- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01305785
AMIS Plus - Registro Nacional de Infarto Agudo do Miocárdio na Suíça (AMIS Plus)
Registro Nacional de Infarto Agudo do Miocárdio na Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto AMIS Plus tem dois objetivos principais:
Para manter um registro nacional
- Um registro nacional em andamento (banco de dados) de síndromes coronarianas agudas
- Descrição da população de pacientes com síndromes coronarianas agudas
- Descrição das características do tratamento e da internação
- Descrição dos resultados 3 e 12 meses após a admissão por SCA
- Estudos epidemiológicos, e. definição de fatores de risco de pacientes com síndromes coronarianas agudas, mortalidade hospitalar, tempo e estratégias custo-efetivas, bem como medidas de resultados
Controle de qualidade
- Avaliação do cumprimento das diretrizes para o atendimento médico das síndromes coronarianas agudas
- Controle interno de qualidade por meio de feedback regular e benchmarking
Métodos
Todos os hospitais suíços que admitem pacientes com síndrome coronariana aguda são elegíveis. Os dados são coletados sobre dados demográficos, fatores de risco, sintomas, resultados laboratoriais, terapia invasiva, complicações e medicação.
Desde o início em janeiro de 1997, o método de coleta de dados tem melhorado continuamente para atender às diferentes necessidades e avanços tecnológicos dos hospitais participantes. Os participantes podem preencher questionários em papel e enviá-los diretamente para o AMIS Plus Data Center no Instituto de Medicina Social e Preventiva em Zurique, onde esses questionários são verificados e inseridos online, ou podem inserir dados diretamente online (questionário online AMIS). A segurança dos dados tem alta prioridade. A identificação do participante (código para hospital e médico) e uma senha são necessárias para acessar o formulário de entrada de dados e enviar dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Dragana Radovanovic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Definição de infarto agudo do miocárdio:
- Sintomas isquêmicos característicos
- Alterações no ECG indicando nova isquemia (alterações ST-T ou novo bloqueio de ramo esquerdo) ou desenvolvimento de ondas Q patológicas
- Um aumento dinâmico ou diminuição nos níveis de biomarcadores ou troponina (I ou T) acima do limite hospitalar individual para IM. As diretrizes internacionalmente aceitas para os níveis de troponina são definidas pelo menos um valor acima do percentil 99 do limite superior de referência (URL). Níveis de corte para creatina quinase total (CK) ou fração MB de creatina quinase (CK-MB) pelo menos duas vezes o limite superior do normal.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes que apresentaram sintomas nas últimas 48 horas na admissão hospitalar com diagnóstico clínico de alta de infarto agudo do miocárdio ou pacientes que sofreram infarto agudo do miocárdio no hospital durante uma internação por outros motivos.
Critérios de Exclusão: Desde janeiro de 2012, os pacientes com angina instável não são mais incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMIS Plus
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