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AMIS Plus - Registro Nacional de Infarto Agudo de Miocardio en Suiza (AMIS Plus)

16 de abril de 2013 actualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Registro Nacional de Infarto Agudo de Miocardio en Suiza

El registro nacional AMIS Plus recopila y analiza datos sobre pacientes con infarto agudo de miocardio en Suiza en las fases de preingreso, hospitalización y seguimiento. Se pone énfasis en la evaluación de factores de riesgo, diagnósticos, estrategias de terapia urgente y tratamiento del síndrome coronario agudo. Los datos recopilados por AMIS Plus son importantes para evaluar las pautas, mejorar el cumplimiento de las pautas en la práctica clínica, investigar grupos de pacientes que no se han estudiado de manera exhaustiva en grandes ensayos aleatorios, garantizar la calidad y mejorar continuamente las estrategias terapéuticas basadas en una gran base de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El proyecto AMIS Plus tiene dos objetivos principales:

  1. Mantener un Registro Nacional

    • Un registro nacional en curso (banco de datos) de síndromes coronarios agudos
    • Descripción de la población de pacientes con síndromes coronarios agudos
    • Descripción de características del tratamiento y hospitalización
    • Descripción de los resultados 3 y 12 meses después de la admisión por SCA
    • Estudios epidemiológicos, p. definición de factores de riesgo de pacientes con síndromes coronarios agudos, mortalidad hospitalaria, tiempo y estrategias rentables, así como medidas de resultado
  2. Control de calidad

    • Evaluación del cumplimiento de las guías para la atención médica de los síndromes coronarios agudos
    • Control de calidad interno a través de retroalimentación periódica y evaluación comparativa

Métodos

Todos los hospitales suizos que admitan pacientes con síndrome coronario agudo son elegibles. Se recopilan datos sobre demografía, factores de riesgo, síntomas, resultados de laboratorio, terapia invasiva, complicaciones y medicación.

Desde su inicio en enero de 1997, el método de recopilación de datos ha mejorado continuamente para adaptarse a las diferentes necesidades y avances tecnológicos de los hospitales participantes. Los participantes pueden completar cuestionarios en papel y enviarlos directamente al Centro de Datos AMIS Plus del Instituto de Medicina Social y Preventiva de Zúrich, donde estos cuestionarios se verifican e ingresan en línea, o pueden ingresar datos directamente en línea (cuestionario en línea AMIS). La seguridad de los datos tiene una alta prioridad. Se requiere identificación del participante (código de hospital y médico) y una contraseña para acceder al formulario de ingreso de datos y enviar datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paul Erne, MD
  • Número de teléfono: ++41 41 205 51 06
  • Correo electrónico: Paul.Erne@luks.ch

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza
        • Reclutamiento
        • University of Zurich
        • Contacto:
          • Dragana Radovanovic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Definición de infarto agudo de miocardio:

  1. Síntomas isquémicos característicos
  2. Cambios en el ECG que indican nueva isquemia (cambios ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda del haz de His) o desarrollo de ondas Q patológicas
  3. Un aumento o disminución dinámicos en los niveles de biomarcadores o troponina (I o T) por encima del límite hospitalario individual para IM. Las pautas internacionalmente aceptadas para los niveles de troponina se establecen al menos un valor por encima del percentil 99 del límite superior de referencia (URL). Niveles de corte para la creatina quinasa total (CK) o la fracción MB de creatina quinasa (CK-MB) al menos el doble del límite superior de lo normal.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes que presentaron síntomas en las últimas 48 horas al ingreso hospitalario con diagnóstico clínico al alta de infarto agudo de miocardio o pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio en el hospital durante una hospitalización por otros motivos.

Criterios de exclusión: Desde enero de 2012 ya no se incluyen pacientes con angina inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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