Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Vemurafenib hos deltakere med metastatisk melanom

21. juli 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En åpen, multisenterstudie for å vurdere sikkerheten til RO5185426 (Vemurafenib) hos pasienter med metastatisk melanom

Denne multisenterstudien evaluerer sikkerheten og effekten av vemurafenib hos deltakere med BRAF V600 mutasjonspositiv, kirurgisk uhelbredelig og ikke-opererbar stadium IIIC eller IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC]) metastatisk melanom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3219

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tirana, Albania, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Inst. Alexander Fleming; Oncologia
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Melanoma Institute Australia
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wodonga, New South Wales, Australia, 3690
        • Border Medical Oncology
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Greenslopes Private Hospital; Gallipoli Research Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4812
        • The Townsville Hospital; Townsville Cancer Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital; Oncology
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital; Geelong Cardiology Practice
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
      • Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • University Clinical Center of The Republic Of Srpska
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Pesquisa Clinica
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
      • São Paulo, SP, Brasil, CEP 01321-001
        • Hospital São José
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • District Oncology Dispensary; Department for Oncology and Dermatology
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • National Specialized Hospital for Active Oncology Treatment; Dermatology Clinic
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital; Medicine
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII HSC; Oncology
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital; Division of Infectious Diseases
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Chuq - Hopital Hotel Dieu de Quebec; Oncology
      • Bogota, Colombia
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogota, Colombia
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Cali, Colombia
        • Clínica Imbanaco; Oncology
      • Medellin-Antioquia, Colombia
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350040
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 143423
        • Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
        • Russian Cancer Research Center
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen, ND
        • Stavropol Clinical Oncology Dispansary
      • UFA, Den russiske føderasjonen, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Leningrad
      • St Petersburg, Leningrad, Den russiske føderasjonen, 197758
        • FSBI "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N.Petrov" Ministry of Health of RF
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital Regional Vicente Corral Moscoso, Servicio de Oncología
      • Guayaquil, Ecuador, EC090104
        • Hospital Abel Gilbert Ponton; Oncology
      • Portoviejo, Ecuador, EC130104
        • Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
      • Tallinn, Estland, 11312
        • East Tallinn Central Hospital; Clinic of Internal Medicine
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital; Clinic of Hematology and Oncology
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital; Dept of Oncology
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital; Dept of Oncology
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
      • Athens, Hellas, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Athens, Hellas, 15123
        • Hospital Hygeia; 1St Oncology Dept.
      • Heraklion, Hellas, 711 10
        • Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
      • Piraeus, Hellas, 185 47
        • Metropolitan Hospital; Dept. of Oncology
      • Hyderabad, India, 500034
        • Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital & Research Institute
      • Lucknow, India, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University; Department of Oncology
      • Trivandrum, India, 695 011
        • Regional Cancer Centre; Dept of Oncology
      • Vellore, India, 632004
        • Christian Med Clg & Hspt
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
      • Nashik, Maharashtra, India, 422004
        • Curie Manavata Cancer Centre
      • Cork, Irland
        • Cork Uni Hospital; Oncology Dept
      • Dublin, Irland, 4
        • St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irland
        • St James' Hospital; Cancer Clinical Trials Office
      • Galway, Irland
        • Galway Uni Hospital; Oncology Dept
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick - Oncology
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center; Oncology Dept
      • Hafia, Israel, 3109601
        • Ranbam Health Care Campus; Oncology - Hafia
      • Jerusalem, Israel, 91120-01
        • Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • AO Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologi
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Italia, 00167
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI)-IRCCS; IV Divisione Oncologica e Dermatologia Oncologica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70126
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS; Ospedale Oncologico Bari
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Italia, 50126
        • Azienda Ospedaliera S. Chiara; Dip di Onc,Trapianti e delle Nuove Tecnologie in Medicina
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center.
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sisters of Mercy
      • Daugavpils, Latvia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Latvia, LV 1079
        • Rigas Austrumu Kliniska Universitates slimnica, Latvijas Onkologijas centrs
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
      • Skopje, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken, 1000
        • University Clinic for Radiotherapy and Oncology Skopje; Department of skin malignancies
      • Leon, Mexico, 37000
        • Fundación Rodolfo Padilla Padilla, A.C.; Oncology
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
      • Mexico DF, Mexico, 06726
        • Hospital General de México; Unidad de Oncologia
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU MEDISCH CENTRUM; Dept. of Medical Oncology
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • UMC St Radboud; Interne Oncologie; Medical Oncology Department
      • Rotterdam, Nederland, 3000 CA
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht; Inwendige Geneeskunde Afd.
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland Universitetshospital; Onkologisk Avd.
      • Oslo, Norge, 0379
        • The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Krakow, Polen, 31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii;Wojska Polskiego 37
      • Poznań, Polen, 60-693
        • NZOZ Med.-Polonia sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii- Instytut; im. M.Skłodowskiej-Curie
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
        • Medisprof SRL
      • Timisoara, Romania, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa; Oncology
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie E
      • Bratislava, Slovakia, 812 50
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety; Oddelenie ambulantnej chemoterapie
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • POKO Poprad; Department of Oncology
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Cordoba, Spania, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Spania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
      • La Coruña, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Leon, Spania, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spania, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
      • Valencia, Spania, 41014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Spania, 30202
        • Hospital Universitario de Santa Lucía; Servicio de Oncología Médica
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
        • Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna (Tenerife), Tenerife, Spania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias (HUC)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Nhs Trust; Oncology Clinical Trials Unit
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital; St. Lukes Cancer Centre
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care Freeman Hospital; Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Medical Oncology
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
      • Basel, Sveits, 4031
        • Universitaetsspital Basel; Onkologie
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Bern; Medizinische Onkologie
      • Chur, Sveits, 7000
        • Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich; Dermatologische Klinik
      • Gothenburg, Sverige, SE-41 343
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skånes Onkologiska Klinik, Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
      • Umeå, Sverige
        • Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9300
        • Universitas Annex, University of the Free State; Clinical Oncology
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7700
        • Cancercare
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
      • Sandton, Sør-Afrika, 2196
        • Sandton Oncology Centre
      • Brno, Tsjekkia, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • University Hospital; Oncology and Radiotherapy
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Faculty Hospital; Dialysis Unit
      • Praha, Tsjekkia, 128 00
        • 1 Lekarska Fakulta Uni Karlovy; 3 Interni Klinika, Labor. Pro Endokrinologii A Metabolismus
      • Praha, Tsjekkia
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Oncology
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Adana, Tyrkia, 01120
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Ankara Uni , Ibn-I Sina Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Tyrkia, 07000
        • Akdeniz University School of Medicine; General Surgery
      • Bornova, İZMİR, Tyrkia, 35100
        • Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Gaziantep, Tyrkia, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
      • Istanbul, Tyrkia, 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department
      • Istanbul, Tyrkia, 34365
        • American Hospital, Medical Oncology Department
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
      • Sıhhiye, ANKARA, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Dermatologie und Allergologie - Hautklinik
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • Klinikum Augsburg Süd; Klinik für Dermatologie und Allergologie
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • St. Josef-Hospital Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Elbekliniken Buxtehude; Klinik für Dermatologie
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • DRK-Krankenhaus; Hautklinik
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Hautklinik
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Hautklinik
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik fuer Allgemein- und Viszeralchirurgie
      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • Uniklinikum Freiburg Dermatol
      • Gera, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Zentrum Dermatologie
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum f.Innere Medizin Klinik f.Dermatologie
      • Hannover, Tyskland, 30449
        • Medizinische Hochschule; Hautklinik Linden
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Uni-Hautklinik
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Klinikum am Gesundbrunnen; Tumorzentrum
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik für Hautkrankheiten
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel; Hautklinik
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Dermatologie Tagesklinik f.Dermatologie
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Klinik der Uni zu Köln; Klinik & Poliklinik fuer Dermatologie & Venerologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig Klinik f.Dermatologie Venerologie u.Allergologie
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum d.Stadt Ludwigshafen Hautklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg; Hautklinik; Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg Unis-Klinik; Dept For Dermatology
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg Klinik f. Dermatologie
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Johannes-Wesling-Klinikum Minden; Onkologische Ambulanz / Tagesklinik
      • München, Tyskland, 80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • München, Tyskland, 80804
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen-Schwabing, Haematologie & Onkolgie
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Tyskland, 48157
        • Fachklinik Hornheide; Internistische Onkologie
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord; Hautklinik; Klinik für Dermatologie
      • Quedlinburg, Tyskland, 06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
      • Recklinghausen, Tyskland, 45657
        • KLINIKUM VEST GmbH Knappschaftskrankenhaus Abt.Haut- Allergie- Venen- und Umwelterkrankungen
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Wilhelm Fresenius Klinik; Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • HELIOS Klinikum Barmen Zentrum Dermatologie Allergologie und Umweltmedizin
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie Venerologie u. Allergologie
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem; Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • Debreceni Egyetem OEC; Borgyogyaszati Klinika
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem AOK; Borgyogyaszati Klinika
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin.Kozp.
      • Feldkirch, Østerrike, 6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch; Abteilung für Innere Medizin
      • Graz, Østerrike, 8036
        • LKH Graz; Abteilung für allgemeine Dermatologie
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • LKH Innsbruck; Universitätsklinik für Dermatologie
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz; Abteilung für Dermatologie
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • LKH Salzburg; Universitätsklinik für Dermatologie
      • St. Pölten, Østerrike, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Dermatologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med histologisk bekreftet metastatisk melanom (kirurgisk uhelbredelig og ikke-opererbart stadium IIIC eller stadium IV; AJCC) med BRAF V 600-mutasjon bestemt ved Cobas 4800 BRAF-mutasjonstest. Uopererbar sykdom i stadium IIIC må ha fått bekreftelse fra en kirurgisk onkolog
  • Deltakere med enten målbar eller ikke-målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
  • Deltakerne kan ha mottatt tidligere systemisk terapi for metastatisk melanom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mellom 0 og 2
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon, nyre- og leverfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på symptomatiske lesjoner i sentralnervesystemet (CNS), bruk av steroider eller medisiner mot anfall for behandling av hjernemetastaser før første administrasjon av vemurafenib
  • Tidligere malignitet (annet enn melanom) i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra behandlet og kontrollert basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen
  • Samtidig administrering av andre kreftbehandlinger enn de som ble administrert i studien
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller hendelse innen 6 måneder før første administrasjon av studiemedikamentet
  • Refraktær kvalme eller oppkast, ekstern galleshunt eller betydelig tarmreseksjon som vil forhindre tilstrekkelig absorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vemurafenib
Deltakerne vil motta vemurafenib i en dose på 960 milligram (mg) to ganger daglig (bud) inntil utvikling av progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, brudd på protokollen som setter deltakerens sikkerhet i fare, død eller avslutning av studien av sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først.
Deltakerne vil motta kontinuerlige orale doser vemurafenib 960 mg (fire 240 mg tabletter) to ganger daglig i hver 28-dagers behandlingssyklus inntil utvikling av progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke, brudd på protokollen som setter deltakerens sikkerhet, død eller avsluttet studie i fare sponsoren, avhengig av hva som inntreffer først.
Andre navn:
  • RO5185426, Zelboraf

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som opplever noen grad 3 eller 4 uønskede hendelser (AE) som bestemt av National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 4.0
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
Intensiteten til AE ble gradert på en 5-punkts skala (grad 1 til 5) i henhold til NCI-CTCAE versjon 4.0, der grad 1 indikerer "mild" alvorlighetsgrad og grad 5 indikerer "død". CTCAE definerer grad 3 og 4 som følger: Grad 3 betyr "alvorlig"; Manglende evne til å arbeide eller utføre normal daglig aktivitet; behandling eller medisinsk intervensjon er indisert for å forbedre det generelle velværet eller symptomene; å utsette starten av behandlingen setter ikke deltakerens overlevelse i direkte fare. Grad 4 betyr "livstruende, invalidiserende"; basert på ekstrem begrensning i aktivitet; betydelig medisinsk intervensjon/behandling nødvendig; og sykehusinnleggelse sannsynlig.
Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
Prosentandel av deltakere med minst 1 AE som fører til studieavbrudd eller seponering av medikamenter
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
En AE ble ansett som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom assosiert med bruken av studiemedikamentet, uansett om det ble ansett som relatert til studiemedikamentet eller ikke. Tidligere tilstander som forverret seg under studien og laboratorie- eller kliniske tester som resulterte i endring i behandling eller seponering av studiemedikament ble rapportert som bivirkninger. Prosentandelen av deltakerne med doseavbrudd eller seponering på grunn av AE ble presentert.
Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
Prosentandel av deltakere med AE av spesiell interesse
Tidsramme: Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
Bivirkninger av spesiell interesse inkluderte kutant plateepitelkarsinom (SCC), utslett, lysfølsomhet, leverskade, artralgi, tretthet, gastrointestinale (GI) polypper, pankreatitt, potensering av strålingstoksisitet, forlengelse av hjerterepolarisering eller arytmi, ikke-kutan SCC og andre primære maligniteter (annet enn kutan SCC eller nytt primært melanom).
Baseline opptil 28 dager etter avsluttet behandling (maksimalt opptil 46 måneder)
Gjennomsnittlig kumulativ dose av Vemurafenib
Tidsramme: Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)
Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)
Varighet av Vemurafenib-behandling
Tidsramme: Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)

Eksponering unntatt behandlingsavbrudd: Varighet hvor deltakerne faktisk tok vemurafenib. Enhver tid uten dose tatt på grunn av uønskede hendelser, manglende overholdelse eller andre årsaker ble ikke regnet med.

Eksponering inkludert behandlingsavbrudd: dato for siste dose - dato for første dose + 1; varighet deltakerne faktisk tok vemurafenib samt varighet som medisiner ikke ble tatt var inkludert i denne beregningen.

Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)
Gjennomsnittlig total Vemurafenib-dose per dag
Tidsramme: Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)

Eksponering unntatt behandlingsavbrudd: Varighet hvor deltakerne faktisk tok vemurafenib. Enhver tid uten dose tatt på grunn av uønskede hendelser, manglende overholdelse eller andre årsaker ble ikke regnet med.

Eksponering inkludert behandlingsavbrudd: dato for siste dose - dato for første dose + 1; varighet deltakerne faktisk tok vemurafenib samt varighet som medisiner ikke ble tatt var inkludert i denne beregningen. Gjennomsnittlig totaldose per dag: total faktisk dose tatt delt på totale faktiske dager på behandling.

Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)
Doseintensitet av Vemurafenib
Tidsramme: Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)
Doseintensitet ble definert som (totale faktiske doser tatt/totale planlagte doser) *100, hvor totale planlagte doser = foreskrevne doser * planlagte dager på behandling, hvor planlagte dager på behandling ble definert som intervallet mellom dato for første dose og dato for siste dose.
Baseline frem til slutten av behandlingen eller død (maksimalt opptil 46 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med forbedring i Eastern Cooperative Group (ECOG) ytelsesstatus
Tidsramme: Baseline, dag 1 av hver 28-dagers syklus frem til slutten av behandlingen (opptil 46 måneder)
ECOG ytelsesstatus ble målt under terapi vurdert deltakerens ytelsesstatus på 5-punkts skala: 0 = fullt aktiv/i stand til å fortsette alle aktiviteter før sykdommen uten begrensninger; 1=begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, ambulerende/i stand til å utføre lett eller stillesittende arbeid; 2=ambulerende (større enn [>] 50 % av våkne timer [timer]), i stand til all egenomsorg, ute av stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter; 3=i stand til kun begrenset egenomsorg, begrenset til seng/stol >50 % av våkne timer; 4=fullstendig funksjonshemmet, kan ikke utføre selvpleie, helt begrenset til seng/stol; 5 = død. Prosentandelen av deltakerne som hadde minst ett poengs forbedring fra baseline ved ethvert vurderingsbesøk, så vel som ved siste studiebesøk, ble rapportert.
Baseline, dag 1 av hver 28-dagers syklus frem til slutten av behandlingen (opptil 46 måneder)
Prosentandel av deltakere som mottok noen samtidige medisiner
Tidsramme: Baseline opptil 46 måneder
Samtidig medisinering var alle medisiner som ble tatt under studien, inkludert de som ble startet før, men som pågår ved første dose. Ingen medisiner for melanom ble inkludert. Prosentandelen av deltakerne som fikk minst én samtidig medisin ble rapportert.
Baseline opptil 46 måneder
Prosentandel av deltakere med beste totalrespons (BOR) av bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), som evalueringskriterier per respons i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsramme: Baseline inntil første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])

BOR ble vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1. BOR ble definert som å ha bekreftet CR eller PR. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner, alle patologiske lymfeknuter må ha redusert til mindre enn (<) 10 millimeter (mm) i kort akse; PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner (som referanse tar utgangspunkt i sumdiametrene), ingen progresjon i ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.

Bekreftede svar var de som vedvarte på gjentatt bildebehandling større enn eller lik (>=) 4 uker etter første respons.

Baseline inntil første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
Varighet av svar
Tidsramme: Fra første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR til PD eller død, avhengig av hva som skjedde først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
Varigheten av responsen ble definert som tiden mellom datoen for første bekreftet CR eller PR og datoen for første progresjon av sykdom (PD), eller død, uansett årsak. Svarene ble vurdert i henhold til RECIST v1.1. CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner, alle patologiske lymfeknuter må ha redusert til < 10 mm i kort akse; PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner (som referanse tar utgangspunkt i sumdiametrene), ingen progresjon i ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Bekreftede svar var de som vedvarte ved gjentatt bildebehandling >= 4 uker etter første respons. PD: minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner sammenlignet med minste sum av diametre ved studie og absolutt økning på minst 5 mm, progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner eller tilstedeværelse av ny lesjon.
Fra første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR til PD eller død, avhengig av hva som skjedde først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
Tid til å svare
Tidsramme: Baseline inntil første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder] )
Tid til respons ble definert som tiden mellom datoen for første behandling og datoen for første bekreftet CR eller PR (vurdert i henhold til RECIST v1.1). CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner, alle patologiske lymfeknuter må ha redusert til < 10 mm i kort akse; PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner (som referanse tar utgangspunkt i sumdiametrene), ingen progresjon i ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Bekreftede svar var de som vedvarte ved gjentatt bildebehandling >= 4 uker etter første respons.
Baseline inntil første dokumentasjon av bekreftet CR eller PR, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder] )
Prosentandel av deltakere med PD vurdert i henhold til RECIST v1.1 eller død
Tidsramme: Baseline frem til PD eller død, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
PD ble vurdert i henhold til RECIST v1.1. PD ble definert som minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner sammenlignet med minste sum av diametre ved studie og absolutt økning på minst 5 mm, progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner eller tilstedeværelse av ny lesjon.
Baseline frem til PD eller død, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline frem til PD eller død, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
PFS ble definert som tiden mellom datoen for første behandling og datoen for første progresjon eller død uansett årsak. PD ble vurdert i henhold til RECIST v1.1. PD ble definert som minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner sammenlignet med minste sum av diametre ved studie og absolutt økning på minst 5 mm, progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner eller tilstedeværelse av ny lesjon.
Baseline frem til PD eller død, avhengig av hva som inntraff først (vurdert ved baseline, ved uke 8, 16, i henhold til institusjonens standard for omsorg deretter, men minimum hver 16. uke deretter til slutten av studien [opptil 46 måneder])
Prosentandel av deltakere som døde
Tidsramme: Baseline frem til død (maksimalt opptil 46 måneder)
Baseline frem til død (maksimalt opptil 46 måneder)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline frem til død (maksimalt opptil 46 måneder)
Total overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første behandling til dødsdatoen, uavhengig av dødsårsaken.
Baseline frem til død (maksimalt opptil 46 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet melanom

Kliniske studier på Vemurafenib

Abonnere