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AMIS Plus - Registro Nacional de Infarto Agudo do Miocárdio na Suíça (AMIS Plus)

16 de abril de 2013 atualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Registro Nacional de Infarto Agudo do Miocárdio na Suíça

O registro nacional AMIS Plus coleta e analisa dados de pacientes com infarto agudo do miocárdio na Suíça nas fases de pré-admissão, hospital e acompanhamento. A ênfase é colocada na avaliação de fatores de risco, diagnósticos, estratégias de terapia urgente e tratamento da síndrome coronariana aguda. Os dados AMIS Plus coletados são importantes para avaliar as diretrizes, melhorar o cumprimento das diretrizes na prática clínica, investigar grupos de pacientes não estudados extensivamente em grandes ensaios randomizados, garantir a qualidade e melhorar continuamente as estratégias terapêuticas baseadas em um grande banco de dados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O projeto AMIS Plus tem dois objetivos principais:

  1. Para manter um registro nacional

    • Um registro nacional em andamento (banco de dados) de síndromes coronarianas agudas
    • Descrição da população de pacientes com síndromes coronarianas agudas
    • Descrição das características do tratamento e da internação
    • Descrição dos resultados 3 e 12 meses após a admissão por SCA
    • Estudos epidemiológicos, e. definição de fatores de risco de pacientes com síndromes coronarianas agudas, mortalidade hospitalar, tempo e estratégias custo-efetivas, bem como medidas de resultados
  2. Controle de qualidade

    • Avaliação do cumprimento das diretrizes para o atendimento médico das síndromes coronarianas agudas
    • Controle interno de qualidade por meio de feedback regular e benchmarking

Métodos

Todos os hospitais suíços que admitem pacientes com síndrome coronariana aguda são elegíveis. Os dados são coletados sobre dados demográficos, fatores de risco, sintomas, resultados laboratoriais, terapia invasiva, complicações e medicação.

Desde o início em janeiro de 1997, o método de coleta de dados tem melhorado continuamente para atender às diferentes necessidades e avanços tecnológicos dos hospitais participantes. Os participantes podem preencher questionários em papel e enviá-los diretamente para o AMIS Plus Data Center no Instituto de Medicina Social e Preventiva em Zurique, onde esses questionários são verificados e inseridos online, ou podem inserir dados diretamente online (questionário online AMIS). A segurança dos dados tem alta prioridade. A identificação do participante (código para hospital e médico) e uma senha são necessárias para acessar o formulário de entrada de dados e enviar dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • University of Zurich
        • Contato:
          • Dragana Radovanovic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Definição de infarto agudo do miocárdio:

  1. Sintomas isquêmicos característicos
  2. Alterações no ECG indicando nova isquemia (alterações ST-T ou novo bloqueio de ramo esquerdo) ou desenvolvimento de ondas Q patológicas
  3. Um aumento dinâmico ou diminuição nos níveis de biomarcadores ou troponina (I ou T) acima do limite hospitalar individual para IM. As diretrizes internacionalmente aceitas para os níveis de troponina são definidas pelo menos um valor acima do percentil 99 do limite superior de referência (URL). Níveis de corte para creatina quinase total (CK) ou fração MB de creatina quinase (CK-MB) pelo menos duas vezes o limite superior do normal.

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes que apresentaram sintomas nas últimas 48 horas na admissão hospitalar com diagnóstico clínico de alta de infarto agudo do miocárdio ou pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio no hospital durante uma internação por outros motivos.

Critérios de Exclusão: Desde janeiro de 2012, os pacientes com angina instável não são mais incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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