Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AMIS Plus – Krajowy Rejestr Ostrych Zawałów Serca w Szwajcarii (AMIS Plus)

16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Krajowy rejestr ostrego zawału mięśnia sercowego w Szwajcarii

Krajowy rejestr AMIS Plus gromadzi i analizuje dane dotyczące pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w Szwajcarii w fazie przed przyjęciem, hospitalizacji i obserwacji. Nacisk kładzie się na ocenę czynników ryzyka, diagnostykę, strategie pilnej terapii oraz leczenie ostrego zespołu wieńcowego. Zebrane dane AMIS Plus są ważne dla oceny wytycznych, poprawy zgodności z wytycznymi w praktyce klinicznej, badania grup pacjentów, które nie były szeroko badane w dużych randomizowanych badaniach, zapewniania jakości, a także ciągłego doskonalenia strategii terapeutycznych w oparciu o dużą bazę danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt AMIS Plus ma dwa główne cele:

  1. Prowadzenie ogólnokrajowego rejestru

    • Bieżący ogólnopolski rejestr (baza danych) ostrych zespołów wieńcowych
    • Opis populacji pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
    • Opis charakterystyki leczenia i hospitalizacji
    • Opis wyników po 3 i 12 miesiącach od przyjęcia z powodu OZW
    • Badania epidemiologiczne m.in. określenie czynników ryzyka pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, śmiertelności szpitalnej, strategii efektywnych czasowo i kosztowo oraz miar wyników

  2. Kontrola jakości

    • Ocena przestrzegania wytycznych dotyczących opieki medycznej nad ostrymi zespołami wieńcowymi
    • Wewnętrzna kontrola jakości poprzez regularne informacje zwrotne i testy porównawcze

Metody

Kwalifikują się wszystkie szwajcarskie szpitale przyjmujące pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Zbierane są dane dotyczące danych demograficznych, czynników ryzyka, objawów, wyników badań laboratoryjnych, terapii inwazyjnej, powikłań i stosowanych leków.

Od rozpoczęcia w styczniu 1997 r. metoda gromadzenia danych jest stale ulepszana, aby dostosować ją do różnych potrzeb i postępu technologicznego uczestniczących szpitali. Uczestnicy mogą albo wypełnić papierowe kwestionariusze i przesłać je bezpośrednio do Centrum Danych AMIS Plus w Instytucie Medycyny Społecznej i Prewencyjnej w Zurychu, gdzie kwestionariusze te są następnie sprawdzane i wprowadzane online, albo mogą wprowadzać dane bezpośrednio online (kwestionariusz AMIS online). Bezpieczeństwo danych ma wysoki priorytet. Dostęp do formularza wprowadzania danych i wysyłanie danych wymaga podania identyfikatora uczestnika (kod szpitala i lekarza) oraz hasła.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Dragana Radovanovic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Definicja ostrego zawału mięśnia sercowego:

  1. Charakterystyczne objawy niedokrwienne
  2. Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie (zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa) lub rozwijające się patologiczne załamki Q
  3. Dynamiczny wzrost lub spadek poziomu biomarkera lub troponiny (I lub T) powyżej indywidualnej szpitalnej wartości granicznej dla zawału mięśnia sercowego. Międzynarodowo przyjęte wytyczne dotyczące poziomów troponiny są ustalone co najmniej o jedną wartość powyżej 99. percentyla górnej granicy odniesienia (URL). Poziomy odcięcia dla całkowitej kinazy kreatynowej (CK) lub frakcji MB kinazy kreatynowej (CK-MB) co najmniej dwukrotność górnej granicy normy.

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci, u których objawy występowały w ciągu ostatnich 48 godzin przy przyjęciu do szpitala, ze wypisem z klinicznym rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego lub pacjenci, którzy przebyli ostry zawał mięśnia sercowego w szpitalu podczas hospitalizacji z innych przyczyn.

Kryteria wykluczenia: Od stycznia 2012 r. pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną nie są już uwzględniani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Współpracownicy

University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital Freiburg
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cardiocentro Ticino
Triemli Hospital
Kantonsspital Baden
Cantonal Hospital, Frauenfeld
Hospital Centre Biel/Bienne
Spital Lachen AG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMIS Plus

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj