Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вемурафениба у участников с метастатической меланомой

21 июля 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности RO5185426 (Вемурафениб) у пациентов с метастатической меланомой

Это многоцентровое исследование оценивает безопасность и эффективность вемурафениба у участников с положительной мутацией BRAF V600, хирургически неизлечимой и нерезектабельной метастатической меланомой стадии IIIC или IV (Американский объединенный комитет по раку [AJCC]).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3219

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Австралия, 2060
        • Melanoma Institute Australia
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wodonga, New South Wales, Австралия, 3690
        • Border Medical Oncology
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Greenslopes Private Hospital; Gallipoli Research Centre
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4812
        • The Townsville Hospital; Townsville Cancer Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital; Oncology
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Geelong Hospital; Geelong Cardiology Practice
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Австрия
      • Feldkirch, Австрия, 6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch; Abteilung für Innere Medizin
      • Graz, Австрия, 8036
        • LKH Graz; Abteilung für allgemeine Dermatologie
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • LKH Innsbruck; Universitätsklinik für Dermatologie
      • Linz, Австрия, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz; Abteilung für Dermatologie
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • LKH Salzburg; Universitätsklinik für Dermatologie
      • St. Pölten, Австрия, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
      • Wien, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Dermatologie
  • Албания
      • Tirana, Албания, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Inst. Alexander Fleming; Oncologia
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • District Oncology Dispensary; Department for Oncology and Dermatology
      • Sofia, Болгария, 1756
        • National Specialized Hospital for Active Oncology Treatment; Dermatology Clinic
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Center of The Republic Of Srpska
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
  • Бразилия
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Pesquisa Clinica
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
      • São Paulo, SP, Бразилия, CEP 01321-001
        • Hospital São José
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Semmelweis Egyetem; Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
      • Debrecen, Венгрия, 4012
        • Debreceni Egyetem OEC; Borgyogyaszati Klinika
      • Pecs, Венгрия, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem AOK; Borgyogyaszati Klinika
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin.Kozp.
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Dermatologie und Allergologie - Hautklinik
      • Augsburg, Германия, 86179
        • Klinikum Augsburg Süd; Klinik für Dermatologie und Allergologie
      • Berlin, Германия, 12200
        • CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
      • Bochum, Германия, 44791
        • St. Josef-Hospital Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
      • Buxtehude, Германия, 21614
        • Elbekliniken Buxtehude; Klinik für Dermatologie
      • Chemnitz, Германия, 09117
        • DRK-Krankenhaus; Hautklinik
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Hautklinik
      • Erfurt, Германия, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Hautklinik
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik fuer Allgemein- und Viszeralchirurgie
      • Freiburg, Германия, 79104
        • Uniklinikum Freiburg Dermatol
      • Gera, Германия, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Zentrum Dermatologie
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum f.Innere Medizin Klinik f.Dermatologie
      • Hannover, Германия, 30449
        • Medizinische Hochschule; Hautklinik Linden
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • Uni-Hautklinik
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • Klinikum am Gesundbrunnen; Tumorzentrum
      • Jena, Германия, 07743
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik für Hautkrankheiten
      • Kassel, Германия, 34125
        • Klinikum Kassel; Hautklinik
      • Kiel, Германия, 24105
        • UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Dermatologie Tagesklinik f.Dermatologie
      • Köln, Германия, 50937
        • Klinik der Uni zu Köln; Klinik & Poliklinik fuer Dermatologie & Venerologie
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig Klinik f.Dermatologie Venerologie u.Allergologie
      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Klinikum d.Stadt Ludwigshafen Hautklinik
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg; Hautklinik; Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Mainz, Германия, 55131
        • Johannes Gutenberg Unis-Klinik; Dept For Dermatology
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Marburg, Германия, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg Klinik f. Dermatologie
      • Minden, Германия, 32429
        • Johannes-Wesling-Klinikum Minden; Onkologische Ambulanz / Tagesklinik
      • München, Германия, 80337
        • Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
      • München, Германия, 80804
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen-Schwabing, Haematologie & Onkolgie
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Германия, 48157
        • Fachklinik Hornheide; Internistische Onkologie
      • Nürnberg, Германия, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord; Hautklinik; Klinik für Dermatologie
      • Quedlinburg, Германия, 06484
        • Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
      • Recklinghausen, Германия, 45657
        • KLINIKUM VEST GmbH Knappschaftskrankenhaus Abt.Haut- Allergie- Venen- und Umwelterkrankungen
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wiesbaden, Германия, 65191
        • Wilhelm Fresenius Klinik; Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
      • Wuppertal, Германия, 42283
        • HELIOS Klinikum Barmen Zentrum Dermatologie Allergologie und Umweltmedizin
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie Venerologie u. Allergologie
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 27
        • Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
      • Athens, Греция, 15123
        • Hospital Hygeia; 1St Oncology Dept.
      • Heraklion, Греция, 711 10
        • Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
      • Piraeus, Греция, 185 47
        • Metropolitan Hospital; Dept. of Oncology
  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center; Oncology Dept
      • Hafia, Израиль, 3109601
        • Ranbam Health Care Campus; Oncology - Hafia
      • Jerusalem, Израиль, 91120-01
        • Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
  • Индия
      • Hyderabad, Индия, 500034
        • Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital & Research Institute
      • Lucknow, Индия, 226003
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University; Department of Oncology
      • Trivandrum, Индия, 695 011
        • Regional Cancer Centre; Dept of Oncology
      • Vellore, Индия, 632004
        • Christian Med Clg & Hspt
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422004
        • Curie Manavata Cancer Centre
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • Cork Uni Hospital; Oncology Dept
      • Dublin, Ирландия, 4
        • St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
      • Dublin, Ирландия, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Dublin, Ирландия, 7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Ирландия
        • St James' Hospital; Cancer Clinical Trials Office
      • Galway, Ирландия
        • Galway Uni Hospital; Oncology Dept
      • Limerick, Ирландия
        • University Hospital Limerick - Oncology
      • Waterford, Ирландия
        • Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Испания, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
      • La Coruña, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Leon, Испания, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
      • Valencia, Испания, 41014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
    • Murcia
      • Cartagena (Murcia), Murcia, Испания, 30202
        • Hospital Universitario de Santa Lucía; Servicio de Oncología Médica
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna (Tenerife), Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias (HUC)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42100
        • AO Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologi
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Италия, 00167
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI)-IRCCS; IV Divisione Oncologica e Dermatologia Oncologica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Италия, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Италия, 24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Brescia, Lombardia, Италия, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Milano, Lombardia, Италия, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
        • Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Италия, 70126
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS; Ospedale Oncologico Bari
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Италия, 90127
        • Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Pisa, Toscana, Италия, 50126
        • Azienda Ospedaliera S. Chiara; Dip di Onc,Trapianti e delle Nuove Tecnologie in Medicina
      • Siena, Toscana, Италия, 53100
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Италия, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
        • Lion's Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital; Medicine
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QEII HSC; Oncology
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital; Division of Infectious Diseases
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Chuq - Hopital Hotel Dieu de Quebec; Oncology
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия
        • Centro Javeriano de Oncología
      • Bogota, Колумбия
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Cali, Колумбия
        • Clínica Imbanaco; Oncology
      • Medellin-Antioquia, Колумбия
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Asan Medical Center.
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Латвия, LV 1079
        • Rigas Austrumu Kliniska Universitates slimnica, Latvijas Onkologijas centrs
  • Литва
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Klaipeda university hospital
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
  • Македония, Бывшая Югославская Республика
      • Skopje, Македония, Бывшая Югославская Республика, 1000
        • University Clinic for Radiotherapy and Oncology Skopje; Department of skin malignancies
  • Мексика
      • Leon, Мексика, 37000
        • Fundación Rodolfo Padilla Padilla, A.C.; Oncology
      • Mexico City, Мексика, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
      • Mexico DF, Мексика, 06726
        • Hospital General de México; Unidad de Oncologia
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • VU MEDISCH CENTRUM; Dept. of Medical Oncology
      • Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
        • Tergooiziekenhuizen
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • UMC St Radboud; Interne Oncologie; Medical Oncology Department
      • Rotterdam, Нидерланды, 3000 CA
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht; Inwendige Geneeskunde Afd.
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland Universitetshospital; Onkologisk Avd.
      • Oslo, Норвегия, 0379
        • The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
  • Перу
      • Arequipa, Перу, 04001
        • Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
      • Lima, Перу, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Olsztyn, Польша, 10-228
        • ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii;Wojska Polskiego 37
      • Poznań, Польша, 60-693
        • NZOZ Med.-Polonia sp. z o.o.
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Centrum Onkologii- Instytut; im. M.Skłodowskiej-Curie
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Российская Федерация
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350040
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Российская Федерация, 143423
        • Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Russian Cancer Research Center
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
      • Stavropol, Российская Федерация, ND
        • Stavropol Clinical Oncology Dispansary
      • UFA, Российская Федерация, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Leningrad
      • St Petersburg, Leningrad, Российская Федерация, 197758
        • FSBI "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N.Petrov" Ministry of Health of RF
  • Румыния
      • Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400058
        • Medisprof SRL
      • Timisoara, Румыния, 300167
        • S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Center Bezanijska Kosa; Oncology
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie E
      • Bratislava, Словакия, 812 50
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety; Oddelenie ambulantnej chemoterapie
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • POKO Poprad; Department of Oncology
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Nhs Trust; Oncology Clinical Trials Unit
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital; St. Lukes Cancer Centre
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care Freeman Hospital; Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Medical Oncology
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Adana, Турция, 01120
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Турция, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Ankara, Турция, 06230
        • Ankara Uni , Ibn-I Sina Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Турция, 07000
        • Akdeniz University School of Medicine; General Surgery
      • Bornova, İZMİR, Турция, 35100
        • Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
      • Istanbul, Турция, 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department
      • Istanbul, Турция, 34365
        • American Hospital, Medical Oncology Department
      • Izmir, Турция, 35340
        • Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
      • Sıhhiye, ANKARA, Турция, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital; Dept of Oncology
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Tampere University Hospital; Dept of Oncology
      • Turku, Финляндия, 20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sisters of Mercy
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 53
        • Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
        • University Hospital; Oncology and Radiotherapy
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Faculty Hospital; Dialysis Unit
      • Praha, Чехия, 128 00
        • 1 Lekarska Fakulta Uni Karlovy; 3 Interni Klinika, Labor. Pro Endokrinologii A Metabolismus
      • Praha, Чехия
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Oncology
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitaetsspital Basel; Onkologie
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital Bern; Medizinische Onkologie
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV; Departement d'Oncologie
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich; Dermatologische Klinik
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, SE-41 343
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
      • Lund, Швеция, 22185
        • Skånes Onkologiska Klinik, Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
      • Umeå, Швеция
        • Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
  • Эквадор
      • Cuenca, Эквадор
        • Hospital Regional Vicente Corral Moscoso, Servicio de Oncología
      • Guayaquil, Эквадор, EC090104
        • Hospital Abel Gilbert Ponton; Oncology
      • Portoviejo, Эквадор, EC130104
        • Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
      • Tallinn, Эстония, 11312
        • East Tallinn Central Hospital; Clinic of Internal Medicine
      • Tartu, Эстония, 50406
        • Tartu University Hospital; Clinic of Hematology and Oncology
  • Южная Африка
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9300
        • Universitas Annex, University of the Free State; Clinical Oncology
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • Cancercare
      • Johannesburg, Южная Африка, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital; Oncology
      • Sandton, Южная Африка, 2196
        • Sandton Oncology Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с гистологически подтвержденной метастатической меланомой (хирургически неизлечимая и нерезектабельная стадия IIIC или стадия IV; AJCC) с мутацией BRAF V 600, определенной с помощью теста мутации Cobas 4800 BRAF. Нерезектабельный рак стадии IIIC должен иметь подтверждение от онколога-хирурга.
  • Участники с измеримым или неизмеримым заболеванием в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
  • Участники могли получать или не получать предшествующую системную терапию метастатической меланомы.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2
  • Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции

Критерий исключения:

  • Доказательства симптоматического поражения центральной нервной системы (ЦНС), использования стероидов или противосудорожных препаратов для лечения метастазов в головной мозг до первого введения вемурафениба.
  • Злокачественные новообразования в анамнезе (кроме меланомы) в течение последних 2 лет, за исключением пролеченного и контролируемого базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки
  • Одновременное применение любой противораковой терапии, отличной от той, которая применялась в исследовании.
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или событие в течение 6 месяцев до первого введения исследуемого препарата.
  • Рефрактерная тошнота или рвота, наружный билиарный шунт или значительная резекция кишечника, препятствующая адекватному всасыванию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вемурафениб
Участники будут получать вемурафениб в дозе 960 миллиграммов (мг) два раза в день (два раза в день) до развития прогрессирующего заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, нарушения протокола, угрожающего безопасности участника, смерти или прекращения исследования спонсором, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: Вемурафениб
Участники будут получать непрерывные пероральные дозы вемурафениба 960 мг (четыре таблетки по 240 мг) два раза в день в течение каждого 28-дневного цикла лечения до развития прогрессирующего заболевания, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, нарушения протокола, угрожающего безопасности участника, смерти или прекращения исследования Спонсор, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Другие имена:
  • RO5185426, Зелбораф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, испытывающих любые нежелательные явления (НЯ) 3 или 4 степени, как определено Национальным институтом рака — Общими критериями токсичности для нежелательных явлений (NCI-CTCAE), версия 4.0
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
Интенсивность НЯ оценивали по 5-балльной шкале (от 1 до 5) в соответствии с NCI-CTCAE версии 4.0, где 1-я степень указывает на «легкую» степень тяжести, а 5-я степень указывает на «смерть». CTCAE определяет степени 3 и 4 следующим образом: степень 3 означает «тяжелая»; Неспособность работать или выполнять обычную повседневную деятельность; показано лечение или медицинское вмешательство с целью улучшения общего самочувствия или симптомов; откладывание начала лечения не подвергает непосредственному риску выживание участника. Степень 4 означает «Угроза жизни, инвалидность»; на основе крайнего ограничения активности; требуется серьезное медицинское вмешательство/терапия; и возможна госпитализация.
Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
Процент участников, по крайней мере с 1 нежелательным явлением, приведшим к прекращению приема препарата или прекращению приема препарата
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
НЯ считали любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком, симптомом или заболеванием, связанным с применением исследуемого препарата, независимо от того, считались ли они связанными с исследуемым препаратом. Ранее существовавшие состояния, которые ухудшились во время исследования и лабораторных или клинических тестов, которые привели к изменению лечения или прекращению приема исследуемого препарата, были зарегистрированы как нежелательные явления. Был представлен процент участников с прерыванием или прекращением приема дозы из-за НЯ.
Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
Процент участников с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
НЯ, представляющие особый интерес, включали плоскоклеточный рак кожи (SCC), сыпь, фотосенсибилизацию, повреждение печени, артралгию, утомляемость, полипы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит, потенцирование лучевой токсичности, пролонгацию сердечной реполяризации или аритмию, некожный ПКР и другие первичные злокачественные новообразования (кроме плоскоклеточного рака кожи или новой первичной меланомы).
Исходный уровень до 28 дней после окончания лечения (максимум до 46 месяцев)
Средняя кумулятивная доза вемурафениба
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)
Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)
Продолжительность лечения вемурафенибом
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)

Воздействие, за исключением перерывов в лечении: продолжительность, в течение которой участники фактически принимали вемурафениб. Любое время без приема дозы из-за нежелательных явлений, несоблюдения режима лечения или по каким-либо другим причинам не учитывалось.

Воздействие, включая перерывы в лечении: дата последней дозы - дата первой дозы + 1; продолжительность, в течение которой участники фактически принимали вемурафениб, а также продолжительность, в течение которой лекарства не принимались, были включены в этот расчет.
Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)
Средняя общая доза вемурафениба в день
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)

Воздействие, за исключением перерывов в лечении: продолжительность, в течение которой участники фактически принимали вемурафениб. Любое время без приема дозы из-за нежелательных явлений, несоблюдения режима лечения или по каким-либо другим причинам не учитывалось.

Воздействие, включая перерывы в лечении: дата последней дозы - дата первой дозы + 1; продолжительность, в течение которой участники фактически принимали вемурафениб, а также продолжительность, в течение которой лекарства не принимались, были включены в этот расчет. Средняя общая доза в день: общая фактическая принятая доза, разделенная на общее количество фактических дней лечения.
Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)
Интенсивность дозы вемурафениба
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)
Интенсивность дозы определяли как (общие фактически принятые дозы/общие запланированные дозы) * 100, где общие запланированные дозы = назначенные дозы * запланированные дни лечения, где запланированные дни лечения определялись как интервал между датой первой дозы и датой последней. доза.
Исходный уровень до окончания лечения или смерти (максимум до 46 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с улучшением показателей эффективности Восточной кооперативной группы (ECOG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день каждого 28-дневного цикла до окончания лечения (до 46 месяцев)
Статус работоспособности ECOG измеряли во время терапии, оценивая статус работоспособности участника по 5-балльной шкале: 0 = полностью активен/способен выполнять все виды деятельности до заболевания без ограничений; 1 = ограничен в физической нагрузке, амбулаторно/способен выполнять легкую или сидячую работу; 2 = амбулаторный (более [>] 50% часов бодрствования [часов]), способный полностью заботиться о себе, неспособный выполнять какую-либо работу; 3 = способен лишь к ограниченному уходу за собой, прикован к постели/креслу >50% часов бодрствования; 4 = полностью инвалид, не может заниматься самообслуживанием, полностью прикован к кровати/креслу; 5 = мертв. Сообщалось о проценте участников, у которых было улучшение по крайней мере на один пункт по сравнению с исходным уровнем во время любого визита для оценки, а также во время последнего исследовательского визита.
Исходный уровень, 1-й день каждого 28-дневного цикла до окончания лечения (до 46 месяцев)
Процент участников, которые получали какие-либо сопутствующие лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень до 46 месяцев
Сопутствующими препаратами были все лекарства, принимаемые во время исследования, в том числе те, которые были начаты ранее, но продолжались с первой дозы. Никаких лекарств от меланомы не было включено. Сообщалось о проценте участников, которые получали по крайней мере одно сопутствующее лекарство.
Исходный уровень до 46 месяцев
Процент участников с лучшим общим ответом (BOR), подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в соответствии с критериями оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Исходный уровень до первой документации подтвержденного CR или PR (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но после этого минимум каждые 16 недель до конца исследования [до 46 месяцев])

BOR оценивался исследователем в соответствии с RECIST v1.1. BOR был определен как подтвержденный CR или PR. CR: исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений, все патологические лимфатические узлы должны уменьшиться до менее (<) 10 миллиметров (мм) по короткой оси; PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30% (принимая за основу исходные суммарные диаметры), отсутствие прогрессирования нецелевых поражений и отсутствие новых поражений.

Подтвержденными ответами считались те, которые сохранялись при повторной визуализации в течение более или равного (>=) 4 неделям после первоначального ответа.
Исходный уровень до первой документации подтвержденного CR или PR (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но после этого минимум каждые 16 недель до конца исследования [до 46 месяцев])
Продолжительность ответа
Временное ограничение: От 1-й документации подтвержденного CR или PR до PD или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом медицинской помощи учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцы])
Продолжительность ответа определяли как время между датой первого подтвержденного CR или PR и датой первого прогрессирования заболевания (PD) или смерти от любой причины. Ответы оценивались в соответствии с RECIST v1.1. CR: исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений, все патологические лимфатические узлы должны уменьшиться до < 10 мм по короткой оси; PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30% (принимая за основу исходные суммарные диаметры), отсутствие прогрессирования нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Подтвержденными ответами считались те, которые сохранялись при повторной визуализации >= 4 недель после первоначального ответа. PD: не менее чем на 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с наименьшей суммой диаметров в исследовании и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, прогрессирование существующих нецелевых поражений или наличие нового поражения.
От 1-й документации подтвержденного CR или PR до PD или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом медицинской помощи учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцы])
Время ответа
Временное ограничение: Исходный уровень до первой документации подтвержденного CR или PR, в зависимости от того, что произошло раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом лечения в учреждении после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев] )
Время до ответа определяли как время между датой первого лечения и датой первого подтвержденного CR или PR (оценивали в соответствии с RECIST v1.1). CR: исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений, все патологические лимфатические узлы должны уменьшиться до < 10 мм по короткой оси; PR: уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 30% (принимая за основу исходные суммарные диаметры), отсутствие прогрессирования нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Подтвержденными ответами считались те, которые сохранялись при повторной визуализации >= 4 недель после первоначального ответа.
Исходный уровень до первой документации подтвержденного CR или PR, в зависимости от того, что произошло раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделях, в соответствии со стандартом лечения в учреждении после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев] )
Процент участников с болезнью Паркинсона, оцененной в соответствии с RECIST v1.1 или смертью
Временное ограничение: Исходный уровень до БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделе, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев])
PD оценивали в соответствии с RECIST v1.1. БП определяли как не менее чем 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с наименьшей суммой диаметров в исследовании и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, прогрессирование существующих нецелевых поражений или наличие нового поражения.
Исходный уровень до БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделе, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев])
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Исходный уровень до БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделе, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев])
ВБП определяли как время между датой первого лечения и датой первого прогрессирования или смерти от любой причины. PD оценивали в соответствии с RECIST v1.1. БП определяли как не менее чем 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с наименьшей суммой диаметров в исследовании и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм, прогрессирование существующих нецелевых поражений или наличие нового поражения.
Исходный уровень до БП или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (оценивается на исходном уровне, на 8-й, 16-й неделе, в соответствии со стандартом медицинского учреждения после этого, но минимум каждые 16 недель после этого до конца исследования [до 46 месяцев])
Процент участников, которые умерли
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (максимум до 46 месяцев)
Исходный уровень до смерти (максимум до 46 месяцев)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти (максимум до 46 месяцев)
Общая выживаемость определялась как время от даты первого лечения до даты смерти, независимо от причины смерти.
Исходный уровень до смерти (максимум до 46 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MO25515
  • 2010-023526-21 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться