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AMIS Plus - Nationales Register des akuten Myokardinfarkts in der Schweiz (AMIS Plus)

16. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Nationales Register des akuten Myokardinfarkts in der Schweiz

Das nationale Register AMIS Plus sammelt und analysiert Daten von Patientinnen und Patienten mit akutem Myokardinfarkt in der Schweiz in der Voraufnahme-, Spital- und Nachsorgephase. Schwerpunkte sind die Bewertung von Risikofaktoren, Diagnostik, dringende Therapiestrategien und Behandlung des akuten Koronarsyndroms. Die gesammelten AMIS Plus-Daten sind wichtig für die Bewertung von Leitlinien, die Verbesserung der Einhaltung von Leitlinien in der klinischen Praxis, die Untersuchung von Patientengruppen, die in großen randomisierten Studien nicht umfassend untersucht wurden, die Qualitätssicherung sowie die kontinuierliche Verbesserung von Therapiestrategien auf der Grundlage einer großen Datenbank.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das AMIS Plus-Projekt hat zwei Hauptziele:

  1. Um ein landesweites Register zu führen

    • Ein laufendes landesweites Register (Datenbank) akuter Koronarsyndrome
    • Beschreibung der Patientenpopulation mit akuten Koronarsyndromen
    • Beschreibung der Merkmale der Behandlung und des Krankenhausaufenthalts
    • Beschreibung der Ergebnisse 3 und 12 Monate nach der Zulassung für ACS
    • Epidemiologische Studien, z.B. Definition von Risikofaktoren für Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Krankenhaussterblichkeit, zeit- und kosteneffiziente Strategien sowie Ergebnismaße

  2. Qualitätskontrolle

    • Bewertung der Einhaltung von Leitlinien zur medizinischen Versorgung akuter Koronarsyndrome
    • Interne Qualitätskontrolle durch regelmäßiges Feedback und Benchmarking

Methoden

Teilnahmeberechtigt sind alle Schweizer Spitäler, die Patienten mit akutem Koronarsyndrom aufnehmen. Es werden Daten zu Demografie, Risikofaktoren, Symptomen, Laborergebnissen, invasiver Therapie, Komplikationen und Medikation erhoben.

Seit dem Start im Januar 1997 wurde die Methode der Datenerhebung kontinuierlich verbessert, um den unterschiedlichen Bedürfnissen und technologischen Fortschritten der teilnehmenden Krankenhäuser gerecht zu werden. Die Teilnehmenden können entweder Papierfragebögen ausfüllen und direkt an das AMIS Plus Datenzentrum des Instituts für Sozial- und Präventivmedizin in Zürich senden, wo diese Fragebögen anschliessend online geprüft und erfasst werden, oder sie können die Daten direkt online eingeben (AMIS Online-Fragebogen). Die Datensicherheit hat einen hohen Stellenwert. Für den Zugriff auf das Datenerfassungsformular und das Versenden von Daten ist eine Teilnehmeridentifikation (Krankenhaus- und Arztcode) und ein Passwort erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Dragana Radovanovic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akuter Myokardinfarkt Definition:

  1. Charakteristische ischämische Symptome
  2. EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hinweisen (ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock) oder sich entwickelnde pathologische Q-Zacken
  3. Ein dynamischer Anstieg oder Abfall der Biomarker- oder Troponinspiegel (I oder T) über dem individuellen Krankenhaus-Grenzwert für MI. Die international anerkannten Richtlinien für Troponinwerte liegen mindestens einen Wert über dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze (URL). Cut-off-Spiegel für entweder Gesamt-Kreatinkinase (CK) oder Kreatinkinase-MB-Fraktion (CK-MB) mindestens doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden bei Krankenhausaufnahme Symptome mit einer klinischen Entlassungsdiagnose eines akuten Myokardinfarkts hatten oder Patienten, die während eines Krankenhausaufenthalts aus anderen Gründen einen akuten Myokardinfarkt im Krankenhaus erlitten haben.

Ausschlusskriterien: Seit Januar 2012 werden Patienten mit instabiler Angina pectoris nicht mehr eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Mitarbeiter

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital Freiburg
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cardiocentro Ticino
Triemli Hospital
Kantonsspital Baden
Cantonal Hospital, Frauenfeld
Hospital Centre Biel/Bienne
Spital Lachen AG

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMIS Plus

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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