- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01305785
AMIS Plus - Registre national des infarctus aigus du myocarde en Suisse (AMIS Plus)
Registre national des infarctus aigus du myocarde en Suisse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet AMIS Plus a deux objectifs principaux :
Pour maintenir un registre national
- Un registre national permanent (banque de données) des syndromes coronariens aigus
- Description de la population de patients atteints de syndromes coronariens aigus
- Description des caractéristiques du traitement et de l'hospitalisation
- Description des résultats 3 et 12 mois après l'admission pour SCA
- Études épidémiologiques, par ex. définition des facteurs de risque des patients atteints de syndromes coronariens aigus, de la mortalité hospitalière, des stratégies efficaces en termes de temps et de coût ainsi que des mesures des résultats
Contrôle de qualité
- Évaluation du respect des lignes directrices pour la prise en charge médicale des syndromes coronariens aigus
- Contrôle de la qualité interne grâce à des retours d'information réguliers et à des analyses comparatives
Méthodes
Tous les hôpitaux suisses accueillant des patients atteints de syndrome coronarien aigu sont éligibles. Des données sont recueillies sur la démographie, les facteurs de risque, les symptômes, les résultats de laboratoire, la thérapie invasive, les complications et les médicaments.
Depuis le début en janvier 1997, la méthode de collecte des données n'a cessé de s'améliorer afin de répondre aux différents besoins et progrès technologiques des hôpitaux participants. Les participants peuvent soit remplir des questionnaires papier et les envoyer directement au centre de données AMIS Plus de l'Institut de médecine sociale et préventive de Zurich où ces questionnaires sont ensuite vérifiés et saisis en ligne, soit saisir les données directement en ligne (questionnaire en ligne AMIS). La sécurité des données a une priorité élevée. L'identification du participant (code de l'hôpital et du médecin) et un mot de passe sont nécessaires pour accéder au formulaire de saisie et envoyer les données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University of Zurich
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Contact:
- Dragana Radovanovic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Définition de l'infarctus aigu du myocarde :
- Symptômes ischémiques caractéristiques
- Modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie (modifications ST-T ou nouveau bloc de branche gauche) ou le développement d'ondes Q pathologiques
- Une augmentation ou une diminution dynamique des niveaux de biomarqueurs ou de troponine (I ou T) au-dessus du seuil individuel de l'hôpital pour l'infarctus du myocarde. Les lignes directrices internationalement acceptées pour les niveaux de troponine sont fixées à au moins une valeur au-dessus du 99e centile de la limite de référence supérieure (URL). Niveaux seuils pour la créatine kinase totale (CK) ou la fraction MB de la créatine kinase (CK-MB) au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
La description
Critères d'inclusion : Patients ayant présenté des symptômes au cours des 48 dernières heures à l'admission à l'hôpital avec un diagnostic clinique de sortie d'infarctus aigu du myocarde ou patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde à l'hôpital lors d'une hospitalisation pour d'autres raisons.
Critères d'exclusion : Depuis janvier 2012, les patients souffrant d'angor instable ne sont plus inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMIS Plus
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