- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01305785
AMIS Plus - Registro Nacional de Infarto Agudo de Miocardio en Suiza (AMIS Plus)
Registro Nacional de Infarto Agudo de Miocardio en Suiza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto AMIS Plus tiene dos objetivos principales:
Mantener un Registro Nacional
- Un registro nacional en curso (banco de datos) de síndromes coronarios agudos
- Descripción de la población de pacientes con síndromes coronarios agudos
- Descripción de características del tratamiento y hospitalización
- Descripción de los resultados 3 y 12 meses después de la admisión por SCA
- Estudios epidemiológicos, p. definición de factores de riesgo de pacientes con síndromes coronarios agudos, mortalidad hospitalaria, tiempo y estrategias rentables, así como medidas de resultado
Control de calidad
- Evaluación del cumplimiento de las guías para la atención médica de los síndromes coronarios agudos
- Control de calidad interno a través de retroalimentación periódica y evaluación comparativa
Métodos
Todos los hospitales suizos que admitan pacientes con síndrome coronario agudo son elegibles. Se recopilan datos sobre demografía, factores de riesgo, síntomas, resultados de laboratorio, terapia invasiva, complicaciones y medicación.
Desde su inicio en enero de 1997, el método de recopilación de datos ha mejorado continuamente para adaptarse a las diferentes necesidades y avances tecnológicos de los hospitales participantes. Los participantes pueden completar cuestionarios en papel y enviarlos directamente al Centro de Datos AMIS Plus del Instituto de Medicina Social y Preventiva de Zúrich, donde estos cuestionarios se verifican e ingresan en línea, o pueden ingresar datos directamente en línea (cuestionario en línea AMIS). La seguridad de los datos tiene una alta prioridad. Se requiere identificación del participante (código de hospital y médico) y una contraseña para acceder al formulario de ingreso de datos y enviar datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Erne, MD
- Número de teléfono: ++41 41 205 51 06
- Correo electrónico: Paul.Erne@luks.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University of Zurich
-
Contacto:
- Dragana Radovanovic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Definición de infarto agudo de miocardio:
- Síntomas isquémicos característicos
- Cambios en el ECG que indican nueva isquemia (cambios ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda del haz de His) o desarrollo de ondas Q patológicas
- Un aumento o disminución dinámicos en los niveles de biomarcadores o troponina (I o T) por encima del límite hospitalario individual para IM. Las pautas internacionalmente aceptadas para los niveles de troponina se establecen al menos un valor por encima del percentil 99 del límite superior de referencia (URL). Niveles de corte para la creatina quinasa total (CK) o la fracción MB de creatina quinasa (CK-MB) al menos el doble del límite superior de lo normal.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que presentaron síntomas en las últimas 48 horas al ingreso hospitalario con diagnóstico clínico al alta de infarto agudo de miocardio o pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio en el hospital durante una hospitalización por otros motivos.
Criterios de exclusión: Desde enero de 2012 ya no se incluyen pacientes con angina inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMIS Plus
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .