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AMIS Plus - Registro nazionale dell'infarto miocardico acuto in Svizzera (AMIS Plus)

16 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Registro nazionale dell'infarto miocardico acuto in Svizzera

Il registro nazionale AMIS Plus raccoglie e analizza i dati sui pazienti con infarto miocardico acuto in Svizzera nelle fasi di prericovero, ospedalizzazione e follow-up. L'accento è posto sulla valutazione dei fattori di rischio, sulla diagnostica, sulle strategie terapeutiche urgenti e sul trattamento della sindrome coronarica acuta. I dati AMIS Plus raccolti sono importanti per valutare le linee guida, migliorare la conformità alle linee guida nella pratica clinica, indagare su gruppi di pazienti non ampiamente studiati in grandi studi randomizzati, garantire la qualità e migliorare continuamente le strategie terapeutiche basate su un ampio database.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto AMIS Plus ha due obiettivi principali:

  1. Per mantenere un registro nazionale

    • Un registro nazionale in corso (banca dati) delle sindromi coronariche acute
    • Descrizione della popolazione di pazienti con sindromi coronariche acute
    • Descrizione delle caratteristiche del trattamento e del ricovero
    • Descrizione dei risultati 3 e 12 mesi dopo il ricovero per ACS
    • Studi epidemiologici, ad es. definizione dei fattori di rischio dei pazienti con sindromi coronariche acute, mortalità ospedaliera, strategie tempo-economiche e misure di esito

  2. Controllo di qualità

    • Valutazione della conformità alle linee guida per la cura medica delle sindromi coronariche acute
    • Controllo di qualità interno attraverso feedback regolari e benchmarking

Metodi

Sono ammissibili tutti gli ospedali svizzeri che ricoverano pazienti affetti da sindrome coronarica acuta. I dati vengono raccolti su dati demografici, fattori di rischio, sintomi, risultati di laboratorio, terapia invasiva, complicanze e farmaci.

Dall'inizio nel gennaio 1997, il metodo di raccolta dei dati è stato continuamente migliorato per soddisfare le diverse esigenze e i progressi tecnologici degli ospedali partecipanti. I partecipanti possono compilare questionari cartacei e inviarli direttamente al centro dati AMIS Plus presso l'Istituto di medicina sociale e preventiva di Zurigo, dove questi questionari vengono poi controllati e inseriti online oppure possono inserire i dati direttamente online (questionario online AMIS). La sicurezza dei dati ha un'alta priorità. Per accedere al modulo di inserimento dati e inviare i dati sono necessari l'identificativo del partecipante (codice dell'ospedale e del medico) e una password.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University of Zurich
        • Contatto:
          • Dragana Radovanovic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Definizione di infarto miocardico acuto:

  1. Sintomi ischemici caratteristici
  2. Alterazioni dell'ECG che indicano una nuova ischemia (alterazioni ST-T o nuovo blocco di branca sinistra) o lo sviluppo di onde Q patologiche
  3. Un aumento o una diminuzione dinamica dei biomarcatori o dei livelli di troponina (I o T) al di sopra del cut-off ospedaliero individuale per IM. Le linee guida accettate a livello internazionale per i livelli di troponina fissano almeno un valore al di sopra del 99° percentile del limite di riferimento superiore (URL). Livelli cut-off per la creatina chinasi totale (CK) o per la frazione MB della creatina chinasi (CK-MB) almeno il doppio del limite superiore della norma.

Descrizione

Criterio di inclusione: Pazienti che hanno manifestato sintomi nelle ultime 48 ore al momento del ricovero in ospedale con diagnosi clinica di infarto miocardico acuto alla dimissione o pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto in ospedale durante un ricovero per altri motivi.

Criteri di esclusione: da gennaio 2012, i pazienti con angina instabile non sono più inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Collaboratori

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital Freiburg
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cardiocentro Ticino
Triemli Hospital
Kantonsspital Baden
Cantonal Hospital, Frauenfeld
Hospital Centre Biel/Bienne
Spital Lachen AG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMIS Plus

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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