Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AMIS Plus - Nationaal register van acuut myocardinfarct in Zwitserland (AMIS Plus)

16 april 2013 bijgewerkt door: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Nationaal register van acuut myocardinfarct in Zwitserland

Het nationale register AMIS Plus verzamelt en analyseert gegevens over patiënten met een acuut myocardinfarct in Zwitserland in de pre-opname-, ziekenhuis- en follow-upfase. De nadruk wordt gelegd op de evaluatie van risicofactoren, diagnostiek, urgente therapiestrategieën en behandeling van acuut coronair syndroom. De verzamelde AMIS Plus-gegevens zijn belangrijk voor het beoordelen van richtlijnen, het verbeteren van de naleving van richtlijnen in de klinische praktijk, het onderzoeken van patiëntengroepen die niet uitgebreid zijn bestudeerd in grote gerandomiseerde onderzoeken, kwaliteitsborging en de continue verbetering van therapeutische strategieën op basis van een grote database.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het AMIS Plus-project heeft twee hoofddoelen:

  1. Om een ​​landelijk register bij te houden

    • Een doorlopend landelijk register (databank) van acute coronaire syndromen
    • Beschrijving van de patiëntenpopulatie met acuut coronair syndroom
    • Beschrijving van kenmerken van behandeling en ziekenhuisopname
    • Beschrijving van de uitkomsten 3 en 12 maanden na opname voor ACS
    • Epidemiologische studies, b.v. definitie van risicofactoren van patiënten met acute coronaire syndromen, ziekenhuissterfte, tijd- en kosteneffectieve strategieën en uitkomstmaten
  2. Kwaliteitscontrole

    • Evaluatie van de naleving van richtlijnen voor de medische zorg bij acuut coronair syndroom
    • Interne kwaliteitscontrole door regelmatige feedback en benchmarking

methoden

Alle Zwitserse ziekenhuizen die patiënten met acuut coronair syndroom opnemen, komen in aanmerking. Er worden gegevens verzameld over demografie, risicofactoren, symptomen, laboratoriumuitslagen, invasieve therapieën, complicaties en medicatie.

Sinds de start in januari 1997 is de methode van gegevensverzameling continu verbeterd om aan de verschillende behoeften en technologische vooruitgang van de deelnemende ziekenhuizen te voldoen. Deelnemers kunnen papieren vragenlijsten invullen en deze rechtstreeks naar het AMIS Plus Data Center van het Instituut voor Sociale en Preventieve Geneeskunde in Zürich sturen, waar deze vragenlijsten vervolgens online worden gecontroleerd en ingevoerd, of ze kunnen gegevens rechtstreeks online invoeren (AMIS online vragenlijst). Gegevensbeveiliging heeft een hoge prioriteit. Deelnemersidentificatie (code voor ziekenhuis en arts) en een wachtwoord zijn vereist om toegang te krijgen tot het gegevensinvoerformulier en om gegevens te verzenden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland
        • Werving
        • University of Zurich
        • Contact:
          • Dragana Radovanovic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Definitie acuut myocardinfarct:

  1. Karakteristieke ischemische symptomen
  2. ECG-veranderingen duiden op nieuwe ischemie (ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok) of ontwikkelende pathologische Q-golven
  3. Een dynamische toename of afname van biomarker- of troponine (I of T)-niveaus boven de individuele ziekenhuisafkapwaarde voor MI. De internationaal aanvaarde richtlijnen voor troponinewaarden zijn vastgesteld op ten minste één waarde boven het 99e percentiel van de bovenste referentielimiet (URL). Afkapwaarden voor totaal creatinekinase (CK) of creatinekinase MB-fractie (CK-MB) ten minste tweemaal de bovengrens van normaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten die symptomen hadden binnen de laatste 48 uur bij ziekenhuisopname met een klinische diagnose van acuut myocardinfarct bij ontslag of patiënten die om andere redenen een acuut myocardinfarct kregen in het ziekenhuis tijdens een ziekenhuisopname.

Uitsluitingscriteria: Sinds januari 2012 worden patiënten met instabiele angina pectoris niet meer geïncludeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren