AMIS Plus - Национальный регистр острого инфаркта миокарда в Швейцарии (AMIS Plus)
16 апреля 2013 г. обновлено: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Национальный регистр острого инфаркта миокарда в Швейцарии
Национальный регистр AMIS Plus собирает и анализирует данные о пациентах с острым инфарктом миокарда в Швейцарии на догоспитальном, госпитальном и последующем этапах.
Особое внимание уделено оценке факторов риска, диагностике, стратегии неотложной терапии и лечению острого коронарного синдрома.
Собранные данные AMIS Plus важны для оценки руководств, улучшения соблюдения руководств в клинической практике, изучения групп пациентов, недостаточно изученных в крупных рандомизированных исследованиях, обеспечения качества, а также постоянного улучшения терапевтических стратегий на основе большой базы данных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Проект AMIS Plus преследует две основные цели:
Ведение общенационального реестра
- Текущий общенациональный регистр (банк данных) острых коронарных синдромов
- Описание контингента больных с острыми коронарными синдромами
- Описание особенностей лечения и госпитализации
- Описание исходов через 3 и 12 месяцев после поступления по поводу ОКС
- Эпидемиологические исследования, т.е. определение факторов риска у пациентов с острыми коронарными синдромами, госпитальной летальности, временных и экономически эффективных стратегий, а также показателей результатов
Контроль качества
- Оценка соблюдения рекомендаций по оказанию медицинской помощи при острых коронарных синдромах
- Внутренний контроль качества посредством регулярной обратной связи и бенчмаркинга
Методы
Все швейцарские больницы, принимающие пациентов с острым коронарным синдромом, имеют право на участие. Собираются данные о демографии, факторах риска, симптомах, лабораторных результатах, инвазивной терапии, осложнениях и лекарствах.
С момента начала в январе 1997 года метод сбора данных постоянно совершенствовался, чтобы соответствовать различным потребностям и технологическим достижениям участвующих больниц. Участники могут либо заполнить бумажные анкеты и отправить их непосредственно в центр данных AMIS Plus в Институте социальной и профилактической медицины в Цюрихе, где эти анкеты затем проверяются и вводятся в режиме онлайн, либо они могут вводить данные непосредственно в режиме онлайн (онлайн-анкета AMIS). Безопасность данных имеет высокий приоритет. Идентификация участника (код больницы и врача) и пароль необходимы для доступа к форме ввода данных и отправки данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Zurich
-
Контакт:
- Dragana Radovanovic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Определение острого инфаркта миокарда:
- Характерные ишемические симптомы
- Изменения на ЭКГ, указывающие на новую ишемию (изменения ST-T или новая блокада левой ножки пучка Гиса) или развитие патологических зубцов Q
- Динамическое повышение или снижение уровня биомаркера или тропонина (I или T) выше индивидуального порогового значения для ИМ. Международно признанные рекомендации по уровням тропонина установлены как минимум на одно значение выше 99-го процентиля верхнего референтного предела (ВПУ). Пороговые уровни для общей креатинкиназы (CK) или фракции креатинкиназы MB (CK-MB) по крайней мере в два раза превышают верхний предел нормы.
Описание
Критерии включения: пациенты, имевшие симптомы в течение последних 48 часов при поступлении в стационар с клиническим диагнозом острого инфаркта миокарда при выписке или пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда в стационаре во время госпитализации по другим причинам.
Критерии исключения: с января 2012 года пациенты с нестабильной стенокардией больше не включаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1997 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMIS Plus
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .