- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01305785
AMIS Plus - Nationaal register van acuut myocardinfarct in Zwitserland (AMIS Plus)
Nationaal register van acuut myocardinfarct in Zwitserland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het AMIS Plus-project heeft twee hoofddoelen:
Om een landelijk register bij te houden
- Een doorlopend landelijk register (databank) van acute coronaire syndromen
- Beschrijving van de patiëntenpopulatie met acuut coronair syndroom
- Beschrijving van kenmerken van behandeling en ziekenhuisopname
- Beschrijving van de uitkomsten 3 en 12 maanden na opname voor ACS
- Epidemiologische studies, b.v. definitie van risicofactoren van patiënten met acute coronaire syndromen, ziekenhuissterfte, tijd- en kosteneffectieve strategieën en uitkomstmaten
Kwaliteitscontrole
- Evaluatie van de naleving van richtlijnen voor de medische zorg bij acuut coronair syndroom
- Interne kwaliteitscontrole door regelmatige feedback en benchmarking
methoden
Alle Zwitserse ziekenhuizen die patiënten met acuut coronair syndroom opnemen, komen in aanmerking. Er worden gegevens verzameld over demografie, risicofactoren, symptomen, laboratoriumuitslagen, invasieve therapieën, complicaties en medicatie.
Sinds de start in januari 1997 is de methode van gegevensverzameling continu verbeterd om aan de verschillende behoeften en technologische vooruitgang van de deelnemende ziekenhuizen te voldoen. Deelnemers kunnen papieren vragenlijsten invullen en deze rechtstreeks naar het AMIS Plus Data Center van het Instituut voor Sociale en Preventieve Geneeskunde in Zürich sturen, waar deze vragenlijsten vervolgens online worden gecontroleerd en ingevoerd, of ze kunnen gegevens rechtstreeks online invoeren (AMIS online vragenlijst). Gegevensbeveiliging heeft een hoge prioriteit. Deelnemersidentificatie (code voor ziekenhuis en arts) en een wachtwoord zijn vereist om toegang te krijgen tot het gegevensinvoerformulier en om gegevens te verzenden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- University of Zurich
-
Contact:
- Dragana Radovanovic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Definitie acuut myocardinfarct:
- Karakteristieke ischemische symptomen
- ECG-veranderingen duiden op nieuwe ischemie (ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok) of ontwikkelende pathologische Q-golven
- Een dynamische toename of afname van biomarker- of troponine (I of T)-niveaus boven de individuele ziekenhuisafkapwaarde voor MI. De internationaal aanvaarde richtlijnen voor troponinewaarden zijn vastgesteld op ten minste één waarde boven het 99e percentiel van de bovenste referentielimiet (URL). Afkapwaarden voor totaal creatinekinase (CK) of creatinekinase MB-fractie (CK-MB) ten minste tweemaal de bovengrens van normaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die symptomen hadden binnen de laatste 48 uur bij ziekenhuisopname met een klinische diagnose van acuut myocardinfarct bij ontslag of patiënten die om andere redenen een acuut myocardinfarct kregen in het ziekenhuis tijdens een ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria: Sinds januari 2012 worden patiënten met instabiele angina pectoris niet meer geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Radovanovic D, Erne P. AMIS Plus: Swiss registry of acute coronary syndrome. Heart. 2010 Jun;96(12):917-21. doi: 10.1136/hrt.2009.192302.
- Roberto M, Radovanovic D, Butta C, Tersalvi G, Krull J, Erne P, Rickli H, Pedrazzini GB, Moccetti M. Dual antiplatelet therapy is under-prescribed in patients with surgically treated acute myocardial infarction. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Oct 29;33(5):687-694. doi: 10.1093/icvts/ivab159.
- Bruggmann C, Iglesias JF, Gex-Fabry M, Fesselet R, Vogt P, Sadeghipour F, Voirol P. Long-Term Quality of Prescription for ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients: A Real World 1-Year Follow-Up Study. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):105-115. doi: 10.1007/s40256-019-00361-5.
- Radovanovic D, Seifert B, Roffi M, Urban P, Rickli H, Pedrazzini G, Erne P. Gender differences in the decrease of in-hospital mortality in patients with acute myocardial infarction during the last 20 years in Switzerland. Open Heart. 2017 Nov 14;4(2):e000689. doi: 10.1136/openhrt-2017-000689. eCollection 2017.
- Bertel N, Witassek F, Puhan M, Erne P, Rickli H, Naegeli B, Pedrazzini G, Stauffer JC, Radovanovic D. Management and outcome of patients with acute myocardial infarction presenting with pacemaker rhythm. Int J Cardiol. 2017 Mar 1;230:604-609. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.047. Epub 2016 Dec 20.
- Schoenenberger AW, Radovanovic D, Windecker S, Iglesias JF, Pedrazzini G, Stuck AE, Erne P; AMIS Plus Investigators. Temporal trends in the treatment and outcomes of elderly patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2016 Apr 21;37(16):1304-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehv698. Epub 2016 Jan 12.
- Erne P, Radovanovic D, Seifert B, Bertel O, Urban P; AMIS Plus Investigators. Outcome of patients admitted with acute coronary syndrome on palliative treatment: insights from the nationwide AMIS Plus Registry 1997-2014. BMJ Open. 2015 Mar 2;5(3):e006218. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006218.
- Wildi K, Cuculi F, Twerenbold R, Marxer T, Rubini Gimenez M, Reichlin T, Haaf P, Monsch R, Marsch S, Hunziker P, Bingisser R, Osswald S, Erne P, Mueller C. Incidence and timing of serious arrhythmias after early revascularization in non ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Aug;4(4):359-64. doi: 10.1177/2048872614557230. Epub 2014 Oct 27.
- Radovanovic D, Seifert B, Urban P, Eberli FR, Rickli H, Bertel O, Puhan MA, Erne P; AMIS Plus Investigators. Validity of Charlson Comorbidity Index in patients hospitalised with acute coronary syndrome. Insights from the nationwide AMIS Plus registry 2002-2012. Heart. 2014 Feb;100(4):288-94. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304588. Epub 2013 Nov 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMIS Plus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .