- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01305785
AMIS Plus - 스위스 급성 심근 경색의 국가 등록부 (AMIS Plus)
스위스의 급성 심근 경색의 국가 등록부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AMIS Plus 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
전국 등록소 유지
- 급성 관상 동맥 증후군에 대한 전국적인 등록(데이터뱅크)
- 급성관상동맥증후군 환자군에 대한 설명
- 치료 및 입원의 특징에 대한 설명
- ACS 입학 후 3개월 및 12개월 결과에 대한 설명
- 역학 연구, 예. 급성 관상동맥 증후군 환자의 위험 요인 정의, 병원 사망률, 시간 및 비용 효율적인 전략 및 결과 측정
품질 관리
- 급성관상동맥증후군의 진료지침 준수 여부 평가
- 정기적인 피드백 및 벤치마킹을 통한 내부 품질 관리
행동 양식
급성 관상 동맥 증후군 환자를 입원시키는 모든 스위스 병원이 자격이 있습니다. 데이터는 인구 통계, 위험 요인, 증상, 실험실 결과, 침습적 치료, 합병증 및 약물에 대해 수집됩니다.
1997년 1월에 시작된 이래, 참여 병원의 다양한 요구와 기술 발전에 맞추기 위해 데이터 수집 방법이 지속적으로 개선되었습니다. 참가자는 종이 설문지를 작성하여 취리히에 있는 사회 및 예방 의학 연구소의 AMIS Plus 데이터 센터로 직접 보내서 설문지를 확인하고 온라인으로 입력하거나 온라인으로 직접 데이터를 입력할 수 있습니다(AMIS 온라인 설문지). 데이터 보안은 높은 우선 순위를 갖습니다. 데이터 입력 양식에 액세스하고 데이터를 전송하려면 참가자 식별(병원 및 의사용 코드) 및 암호가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Dragana Radovanovic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
급성 심근 경색 정의:
- 특징적인 허혈 증상
- 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화(ST-T 변화 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 차단) 또는 병리학적 Q파 발생
- MI에 대한 개별 병원 컷오프 이상의 바이오마커 또는 트로포닌(I 또는 T) 수준의 동적 증가 또는 감소. 트로포닌 수준에 대해 국제적으로 허용되는 지침은 참조 상한(URL)의 99번째 백분위수보다 적어도 하나 이상의 값으로 설정됩니다. 총 크레아틴 키나아제(CK) 또는 크레아틴 키나아제 MB 분획(CK-MB)에 대한 컷오프 수준이 정상 상한치의 최소 2배입니다.
설명
포함 기준: 입원 시 지난 48시간 이내에 증상을 보인 환자 중 급성 심근경색으로 퇴원 임상 진단을 받은 환자 또는 다른 이유로 입원 중 급성 심근경색으로 병원에 입원한 환자.
제외 기준: 2012년 1월부터 불안정 협심증 환자는 더 이상 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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