転移性黒色腫の参加者におけるベムラフェニブの研究
転移性黒色腫患者におけるRO5185426(ベムラフェニブ)の安全性を評価するための非盲検多施設研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cork、アイルランド
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
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Dublin、アイルランド、4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
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Dublin、アイルランド、7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
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Dublin、アイルランド、7
- Mater Private Hospital
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Dublin、アイルランド
- St James' Hospital; Cancer Clinical Trials Office
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Galway、アイルランド
- Galway Uni Hospital; Oncology Dept
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Limerick、アイルランド
- University Hospital Limerick - Oncology
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Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- Inst. Alexander Fleming; Oncologia
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DTG
- Fundacion CIDEA
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- Hospital Britanico; Oncologia
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Tirana、アルバニア、1000
- University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Nhs Trust; Oncology Clinical Trials Unit
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Guildford、イギリス、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital; St. Lukes Cancer Centre
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James University Hospital
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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Manchester、イギリス、M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care Freeman Hospital; Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
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Northwood、イギリス、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Medical Oncology
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Swansea、イギリス、SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
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Beer Sheva、イスラエル、8410101
- Soroka Medical Center; Oncology Dept
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Hafia、イスラエル、3109601
- Ranbam Health Care Campus; Oncology - Hafia
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Jerusalem、イスラエル、91120-01
- Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept
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Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
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Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
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Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
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Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42100
- AO Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologi
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Friuli-Venezia Giulia
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Udine、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
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Roma、Lazio、イタリア、00167
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI)-IRCCS; IV Divisione Oncologica e Dermatologia Oncologica
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Liguria
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Genova、Liguria、イタリア、16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
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Lombardia
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Bergamo、Lombardia、イタリア、24128
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
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Brescia、Lombardia、イタリア、25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
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Milano、Lombardia、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
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Milano、Lombardia、イタリア、20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
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Milano、Lombardia、イタリア、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
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Piemonte
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Torino、Piemonte、イタリア、10126
- Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
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Puglia
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Bari、Puglia、イタリア、70126
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS; Ospedale Oncologico Bari
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Sicilia
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Palermo、Sicilia、イタリア、90127
- Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
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Toscana
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Firenze、Toscana、イタリア、50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
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Pisa、Toscana、イタリア、50126
- Azienda Ospedaliera S. Chiara; Dip di Onc,Trapianti e delle Nuove Tecnologie in Medicina
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Siena、Toscana、イタリア、53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Umbria
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Terni、Umbria、イタリア、05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
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Hyderabad、インド、500034
- Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital & Research Institute
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Lucknow、インド、226003
- Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University; Department of Oncology
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Trivandrum、インド、695 011
- Regional Cancer Centre; Dept of Oncology
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Vellore、インド、632004
- Christian Med Clg & Hspt
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
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Nashik、Maharashtra、インド、422004
- Curie Manavata Cancer Centre
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Cuenca、エクアドル
- Hospital Regional Vicente Corral Moscoso, Servicio de Oncología
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Guayaquil、エクアドル、EC090104
- Hospital Abel Gilbert Ponton; Oncology
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Portoviejo、エクアドル、EC130104
- Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
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Tallinn、エストニア、13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
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Tallinn、エストニア、11312
- East Tallinn Central Hospital; Clinic of Internal Medicine
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Tartu、エストニア、50406
- Tartu University Hospital; Clinic of Hematology and Oncology
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
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Amsterdam、オランダ、1081 HV
- VU MEDISCH CENTRUM; Dept. of Medical Oncology
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Blaricum、オランダ、1261 AN
- Tergooiziekenhuizen
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Breda、オランダ、4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
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Leiden、オランダ、2333 ZA
- Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- UMC St Radboud; Interne Oncologie; Medical Oncology Department
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Rotterdam、オランダ、3000 CA
- Erasmus MC
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht; Inwendige Geneeskunde Afd.
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New South Wales
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North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
- Melanoma Institute Australia
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Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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Wodonga、New South Wales、オーストラリア、3690
- Border Medical Oncology
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Queensland
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Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- Greenslopes Private Hospital; Gallipoli Research Centre
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Townsville、Queensland、オーストラリア、4812
- The Townsville Hospital; Townsville Cancer Centre
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
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Victoria
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Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- Geelong Hospital; Geelong Cardiology Practice
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Feldkirch、オーストリア、6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch; Abteilung für Innere Medizin
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Graz、オーストリア、8036
- LKH Graz; Abteilung für allgemeine Dermatologie
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Innsbruck、オーストリア、6020
- LKH Innsbruck; Universitätsklinik für Dermatologie
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Linz、オーストリア、4020
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz; Abteilung für Dermatologie
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
-
Salzburg、オーストリア、5020
- LKH Salzburg; Universitätsklinik für Dermatologie
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St. Pölten、オーストリア、3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Dermatologie
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
- Lion's Gate Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital; Medicine
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-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- QEII HSC; Oncology
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital; Division of Infectious Diseases
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
- Chuq - Hopital Hotel Dieu de Quebec; Oncology
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Athens、ギリシャ、115 27
- Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
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Athens、ギリシャ、15123
- Hospital Hygeia; 1St Oncology Dept.
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Heraklion、ギリシャ、711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
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Piraeus、ギリシャ、185 47
- Metropolitan Hospital; Dept. of Oncology
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Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Sisters of Mercy
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Bogota、コロンビア
- Centro Javeriano de Oncología
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Bogota、コロンビア
- Fundacion Santa Fe de Bogota
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Cali、コロンビア
- Clínica Imbanaco; Oncology
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Medellin-Antioquia、コロンビア
- Hospital Pablo Tobón Uribe
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Basel、スイス、4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
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Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern; Medizinische Onkologie
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Chur、スイス、7000
- Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
-
Lausanne、スイス、1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
St. Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich、スイス、8091
- Universitätsspital Zürich; Dermatologische Klinik
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Gothenburg、スウェーデン、SE-41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
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Lund、スウェーデン、22185
- Skånes Onkologiska Klinik, Universitetssjukhuset
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
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Umeå、スウェーデン
- Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
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Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Cordoba、スペイン、14004
- Hospital Reina Sofia
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Granada、スペイン、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
-
La Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
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Leon、スペイン、24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
-
Malaga、スペイン、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Malaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
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Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
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Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
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Valencia、スペイン、46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
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Valencia、スペイン、41014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
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Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
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Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
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-
Islas Baleares
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Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
- Hospital Universitario Son Espases
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
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Murcia
-
Cartagena (Murcia)、Murcia、スペイン、30202
- Hospital Universitario de Santa Lucía; Servicio de Oncología Médica
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Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
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Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
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Tenerife
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La Laguna (Tenerife)、Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias (HUC)
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Vizcaya
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Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Bratislava、スロバキア、833 10
- Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie E
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Bratislava、スロバキア、812 50
- Onkologicky ustav sv. Alzbety; Oddelenie ambulantnej chemoterapie
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Poprad、スロバキア、058 01
- POKO Poprad; Department of Oncology
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
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Belgrade、セルビア、11080
- Clinical Center Bezanijska Kosa; Oncology
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Brno、チェコ、656 53
- Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
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Hradec Kralove、チェコ、500 05
- University Hospital; Oncology and Radiotherapy
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Olomouc、チェコ、779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
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Ostrava、チェコ、708 52
- Faculty Hospital; Dialysis Unit
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Praha、チェコ、128 00
- 1 Lekarska Fakulta Uni Karlovy; 3 Interni Klinika, Labor. Pro Endokrinologii A Metabolismus
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Praha、チェコ
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Oncology
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
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Odense、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Aachen、ドイツ、52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Dermatologie und Allergologie - Hautklinik
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Augsburg、ドイツ、86179
- Klinikum Augsburg Süd; Klinik für Dermatologie und Allergologie
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Berlin、ドイツ、12200
- CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
-
Bochum、ドイツ、44791
- St. Josef-Hospital Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
-
Buxtehude、ドイツ、21614
- Elbekliniken Buxtehude; Klinik für Dermatologie
-
Chemnitz、ドイツ、09117
- DRK-Krankenhaus; Hautklinik
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Hautklinik
-
Erfurt、ドイツ、99089
- HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Erlangen、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Hautklinik
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Essen、ドイツ、45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt、ドイツ、60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik fuer Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Freiburg、ドイツ、79104
- Uniklinikum Freiburg Dermatol
-
Gera、ドイツ、07548
- SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
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Göttingen、ドイツ、37075
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Zentrum Dermatologie
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum f.Innere Medizin Klinik f.Dermatologie
-
Hannover、ドイツ、30449
- Medizinische Hochschule; Hautklinik Linden
-
Heidelberg、ドイツ、69115
- Uni-Hautklinik
-
Heilbronn、ドイツ、74078
- Klinikum am Gesundbrunnen; Tumorzentrum
-
Jena、ドイツ、07743
- Universitätsklinikum Jena; Klinik für Hautkrankheiten
-
Kassel、ドイツ、34125
- Klinikum Kassel; Hautklinik
-
Kiel、ドイツ、24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Dermatologie Tagesklinik f.Dermatologie
-
Köln、ドイツ、50937
- Klinik der Uni zu Köln; Klinik & Poliklinik fuer Dermatologie & Venerologie
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Universitätsklinikum Leipzig Klinik f.Dermatologie Venerologie u.Allergologie
-
Ludwigshafen、ドイツ、67063
- Klinikum d.Stadt Ludwigshafen Hautklinik
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Hautklinik; Klinik für Dermatologie und Venerologie
-
Mainz、ドイツ、55131
- Johannes Gutenberg Unis-Klinik; Dept For Dermatology
-
Mannheim、ドイツ、68167
- Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Marburg、ドイツ、35043
- Universitätsklinikum Marburg Klinik f. Dermatologie
-
Minden、ドイツ、32429
- Johannes-Wesling-Klinikum Minden; Onkologische Ambulanz / Tagesklinik
-
München、ドイツ、80337
- Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
-
München、ドイツ、80804
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen-Schwabing, Haematologie & Onkolgie
-
Münster、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster、ドイツ、48157
- Fachklinik Hornheide; Internistische Onkologie
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Nürnberg、ドイツ、90419
- Klinikum Nürnberg Nord; Hautklinik; Klinik für Dermatologie
-
Quedlinburg、ドイツ、06484
- Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
-
Recklinghausen、ドイツ、45657
- KLINIKUM VEST GmbH Knappschaftskrankenhaus Abt.Haut- Allergie- Venen- und Umwelterkrankungen
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Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Universitaets-Hautklinik Tuebingen
-
Wiesbaden、ドイツ、65191
- Wilhelm Fresenius Klinik; Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- HELIOS Klinikum Barmen Zentrum Dermatologie Allergologie und Umweltmedizin
-
Würzburg、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie Venerologie u. Allergologie
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland Universitetshospital; Onkologisk Avd.
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Oslo、ノルウェー、0379
- The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
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Budapest、ハンガリー、1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
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Budapest、ハンガリー、1085
- Semmelweis Egyetem; Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
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Debrecen、ハンガリー、4012
- Debreceni Egyetem OEC; Borgyogyaszati Klinika
-
Pecs、ハンガリー、7632
- Pecsi Tudomanyegyetem AOK; Borgyogyaszati Klinika
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Szeged、ハンガリー、6720
- Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin.Kozp.
-
-
-
-
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Helsinki、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital; Dept of Oncology
-
Tampere、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
-
Turku、フィンランド、20520
- Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20230-130
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Pesquisa Clinica
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
São Paulo、SP、ブラジル、CEP 01321-001
- Hospital São José
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- District Oncology Dispensary; Department for Oncology and Dermatology
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Sofia、ブルガリア、1756
- National Specialized Hospital for Active Oncology Treatment; Dermatology Clinic
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Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Wilrijk、ベルギー、2610
- Sint Augustinus Wilrijk
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Arequipa、ペルー、04001
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
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Lima、ペルー、34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
- University Clinical Center of The Republic Of Srpska
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
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Lisboa、ポルトガル、1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
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Krakow、ポーランド、31-531
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Olsztyn、ポーランド、10-228
- ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii;Wojska Polskiego 37
-
Poznań、ポーランド、60-693
- NZOZ Med.-Polonia sp. z o.o.
-
Warszawa、ポーランド、02-781
- Centrum Onkologii- Instytut; im. M.Skłodowskiej-Curie
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Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、1000
- University Clinic for Radiotherapy and Oncology Skopje; Department of skin malignancies
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Leon、メキシコ、37000
- Fundación Rodolfo Padilla Padilla, A.C.; Oncology
-
Mexico City、メキシコ、14000
- Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
-
Mexico DF、メキシコ、06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
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Daugavpils、ラトビア、5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga、ラトビア、LV 1079
- Rigas Austrumu Kliniska Universitates slimnica, Latvijas Onkologijas centrs
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Klaipeda、リトアニア、92288
- Klaipeda university hospital
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Vilnius、リトアニア、08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
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Bucuresti、ルーマニア、022328
- Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400058
- Medisprof SRL
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Timisoara、ルーマニア、300167
- S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
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Krasnodar、ロシア連邦、350040
- Regional Clinical Oncology Dispensary
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Moscow、ロシア連邦、143423
- Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
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Moscow、ロシア連邦、115478
- Russian Cancer Research Center
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
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Stavropol、ロシア連邦、ND
- Stavropol Clinical Oncology Dispansary
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UFA、ロシア連邦、450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
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Leningrad
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St Petersburg、Leningrad、ロシア連邦、197758
- FSBI "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N.Petrov" Ministry of Health of RF
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Adana、七面鳥、01330
- Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
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Adana、七面鳥、01120
- Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
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Ankara、七面鳥、06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Ankara、七面鳥、06230
- Ankara Uni , Ibn-I Sina Hospital; Oncology Dept
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Antalya、七面鳥、07000
- Akdeniz University School of Medicine; General Surgery
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Bornova, İZMİR、七面鳥、35100
- Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
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Gaziantep、七面鳥、27310
- Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
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Istanbul、七面鳥、34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
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Istanbul、七面鳥、34000
- Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department
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Istanbul、七面鳥、34365
- American Hospital, Medical Oncology Department
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Izmir、七面鳥、35340
- Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
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Sıhhiye, ANKARA、七面鳥、06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Bloemfontein、南アフリカ、9300
- Universitas Annex, University of the Free State; Clinical Oncology
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Cape Town、南アフリカ、7570
- Cape Town Oncology Trials
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Cape Town、南アフリカ、7700
- Cancercare
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Johannesburg、南アフリカ、2196
- Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
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Pretoria、南アフリカ、0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
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Sandton、南アフリカ、2196
- Sandton Oncology Centre
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Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
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Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Cobas 4800 BRAF変異検査によりBRAF V 600変異が確認された、組織学的に転移性黒色腫(外科手術で治癒不能かつ切除不能なステージIIICまたはステージIV、AJCC)と確認された参加者。 切除不能なステージ IIIC 疾患の場合は、外科腫瘍医の確認が必要です
- 固形腫瘍における反応評価基準(RECIST)バージョン1.1に従って測定可能な疾患または測定不可能な疾患を患っている参加者
- 参加者は転移性黒色腫に対する全身療法を以前に受けたことがある場合も受けていない場合もある
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ~ 2
- 適切な血液、腎臓、肝臓の機能
除外基準:
- 症候性中枢神経系(CNS)病変の証拠、ベムラフェニブの初回投与前の脳転移治療のためのステロイドまたは抗発作薬の使用
- -過去2年以内の悪性腫瘍(黒色腫以外)の既往歴(治療および管理された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く)
- 研究で投与されたもの以外の抗がん療法の同時投与
- -治験薬の最初の投与前6か月以内に臨床的に重大な心血管疾患またはイベント
- 難治性の吐き気または嘔吐、胆道外シャント、または適切な吸収を妨げる重大な腸切除
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベムラフェニブ
参加者は、進行性疾患の発症、許容できない毒性、同意の撤回、参加者の安全を脅かすプロトコール違反、死亡、またはスポンサーによる研究中止のいずれかが先に起こるまで、ベムラフェニブを960ミリグラム(mg)の用量で1日2回(入札)投与する。
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参加者は、進行性疾患の発症、許容できない毒性、同意の撤回、参加者の安全を危険にさらすプロトコル違反、死亡、または治験中止が行われるまで、28日の治療サイクルごとに1日2回、ベムラフェニブ960 mg(240 mg錠4錠)を継続経口投与されます。スポンサー、どちらか早い方。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立がん研究所の有害事象に関する共通毒性基準 (NCI-CTCAE) バージョン 4.0 によって決定された、グレード 3 または 4 の有害事象 (AE) を経験した参加者の割合
時間枠:ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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AE の強度は、NCI-CTCAE バージョン 4.0 に従って 5 段階スケール (グレード 1 ~ 5) で等級付けされました。グレード 1 は「軽度」の重症度を示し、グレード 5 は「死亡」を示します。
CTCAE は、グレード 3 および 4 を次のように定義しています。グレード 3 は「重度」を意味します。仕事ができない、または通常の日常活動ができない。全体的な健康状態や症状を改善するために、治療や医療介入が必要とされる場合。治療開始を遅らせても、参加者の生存が直接危険にさらされるわけではありません。
グレード 4 は「生命を脅かす、障害を引き起こす」ことを意味します。活動の極度の制限に基づく。重大な医学的介入/治療が必要。そして入院の可能性も。
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ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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研究薬の中断または中止につながった少なくとも1つのAEを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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AE は、治験薬に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、治験薬の使用に関連する好ましくない意図しない兆候、症状、または疾患とみなされました。
研究および臨床検査中に悪化し、治療の変更または治験薬の中止をもたらした既存の状態は、有害事象として報告されました。
AE により投与を中断または中止した参加者の割合が提示されました。
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ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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特別な関心のある AE を持つ参加者の割合
時間枠:ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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特に興味深い有害事象には、皮膚扁平上皮癌 (SCC)、発疹、光線過敏症、肝損傷、関節痛、疲労、胃腸 (GI) ポリープ、膵炎、放射線毒性の増強、心臓再分極または不整脈の延長、非皮膚 SCC などが含まれます。原発性悪性腫瘍(皮膚SCCまたは新たな原発性黒色腫以外)。
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ベースラインは治療終了後28日まで(最長46か月)
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ベムラフェニブの平均累積用量
時間枠:ベースラインから治療終了または死亡まで(最長46か月)
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ベースラインから治療終了または死亡まで(最長46か月)
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ベムラフェニブ治療の期間
時間枠:治療終了または死亡までのベースライン (最長 46 か月)
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治療中断を除く曝露:参加者が実際にベムラフェニブを服用した期間。 有害事象、遵守不履行、またはその他の理由により服用しなかった時間はカウントされませんでした。 治療中断を含む曝露:最後の投与日 - 最初の投与日 + 1。この計算には、参加者が実際にベムラフェニブを服用した期間と薬を服用しなかった期間が含まれています。 |
治療終了または死亡までのベースライン (最長 46 か月)
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1日あたりのベムラフェニブの平均総用量
時間枠:ベースラインから治療終了または死亡まで(最長46か月)
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治療中断を除く曝露:参加者が実際にベムラフェニブを服用した期間。 有害事象、遵守不履行、またはその他の理由により服用しなかった時間はカウントされませんでした。 治療中断を含む曝露:最後の投与日 - 最初の投与日 + 1。この計算には、参加者が実際にベムラフェニブを服用した期間と薬を服用しなかった期間が含まれています。 1日あたりの平均総投与量:実際に摂取した総投与量を実際の治療日数で割ったもの。 |
ベースラインから治療終了または死亡まで(最長46か月)
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ベムラフェニブの用量強度
時間枠:治療終了または死亡までのベースライン (最長 46 か月)
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線量強度は、(実際に摂取された総用量/総計画用量)*100として定義され、ここで総計画用量 = 処方用量 * 治療予定日数、ここで計画治療日数は最初の投与日と最後の投与日の間の間隔として定義されました。用量。
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治療終了または死亡までのベースライン (最長 46 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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東部協同組合グループ (ECOG) のパフォーマンス状況が改善された参加者の割合
時間枠:ベースライン、各 28 日サイクルの 1 日目から治療終了まで(最長 46 か月)
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ECOG パフォーマンス ステータスは、治療中に参加者のパフォーマンス ステータスを 5 ポイント スケールで評価して測定されました。0 = 完全に活動的/病気前のすべての活動を制限なく実行できる。 1= 肉体的に激しい活動は制限されているが、歩行可能/軽作業や座り仕事は可能。 2= 歩行可能(起きている時間の 50% 以上 [時間])、すべての自己管理が可能、いかなる仕事活動も実行できない。 3 = 限られたセルフケアしかできず、起きている時間の 50% 以上がベッド/椅子に限られている。 4 = 完全に障害があり、自己管理を行うことができず、完全にベッド/椅子に拘束されています。 5=死んだ。
評価訪問時および最後の研究訪問時にベースラインから少なくとも 1 ポイントの改善が見られた参加者の割合が報告されました。
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ベースライン、各 28 日サイクルの 1 日目から治療終了まで(最長 46 か月)
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併用薬を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインは最大 46 か月
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併用薬は、初回投与前に開始したが継続していたものも含め、研究中に服用したすべての薬でした。
黒色腫の治療薬は含まれていませんでした。
少なくとも 1 つの併用薬を受けた参加者の割合が報告されました。
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ベースラインは最大 46 か月
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固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST v1.1) の奏効評価基準に従って、確認された完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の最良の全体奏効 (BOR) を示した参加者の割合
時間枠:確認されたCRまたはPRの最初の文書化までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了まで[最長46か月]まで少なくとも16週間ごとに評価される)
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BOR は、RECIST v1.1 に従って研究者によって評価されました。 BOR は CR または PR が確認されたものとして定義されました。 CR: すべての標的病変および非標的病変が消失し、新たな病変がないこと。すべての病理学的リンパ節は短軸が 10 ミリメートル (mm) 未満に減少している必要があります。 PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し (基準値の合計直径を参照)、非標的病変に進行がなく、新たな病変がない。 確認された反応は、最初の反応から 4 週間以上(>=)繰り返し画像化で持続したものでした。 |
確認されたCRまたはPRの最初の文書化までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了まで[最長46か月]まで少なくとも16週間ごとに評価される)
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反応期間
時間枠:CR または PR が確認された最初の文書から PD または死亡のいずれか早い方まで(ベースライン、8 週目、16 週目に、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了まで少なくとも 16 週間ごとに評価される)[最大 46 週]月])
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奏効期間は、CR または PR が最初に確認された日と、何らかの原因による最初の疾患進行 (PD) または死亡の日の間の時間として定義されました。
反応はRECIST v1.1に従って評価されました。
CR: すべての標的病変および非標的病変が消失し、新たな病変はない。すべての病理学的リンパ節は短軸が 10 mm 未満に減少している必要がある。 PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し (基準値の合計直径を参照)、非標的病変に進行がなく、新たな病変がない。
確認された反応は、最初の反応から 4 週間以上の反復イメージングで持続したものでした。
PD:研究上の直径の最小合計と比較して標的病変の直径の合計が少なくとも20%増加し、少なくとも5 mmの絶対増加、既存の非標的病変の進行、または新たな病変の存在。
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CR または PR が確認された最初の文書から PD または死亡のいずれか早い方まで(ベースライン、8 週目、16 週目に、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了まで少なくとも 16 週間ごとに評価される)[最大 46 週]月])
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応答までの時間
時間枠:確認された CR または PR の最初の文書化のいずれか早い方までのベースライン(施設の標準治療に従ってベースライン、8 週目、16 週目に評価されるが、その後は研究終了まで(最長 46 か月)少なくとも 16 週間ごとに評価) )
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応答までの時間は、最初の治療日と最初にCRまたはPRが確認された日の間の時間として定義されました(RECIST v1.1に従って評価)。
CR: すべての標的病変および非標的病変が消失し、新たな病変はない。すべての病理学的リンパ節は短軸が 10 mm 未満に減少している必要がある。 PR: 標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少し (基準値の合計直径を参照)、非標的病変に進行がなく、新たな病変がない。
確認された反応は、最初の反応から 4 週間以上の反復イメージングで持続したものでした。
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確認された CR または PR の最初の文書化のいずれか早い方までのベースライン(施設の標準治療に従ってベースライン、8 週目、16 週目に評価されるが、その後は研究終了まで(最長 46 か月)少なくとも 16 週間ごとに評価) )
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|
RECIST v1.1に従ってPDまたは死亡と評価された参加者の割合
時間枠:PDまたは死亡のいずれか早い方までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に評価、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了[最長46か月]まで少なくとも16週間ごと)
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PDはRECIST v1.1に従って評価されました。
PDは、研究上の最小の直径の合計と比較して、標的病変の直径の合計が少なくとも20%増加し、少なくとも5 mmの絶対増加、既存の非標的病変の進行、または新しい病変の存在として定義されました。
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PDまたは死亡のいずれか早い方までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に評価、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了[最長46か月]まで少なくとも16週間ごと)
|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:PDまたは死亡のいずれか早い方までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に評価、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了[最長46か月]まで少なくとも16週間ごと)
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PFSは、最初の治療日と、何らかの原因による最初の進行または死亡の日の間の時間として定義されました。
PDはRECIST v1.1に従って評価されました。
PDは、研究上の最小の直径の合計と比較して、標的病変の直径の合計が少なくとも20%増加し、少なくとも5 mmの絶対増加、既存の非標的病変の進行、または新しい病変の存在として定義されました。
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PDまたは死亡のいずれか早い方までのベースライン(ベースライン、8週目、16週目に評価、その後は施設の標準治療に従って評価されるが、その後は研究終了[最長46か月]まで少なくとも16週間ごと)
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死亡した参加者の割合
時間枠:死亡までのベースライン(最長46か月)
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死亡までのベースライン(最長46か月)
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全体的な生存 (OS)
時間枠:死亡までのベースライン(最長46か月)
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全生存期間は、死因に関係なく、最初の治療日から死亡日までの時間として定義されました。
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死亡までのベースライン(最長46か月)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larkin J, Brown MP, Arance AM, Hauschild A, Queirolo P, Vecchio MD, Ascierto PA, Krajsova I, Schachter J, Neyns B, Garbe C, Sileni VC, Mandala M, Gogas H, Espinosa E, Hospers G, Lorigan P, Nyakas M, Guminski A, Liszkay G, Rutkowski P, Miller W Jr, Donica M, Makrutzki M, Blank C. An open-label, multicentre safety study of vemurafenib in patients with BRAFV600-mutant metastatic melanoma: final analysis and a validated prognostic scoring system. Eur J Cancer. 2019 Jan;107:175-185. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.018. Epub 2018 Dec 20.
- Larkin J, Del Vecchio M, Ascierto PA, Krajsova I, Schachter J, Neyns B, Espinosa E, Garbe C, Sileni VC, Gogas H, Miller WH Jr, Mandala M, Hospers GA, Arance A, Queirolo P, Hauschild A, Brown MP, Mitchell L, Veronese L, Blank CU. Vemurafenib in patients with BRAF(V600) mutated metastatic melanoma: an open-label, multicentre, safety study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):436-44. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70051-8. Epub 2014 Feb 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベムラフェニブの臨床試験
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