu

Metody

Všechny švýcarské nemocnice přijímající pacienty s akutním koronárním syndromem jsou způsobilé. Shromažďují se údaje o demografii, rizikových faktorech, symptomech, laboratorních výsledcích, invazivní terapii, komplikacích a medikaci.

Od začátku v lednu 1997 se metoda sběru dat neustále zdokonalovala, aby vyhovovala různým potřebám a technologickému pokroku zúčastněných nemocnic. Účastníci mohou buď vyplnit papírové dotazníky a poslat je přímo do datového centra AMIS Plus v Institutu sociálního a preventivního lékařství v Curychu, kde jsou tyto dotazníky následně zkontrolovány a vloženy online, nebo mohou data zadávat přímo online (AMIS online dotazník). Bezpečnost dat má vysokou prioritu. Pro přístup k formuláři pro zadávání dat a odesílání dat je vyžadována identifikace účastníka (kód nemocnice a lékaře) a heslo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Dragana Radovanovic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Definice akutního infarktu myokardu:

  1. Charakteristické ischemické příznaky
  2. Změny na EKG ukazující na novou ischemii (změny ST-T nebo nová blokáda levého raménka) nebo vývoj patologických Q-vln
  3. Dynamické zvýšení nebo snížení hladiny biomarkerů nebo troponinu (I nebo T) nad individuální nemocniční mezní hodnotu pro IM. Mezinárodně uznávané směrnice pro hladiny troponinu jsou stanoveny alespoň o jednu hodnotu nad 99. percentilem horní referenční hranice (URL). Hraniční hladiny pro celkovou kreatinkinázu (CK) nebo kreatinkinázovou MB frakci (CK-MB) alespoň dvojnásobek horní hranice normálu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří měli symptomy během posledních 48 hodin při příjmu do nemocnice s propouštěcí klinickou diagnózou akutního infarktu myokardu nebo pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu v nemocnici během hospitalizace z jiných důvodů.

Kritéria vyloučení: Od ledna 2012 již nejsou zahrnuti pacienti s nestabilní anginou pectoris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Spolupracovníci

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital Freiburg
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cardiocentro Ticino
Triemli Hospital
Kantonsspital Baden
Cantonal Hospital, Frauenfeld
Hospital Centre Biel/Bienne
Spital Lachen AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMIS Plus

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit