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AMIS Plus - Registre national des infarctus aigus du myocarde en Suisse (AMIS Plus)

16 avril 2013 mis à jour par: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Registre national des infarctus aigus du myocarde en Suisse

Le registre national AMIS Plus collecte et analyse les données des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde en Suisse dans les phases de préadmission, d'hospitalisation et de suivi. L'accent est mis sur l'évaluation des facteurs de risque, le diagnostic, les stratégies thérapeutiques urgentes et le traitement du syndrome coronarien aigu. Les données AMIS Plus recueillies sont importantes pour l'évaluation des recommandations, l'amélioration du respect des recommandations dans la pratique clinique, l'étude des groupes de patients peu étudiés dans de grands essais randomisés, l'assurance qualité ainsi que l'amélioration continue des stratégies thérapeutiques basées sur une grande base de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le projet AMIS Plus a deux objectifs principaux :

  1. Pour maintenir un registre national

    • Un registre national permanent (banque de données) des syndromes coronariens aigus
    • Description de la population de patients atteints de syndromes coronariens aigus
    • Description des caractéristiques du traitement et de l'hospitalisation
    • Description des résultats 3 et 12 mois après l'admission pour SCA
    • Études épidémiologiques, par ex. définition des facteurs de risque des patients atteints de syndromes coronariens aigus, de la mortalité hospitalière, des stratégies efficaces en termes de temps et de coût ainsi que des mesures des résultats
  2. Contrôle de qualité

    • Évaluation du respect des lignes directrices pour la prise en charge médicale des syndromes coronariens aigus
    • Contrôle de la qualité interne grâce à des retours d'information réguliers et à des analyses comparatives

Méthodes

Tous les hôpitaux suisses accueillant des patients atteints de syndrome coronarien aigu sont éligibles. Des données sont recueillies sur la démographie, les facteurs de risque, les symptômes, les résultats de laboratoire, la thérapie invasive, les complications et les médicaments.

Depuis le début en janvier 1997, la méthode de collecte des données n'a cessé de s'améliorer afin de répondre aux différents besoins et progrès technologiques des hôpitaux participants. Les participants peuvent soit remplir des questionnaires papier et les envoyer directement au centre de données AMIS Plus de l'Institut de médecine sociale et préventive de Zurich où ces questionnaires sont ensuite vérifiés et saisis en ligne, soit saisir les données directement en ligne (questionnaire en ligne AMIS). La sécurité des données a une priorité élevée. L'identification du participant (code de l'hôpital et du médecin) et un mot de passe sont nécessaires pour accéder au formulaire de saisie et envoyer les données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse
        • Recrutement
        • University of Zurich
        • Contact:
          • Dragana Radovanovic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Définition de l'infarctus aigu du myocarde :

  1. Symptômes ischémiques caractéristiques
  2. Modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie (modifications ST-T ou nouveau bloc de branche gauche) ou le développement d'ondes Q pathologiques
  3. Une augmentation ou une diminution dynamique des niveaux de biomarqueurs ou de troponine (I ou T) au-dessus du seuil individuel de l'hôpital pour l'infarctus du myocarde. Les lignes directrices internationalement acceptées pour les niveaux de troponine sont fixées à au moins une valeur au-dessus du 99e centile de la limite de référence supérieure (URL). Niveaux seuils pour la créatine kinase totale (CK) ou la fraction MB de la créatine kinase (CK-MB) au moins deux fois la limite supérieure de la normale.

La description

Critères d'inclusion : Patients ayant présenté des symptômes au cours des 48 dernières heures à l'admission à l'hôpital avec un diagnostic clinique de sortie d'infarctus aigu du myocarde ou patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde à l'hôpital lors d'une hospitalisation pour d'autres raisons.

Critères d'exclusion : Depuis janvier 2012, les patients souffrant d'angor instable ne sont plus inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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