AMIS Plus - Nasjonalt register for akutt hjerteinfarkt i Sveits (AMIS Plus)
16. april 2013 oppdatert av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Nasjonalt register for akutt hjerteinfarkt i Sveits
AMIS Plus nasjonale register samler inn og analyserer data om pasienter med akutt hjerteinfarkt i Sveits i pre-innleggelses-, sykehus- og oppfølgingsfasen.
Det legges vekt på evaluering av risikofaktorer, diagnostikk, akutte terapistrategier og behandling av akutt koronarsyndrom.
AMIS Plus-dataene som samles inn er viktige for å vurdere retningslinjer, forbedre overholdelse av retningslinjer i klinisk praksis, undersøke pasientgrupper som ikke er omfattende studert i store randomiserte studier, kvalitetssikring samt kontinuerlig forbedring av terapeutiske strategier basert på en stor database.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
AMIS Plus-prosjektet har to hovedmål:
For å opprettholde et landsdekkende register
- Et pågående landsomfattende register (databank) over akutte koronare syndromer
- Beskrivelse av pasientpopulasjonen med akutte koronare syndromer
- Beskrivelse av kjennetegn ved behandling og sykehusinnleggelse
- Beskrivelse av utfall 3- og 12-måneder etter opptak til ACS
- Epidemiologiske studier, f.eks. definisjon av risikofaktorer for pasienter med akutte koronare syndromer, sykehusdødelighet, tids- og kostnadseffektive strategier samt utfallsmål
Kvalitetskontroll
- Evaluering av etterlevelse av retningslinjer for medisinsk behandling av akutte koronare syndromer
- Intern kvalitetskontroll gjennom regelmessig tilbakemelding og benchmarking
Metoder
Alle sveitsiske sykehus som legger inn pasienter med akutt koronarsyndrom er kvalifisert. Data samles inn om demografi, risikofaktorer, symptomer, laboratorieresultater, invasiv terapi, komplikasjoner og medisinering.
Siden starten i januar 1997 har metoden for datainnsamling kontinuerlig forbedret seg for å passe de ulike behovene og teknologiske fremskritt til de deltakende sykehusene. Deltakerne kan enten fylle ut papirspørreskjemaer og sende dem direkte til AMIS Plus Data Center ved Institutt for sosial og forebyggende medisin i Zürich, hvor disse spørreskjemaene deretter kontrolleres og legges inn online, eller de kan legge inn data direkte online (AMIS online spørreskjema). Datasikkerhet har høy prioritet. Deltakeridentifikasjon (kode for sykehus og lege) og passord kreves for å få tilgang til dataregistreringsskjemaet og sende data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Dragana Radovanovic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Definisjon av akutt hjerteinfarkt:
- Karakteristiske iskemiske symptomer
- EKG-endringer som indikerer ny iskemi (ST-T-endringer eller ny venstre grenblokk) eller utvikling av patologiske Q-bølger
- En dynamisk økning eller reduksjon i nivåer av biomarkør eller troponin (I eller T) over det individuelle sykehusets grenseverdi for MI. De internasjonalt aksepterte retningslinjene for troponinnivåer er satt til minst én verdi over 99. persentilen av øvre referansegrense (URL). Cut-off-nivåer for enten total kreatinkinase (CK) eller kreatinkinase MB-fraksjon (CK-MB) minst to ganger øvre normalgrense.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som har hatt symptomer innen de siste 48 timer ved sykehusinnleggelse med utskrivningsdiagnose akutt hjerteinfarkt eller pasienter som har fått akutt hjerteinfarkt på sykehus under innleggelse av andre årsaker.
Eksklusjonskriterier: Siden januar 2012 er ikke lenger pasienter med ustabil angina inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1997
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
1. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMIS Plus
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .