AMIS Plus - kansallinen akuutin sydäninfarktin rekisteri Sveitsissä (AMIS Plus)
tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Sveitsin kansallinen akuutin sydäninfarktin rekisteri
Kansallinen AMIS Plus -rekisteri kerää ja analysoi tietoja akuutin sydäninfarktin saaneista potilaista Sveitsissä vastaanottoa edeltävässä, sairaala- ja seurantavaiheessa.
Painopisteenä on riskitekijöiden arviointi, diagnostiikka, kiireelliset hoitostrategiat ja akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoito.
Kerätyt AMIS Plus -tiedot ovat tärkeitä ohjeiden arvioinnissa, ohjeiden noudattamisen parantamisessa kliinisessä käytännössä, laajoissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ei laajasti tutkittujen potilasryhmien selvittämisessä, laadunvarmistuksessa sekä laajaan tietokantaan perustuvien hoitostrategioiden jatkuvassa parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
AMIS Plus -projektilla on kaksi päätavoitetta:
Ylläpitää valtakunnallista rekisteriä
- Jatkuva valtakunnallinen akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien rekisteri (tietopankki).
- Kuvaus potilaspopulaatiosta, jolla on akuutti sepelvaltimotauti
- Kuvaus hoidon ja sairaalahoidon ominaisuuksista
- Kuvaus tuloksista 3 ja 12 kuukauden kuluttua ACS:n pääsystä
- Epidemiologiset tutkimukset, mm. akuutin sepelvaltimotaudin potilaiden riskitekijöiden määrittely, sairaalakuolleisuus, aika- ja kustannustehokkaat strategiat sekä tulosmittaukset
Laadunvalvonta
- Akuutin sepelvaltimotaudin lääketieteellistä hoitoa koskevien ohjeiden noudattamisen arviointi
- Sisäinen laadunvalvonta säännöllisen palautteen ja benchmarkingin avulla
menetelmät
Kaikki sveitsiläiset sairaalat, joihin otetaan vastaan potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, ovat kelpoisia. Tietoja kerätään väestötiedoista, riskitekijöistä, oireista, laboratoriotuloksista, invasiivisesta hoidosta, komplikaatioista ja lääkityksestä.
Vuoden 1997 tammikuun alusta lähtien tiedonkeruumenetelmää on parannettu jatkuvasti vastaamaan osallistuvien sairaaloiden erilaisiin tarpeisiin ja teknologiseen kehitykseen. Osallistujat voivat joko täyttää paperiset kyselylomakkeet ja lähettää ne suoraan Zürichin sosiaali- ja ennaltaehkäisevän lääketieteen instituutin AMIS Plus -tietokeskukseen, jossa nämä kyselylomakkeet sitten tarkistetaan ja syötetään verkossa tai he voivat syöttää tiedot suoraan verkossa (AMIS-verkkokysely). Tietoturva on etusijalla. Osallistujan tunniste (sairaalan ja lääkärin koodi) ja salasana vaaditaan tietojen syöttölomakkeen käyttämiseen ja tietojen lähettämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Dragana Radovanovic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutin sydäninfarktin määritelmä:
- Tyypillisiä iskeemisiä oireita
- EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan (ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos) tai patologisten Q-aaltojen kehittyminen
- Dynaaminen nousu tai lasku biomarkkeri- tai troponiinitasoissa (I tai T) yli yksittäisen sairaalan MI-rajan. Kansainvälisesti hyväksytyt troponiinipitoisuudet on asetettu vähintään yhden arvon yläreferenssirajan (URL) 99:nnen persentiilin yläpuolelle. Joko kokonaiskreatiinikinaasin (CK) tai kreatiinikinaasi-MB-fraktion (CK-MB) raja-arvot ovat vähintään kaksi kertaa normaalin ylärajaa suuremmat.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on ollut oireita viimeisten 48 tunnin aikana sairaalahoidossa ja joilla on kliininen akuutin sydäninfarktidiagnoosi, tai potilaat, jotka saivat akuutin sydäninfarktin sairaalassa sairaalahoidon aikana muista syistä.
Poissulkemiskriteerit: Tammikuusta 2012 lähtien potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, eivät ole enää mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 1997
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMIS Plus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .