En studie av Vemurafenib hos deltagare med metastaserande melanom
21 juli 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En öppen multicenterstudie för att bedöma säkerheten för RO5185426 (Vemurafenib) hos patienter med metastaserande melanom
Denna multicenterstudie utvärderar säkerheten och effekten av vemurafenib hos deltagare med BRAF V600 mutationspositiv, kirurgiskt obotlig och icke-opererbar stadium IIIC eller IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC]) metastaserande melanom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3219
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tirana, Albanien, 1000
- University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Inst. Alexander Fleming; Oncologia
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
- Fundacion CIDEA
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico; Oncologia
-
-
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
- Melanoma Institute Australia
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
Wodonga, New South Wales, Australien, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Greenslopes Private Hospital; Gallipoli Research Centre
-
Townsville, Queensland, Australien, 4812
- The Townsville Hospital; Townsville Cancer Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Geelong Hospital; Geelong Cardiology Practice
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Wilrijk, Belgien, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Pesquisa Clinica
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo; Oncologia
-
São Paulo, SP, Brasilien, CEP 01321-001
- Hospital São José
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- District Oncology Dispensary; Department for Oncology and Dermatology
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- National Specialized Hospital for Active Oncology Treatment; Dermatology Clinic
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Centro Javeriano de Oncología
-
Bogota, Colombia
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
Cali, Colombia
- Clínica Imbanaco; Oncology
-
Medellin-Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Regional Vicente Corral Moscoso, Servicio de Oncología
-
Guayaquil, Ecuador, EC090104
- Hospital Abel Gilbert Ponton; Oncology
-
Portoviejo, Ecuador, EC130104
- Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
-
Tallinn, Estland, 11312
- East Tallinn Central Hospital; Clinic of Internal Medicine
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital; Clinic of Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital; Dept of Oncology
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
-
Turku, Finland, 20520
- Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 27
- Laiko General Hospital; 1St Pathological Clinic
-
Athens, Grekland, 15123
- Hospital Hygeia; 1St Oncology Dept.
-
Heraklion, Grekland, 711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
-
Piraeus, Grekland, 185 47
- Metropolitan Hospital; Dept. of Oncology
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 500034
- Basavatarakam Indo-American Cancer Hospital & Research Institute
-
Lucknow, Indien, 226003
- Chhatrapati Shahuji Maharaj Medical University; Department of Oncology
-
Trivandrum, Indien, 695 011
- Regional Cancer Centre; Dept of Oncology
-
Vellore, Indien, 632004
- Christian Med Clg & Hspt
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422004
- Curie Manavata Cancer Centre
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork Uni Hospital; Oncology Dept
-
Dublin, Irland, 4
- St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Private Hospital
-
Dublin, Irland
- St James' Hospital; Cancer Clinical Trials Office
-
Galway, Irland
- Galway Uni Hospital; Oncology Dept
-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick - Oncology
-
Waterford, Irland
- Waterford Regional Hospital; Department Of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center; Oncology Dept
-
Hafia, Israel, 3109601
- Ranbam Health Care Campus; Oncology - Hafia
-
Jerusalem, Israel, 91120-01
- Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
- AO Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologi
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
- IFO - Istituto Regina Elena; Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Italien, 00167
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI)-IRCCS; IV Divisione Oncologica e Dermatologia Oncologica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italien, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
-
Milano, Lombardia, Italien, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
-
Milano, Lombardia, Italien, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- Policlinico Le Molinette; Clinica Dermatologica
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70126
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS; Ospedale Oncologico Bari
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
- Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
Pisa, Toscana, Italien, 50126
- Azienda Ospedaliera S. Chiara; Dip di Onc,Trapianti e delle Nuove Tecnologie in Medicina
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Italien, 05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Adana, Kalkon, 01120
- Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Ankara Uni , Ibn-I Sina Hospital; Oncology Dept
-
Antalya, Kalkon, 07000
- Akdeniz University School of Medicine; General Surgery
-
Bornova, İZMİR, Kalkon, 35100
- Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Gaziantep, Kalkon, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
-
Istanbul, Kalkon, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department
-
Istanbul, Kalkon, 34365
- American Hospital, Medical Oncology Department
-
Izmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
-
Sıhhiye, ANKARA, Kalkon, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Lion's Gate Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital; Medicine
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII HSC; Oncology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital; Division of Infectious Diseases
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Chuq - Hopital Hotel Dieu de Quebec; Oncology
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hosp; Dept Internal Med Hem Onc
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center.
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Sisters of Mercy
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga, Lettland, LV 1079
- Rigas Austrumu Kliniska Universitates slimnica, Latvijas Onkologijas centrs
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Klaipeda university hospital
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Hematology, Oncology and Tranfusion Medicine Center
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, 1000
- University Clinic for Radiotherapy and Oncology Skopje; Department of skin malignancies
-
-
-
-
-
Leon, Mexiko, 37000
- Fundación Rodolfo Padilla Padilla, A.C.; Oncology
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
-
Mexico DF, Mexiko, 06726
- Hospital General de México; Unidad de Oncologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- VU MEDISCH CENTRUM; Dept. of Medical Oncology
-
Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
- Tergooiziekenhuizen
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Amphia Ziekenhuis
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Academish Ziekenhuis Maastricht (Azm); Inwendige Geneeskunde
-
Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
- UMC St Radboud; Interne Oncologie; Medical Oncology Department
-
Rotterdam, Nederländerna, 3000 CA
- Erasmus MC
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht; Inwendige Geneeskunde Afd.
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland Universitetshospital; Onkologisk Avd.
-
Oslo, Norge, 0379
- The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
-
Lima, Peru, 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-531
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii;Wojska Polskiego 37
-
Poznań, Polen, 60-693
- NZOZ Med.-Polonia sp. z o.o.
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii- Instytut; im. M.Skłodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien, 022328
- Institut of Oncology Al. Trestioreanu Bucharest; Oncology
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
- Medisprof srl
-
Timisoara, Rumänien, 300167
- S.C. Life Search S.R.L; Medical Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
- Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Moscow, Ryska Federationen, 143423
- Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- Russian Cancer Research Center
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
-
Stavropol, Ryska Federationen, ND
- Stavropol Clinical Oncology Dispansary
-
UFA, Ryska Federationen, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Leningrad
-
St Petersburg, Leningrad, Ryska Federationen, 197758
- FSBI "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N.Petrov" Ministry of Health of RF
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern; Medizinische Onkologie
-
Chur, Schweiz, 7000
- Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich; Dermatologische Klinik
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Clinical Center Bezanijska Kosa; Oncology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 833 10
- Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie E
-
Bratislava, Slovakien, 812 50
- Onkologicky ustav sv. Alzbety; Oddelenie ambulantnej chemoterapie
-
Poprad, Slovakien, 058 01
- POKO Poprad; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
-
Cordoba, Spanien, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
Leon, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanien, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Spanien, 41014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
-
-
Murcia
-
Cartagena (Murcia), Murcia, Spanien, 30202
- Hospital Universitario de Santa Lucía; Servicio de Oncología Médica
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
-
-
Tenerife
-
La Laguna (Tenerife), Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias (HUC)
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Addenbrookes Nhs Trust; Oncology Clinical Trials Unit
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital; St. Lukes Cancer Centre
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care Freeman Hospital; Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital; Centre For Cancer Treatment
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
- Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Medical Oncology
-
Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE-41 343
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Onkology
-
Lund, Sverige, 22185
- Skånes Onkologiska Klinik, Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
-
Umeå, Sverige
- Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9300
- Universitas Annex, University of the Free State; Clinical Oncology
-
Cape Town, Sydafrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials
-
Cape Town, Sydafrika, 7700
- Cancercare
-
Johannesburg, Sydafrika, 2196
- Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Steve Biko Academic Hospital; Oncology
-
Sandton, Sydafrika, 2196
- Sandton Oncology Centre
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 53
- Masarykův onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické péče
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
- University Hospital; Oncology and Radiotherapy
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Ostrava, Tjeckien, 708 52
- Faculty Hospital; Dialysis Unit
-
Praha, Tjeckien, 128 00
- 1 Lekarska Fakulta Uni Karlovy; 3 Interni Klinika, Labor. Pro Endokrinologii A Metabolismus
-
Praha, Tjeckien
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; Oncology
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Dermatologie und Allergologie - Hautklinik
-
Augsburg, Tyskland, 86179
- Klinikum Augsburg Süd; Klinik für Dermatologie und Allergologie
-
Berlin, Tyskland, 12200
- CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
-
Bochum, Tyskland, 44791
- St. Josef-Hospital Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
-
Buxtehude, Tyskland, 21614
- Elbekliniken Buxtehude; Klinik für Dermatologie
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- DRK-Krankenhaus; Hautklinik
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Hautklinik
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- HELIOS Klinikum Erfurt, Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Hautklinik
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik fuer Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Freiburg, Tyskland, 79104
- Uniklinikum Freiburg Dermatol
-
Gera, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität Zentrum Dermatologie
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum f.Innere Medizin Klinik f.Dermatologie
-
Hannover, Tyskland, 30449
- Medizinische Hochschule; Hautklinik Linden
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Uni-Hautklinik
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Klinikum am Gesundbrunnen; Tumorzentrum
-
Jena, Tyskland, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Klinik für Hautkrankheiten
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Klinikum Kassel; Hautklinik
-
Kiel, Tyskland, 24105
- UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Dermatologie Tagesklinik f.Dermatologie
-
Köln, Tyskland, 50937
- Klinik der Uni zu Köln; Klinik & Poliklinik fuer Dermatologie & Venerologie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig Klinik f.Dermatologie Venerologie u.Allergologie
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Klinikum d.Stadt Ludwigshafen Hautklinik
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Hautklinik; Klinik für Dermatologie und Venerologie
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg Unis-Klinik; Dept For Dermatology
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Klinikum Mannheim Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Universitätsklinikum Marburg Klinik f. Dermatologie
-
Minden, Tyskland, 32429
- Johannes-Wesling-Klinikum Minden; Onkologische Ambulanz / Tagesklinik
-
München, Tyskland, 80337
- Klinikum der LMU München; Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
-
München, Tyskland, 80804
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen-Schwabing, Haematologie & Onkolgie
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Tyskland, 48157
- Fachklinik Hornheide; Internistische Onkologie
-
Nürnberg, Tyskland, 90419
- Klinikum Nürnberg Nord; Hautklinik; Klinik für Dermatologie
-
Quedlinburg, Tyskland, 06484
- Klinikum Dorothea Ch.Erxleben; Klinik für Dermatologie und Allergologie
-
Recklinghausen, Tyskland, 45657
- KLINIKUM VEST GmbH Knappschaftskrankenhaus Abt.Haut- Allergie- Venen- und Umwelterkrankungen
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitaets-Hautklinik Tuebingen
-
Wiesbaden, Tyskland, 65191
- Wilhelm Fresenius Klinik; Klinik f. Dermatologie u. Allergologie
-
Wuppertal, Tyskland, 42283
- HELIOS Klinikum Barmen Zentrum Dermatologie Allergologie und Umweltmedizin
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg; Klinik und Poliklinik für Dermatologie Venerologie u. Allergologie
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Ungern, 1085
- Semmelweis Egyetem; Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
-
Debrecen, Ungern, 4012
- Debreceni Egyetem OEC; Borgyogyaszati Klinika
-
Pecs, Ungern, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem AOK; Borgyogyaszati Klinika
-
Szeged, Ungern, 6720
- Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin.Kozp.
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch; Abteilung für Innere Medizin
-
Graz, Österrike, 8036
- LKH Graz; Abteilung für allgemeine Dermatologie
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- LKH Innsbruck; Universitätsklinik für Dermatologie
-
Linz, Österrike, 4020
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz; Abteilung für Dermatologie
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
-
Salzburg, Österrike, 5020
- LKH Salzburg; Universitätsklinik für Dermatologie
-
St. Pölten, Österrike, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
Wien, Österrike, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Dermatologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med histologiskt bekräftat metastaserande melanom (kirurgiskt obotligt och ooperbart steg IIIC eller steg IV; AJCC) med BRAF V 600-mutation bestämd med Cobas 4800 BRAF-mutationstest. Inoperabel sjukdom i stadium IIIC måste ha fått bekräftelse från en kirurgisk onkolog
- Deltagare med antingen mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
- Deltagarna kan eller kanske inte har fått tidigare systemisk terapi för metastaserande melanom
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus mellan 0 och 2
- Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion
Exklusions kriterier:
- Bevis på symtomatiska skador på centrala nervsystemet (CNS), användning av steroider eller läkemedel mot anfall för behandling av hjärnmetastaser före den första administreringen av vemurafenib
- Tidigare malignitet (andra än melanom) under de senaste 2 åren, med undantag för behandlad och kontrollerad basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen
- Samtidig administrering av andra anticancerterapier än de som administreras i studien
- Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom eller händelse inom 6 månader före första administrering av studieläkemedlet
- Refraktärt illamående eller kräkningar, extern gallvägsshunt eller betydande tarmresektion som skulle förhindra adekvat absorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vemurafenib
Deltagarna kommer att få vemurafenib i en dos av 960 milligram (mg) två gånger dagligen (bid) tills utvecklingen av progressiv sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke, protokollöverträdelser som äventyrar deltagarens säkerhet, död eller avslutande av studien av sponsorn, beroende på vilket som inträffar först.
|
Deltagarna kommer att få kontinuerliga orala doser vemurafenib 960 mg (fyra 240 mg tabletter) två gånger dagligen i varje 28-dagars behandlingscykel tills utvecklingen av progressiv sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke, protokollbrott som äventyrar deltagarens säkerhet, död eller avslutad studie av sponsorn, beroende på vad som inträffar först.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare som upplever eventuella biverkningar av grad 3 eller 4 (AE) som fastställts av National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.0
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
Intensiteten av AE graderades på en 5-gradig skala (grad 1 till 5) enligt NCI-CTCAE version 4.0, där grad 1 indikerar "mild" svårighetsgrad och grad 5 indikerar "Död".
CTCAE definierar grad 3 och 4 enligt följande: grad 3 betyder "svår"; Oförmåga att arbeta eller utföra normal daglig aktivitet; behandling eller medicinsk intervention är indicerad för att förbättra det övergripande välbefinnandet eller symtomen; Att försena behandlingens början innebär inte att deltagarens överlevnad äventyras.
Grad 4 betyder "livshotande, invalidiserande"; baserat på extrem begränsning i aktivitet; betydande medicinsk intervention/behandling krävs; och sjukhusvistelse troligen.
|
Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
|
Andel deltagare med minst 1 AE som leder till att studera drogavbrott eller drogavbrott
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
En AE ansågs vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symptom eller sjukdomar associerade med användningen av studieläkemedlet, oavsett om det ansågs relaterat till studieläkemedlet eller inte.
Redan existerande tillstånd som förvärrades under studien och laboratorie- eller kliniska tester som resulterade i en förändring i behandlingen eller utsättning av studieläkemedlet rapporterades som biverkningar.
Andel deltagare med dosavbrott eller avbruten behandling på grund av biverkningar presenterades.
|
Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
|
Andel deltagare med AE av särskilt intresse
Tidsram: Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
Biverkningar av särskilt intresse inkluderade kutant skivepitelcancer (SCC), hudutslag, ljuskänslighet, leverskada, artralgi, trötthet, gastrointestinala (GI) polyper, pankreatit, potentiering av strålningstoxicitet, förlängning av hjärtrepolarisering eller arytmi, icke-kutan SCC och andra primära maligniteter (andra än kutant SCC eller nytt primärt melanom).
|
Baslinje upp till 28 dagar efter avslutad behandling (max upp till 46 månader)
|
|
Genomsnittlig kumulativ dos av Vemurafenib
Tidsram: Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
|
|
Varaktighet av Vemurafenib-behandlingen
Tidsram: Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
Exponering exklusive behandlingsavbrott: Varaktighet under vilken deltagarna faktiskt tog vemurafenib. All tid utan dos som tagits på grund av biverkningar, bristande efterlevnad eller andra skäl räknades inte. Exponering inklusive behandlingsavbrott: datum för sista dos - datum för första dos + 1; varaktighet under vilken deltagarna faktiskt tog vemurafenib samt varaktighet under vilken medicinering inte togs ingick i denna beräkning. |
Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
|
Genomsnittlig total dos Vemurafenib per dag
Tidsram: Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
Exponering exklusive behandlingsavbrott: Varaktighet under vilken deltagarna faktiskt tog vemurafenib. All tid utan dos som tagits på grund av biverkningar, bristande efterlevnad eller andra skäl räknades inte. Exponering inklusive behandlingsavbrott: datum för sista dos - datum för första dos + 1; varaktighet under vilken deltagarna faktiskt tog vemurafenib samt varaktighet under vilken medicinering inte togs ingick i denna beräkning. Genomsnittlig total dos per dag: total faktisk dos dividerad med totala faktiska dagar under behandling. |
Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
|
Dosintensitet av Vemurafenib
Tidsram: Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
Dosintensitet definierades som (totala faktiska doser/totala planerade doser) *100, där totala planerade doser = ordinerade doser * planerade dagar på behandling, där planerade dagar på behandling definierades som intervallet mellan datum för första dos och datum för sista dos.
|
Baslinje fram till slutet av behandlingen eller dödsfall (högst upp till 46 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med förbättring i Eastern Cooperative Group (ECOG) prestationsstatus
Tidsram: Baslinje, dag 1 av varje 28-dagarscykel fram till slutet av behandlingen (upp till 46 månader)
|
ECOG-prestationsstatus mättes under terapibedömd deltagares prestationsstatus på en femgradig skala: 0 = fullt aktiv/kan utföra alla aktiviteter före sjukdomen utan begränsningar; 1=inskränkt i fysiskt ansträngande aktivitet, ambulerande/förmåga att utföra lätt eller stillasittande arbete; 2=ambulerande (mer än [>] 50 % av vakna timmar [timmar]), kapabel till all egenvård, oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter; 3=kan endast utföras i begränsad omfattning, begränsad till säng/stol >50 % av vakna timmar; 4=helt handikappad, kan inte sköta självvård, helt begränsad till säng/stol; 5 = död.
Procentandelen av deltagarna som hade minst en poängförbättring från baslinjen vid något bedömningsbesök såväl som vid det senaste studiebesöket rapporterades.
|
Baslinje, dag 1 av varje 28-dagarscykel fram till slutet av behandlingen (upp till 46 månader)
|
|
Andel deltagare som fick någon samtidig medicinering
Tidsram: Baslinje upp till 46 månader
|
Samtidig medicinering var alla mediciner som togs under studien, inklusive de som påbörjades innan men som pågick vid första dosen.
Inga mediciner för melanom inkluderades.
Andel av deltagarna som fick minst en samtidig medicinering rapporterades.
|
Baslinje upp till 46 månader
|
|
Andel deltagare med bästa övergripande svar (BOR) av bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), som utvärderingskriterier per svar i solida tumörer version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: Baslinje fram till första dokumentation av bekräftad CR eller PR (bedöms vid baslinjen, vecka 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
BOR bedömdes av utredaren enligt RECIST v1.1. BOR definierades som att ha bekräftat CR eller PR. CR: försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner, alla patologiska lymfkörtlar måste ha minskat till mindre än (<) 10 millimeter (mm) på kort axel; PR: minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner (med baslinjesummadiametrarna som referens), ingen progression i icke-målskada och inga nya lesioner. Bekräftade svar var de som kvarstod vid upprepad bildtagning mer än eller lika med (>=) 4 veckor efter initialt svar. |
Baslinje fram till första dokumentation av bekräftad CR eller PR (bedöms vid baslinjen, vecka 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
|
Varaktighet för svar
Tidsram: Från den första dokumentationen av bekräftad CR eller PR till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vecka 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
Varaktigheten av svaret definierades som tiden mellan datumet för första bekräftad CR eller PR och datum för första sjukdomsprogression (PD), eller död, oavsett orsak.
Svaren utvärderades enligt RECIST v1.1.
CR: försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner, alla patologiska lymfkörtlar måste ha minskat till < 10 mm i den korta axeln; PR: minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner (med baslinjesummadiametrarna som referens), ingen progression i icke-målskada och inga nya lesioner.
Bekräftade svar var de som kvarstod vid upprepad bildtagning >= 4 veckor efter initialt svar.
PD: minst 20 % ökning av summan av diametrar för målskador jämfört med minsta summa av diametrar vid studien och absolut ökning på minst 5 mm, progression av befintliga lesioner som inte är mål, eller förekomst av ny lesion.
|
Från den första dokumentationen av bekräftad CR eller PR till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vecka 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
|
Dags att svara
Tidsram: Baslinje fram till första dokumentation av bekräftad CR eller PR, beroende på vilket som inträffade först (bedömt vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader] )
|
Tid till svar definierades som tiden mellan datum för första behandling och datum för första bekräftad CR eller PR (bedömd enligt RECIST v1.1).
CR: försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner, alla patologiska lymfkörtlar måste ha minskat till < 10 mm i den korta axeln; PR: minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner (med baslinjesummadiametrarna som referens), ingen progression i icke-målskada och inga nya lesioner.
Bekräftade svar var de som kvarstod vid upprepad bildtagning >= 4 veckor efter initialt svar.
|
Baslinje fram till första dokumentation av bekräftad CR eller PR, beroende på vilket som inträffade först (bedömt vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter, men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader] )
|
|
Andel deltagare med PD bedömd enligt RECIST v1.1 eller död
Tidsram: Baslinje fram till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
PD bedömdes enligt RECIST v1.1.
PD definierades som minst 20 % ökning av summan av diametrar för målskador jämfört med minsta summa av diametrar vid studien och absolut ökning på minst 5 mm, progression av befintliga lesioner som inte är mål, eller närvaro av ny lesion.
|
Baslinje fram till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje fram till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
PFS definierades som tiden mellan datumet för den första behandlingen och datumet för första progression eller dödsfall av någon orsak.
PD bedömdes enligt RECIST v1.1.
PD definierades som minst 20 % ökning av summan av diametrar för målskador jämfört med minsta summa av diametrar vid studien och absolut ökning på minst 5 mm, progression av befintliga lesioner som inte är mål, eller närvaro av ny lesion.
|
Baslinje fram till PD eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först (bedöms vid baslinjen, vid veckorna 8, 16, enligt institutionens standardvård därefter men minst var 16:e vecka därefter fram till slutet av studien [upp till 46 månader])
|
|
Andel deltagare som dog
Tidsram: Baslinje fram till döden (högst upp till 46 månader)
|
Baslinje fram till döden (högst upp till 46 månader)
|
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje fram till döden (högst upp till 46 månader)
|
Total överlevnad definierades som tiden från första behandlingsdatum till dödsdatum, oavsett dödsorsak.
|
Baslinje fram till döden (högst upp till 46 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larkin J, Brown MP, Arance AM, Hauschild A, Queirolo P, Vecchio MD, Ascierto PA, Krajsova I, Schachter J, Neyns B, Garbe C, Sileni VC, Mandala M, Gogas H, Espinosa E, Hospers G, Lorigan P, Nyakas M, Guminski A, Liszkay G, Rutkowski P, Miller W Jr, Donica M, Makrutzki M, Blank C. An open-label, multicentre safety study of vemurafenib in patients with BRAFV600-mutant metastatic melanoma: final analysis and a validated prognostic scoring system. Eur J Cancer. 2019 Jan;107:175-185. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.018. Epub 2018 Dec 20.
- Larkin J, Del Vecchio M, Ascierto PA, Krajsova I, Schachter J, Neyns B, Espinosa E, Garbe C, Sileni VC, Gogas H, Miller WH Jr, Mandala M, Hospers GA, Arance A, Queirolo P, Hauschild A, Brown MP, Mitchell L, Veronese L, Blank CU. Vemurafenib in patients with BRAF(V600) mutated metastatic melanoma: an open-label, multicentre, safety study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):436-44. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70051-8. Epub 2014 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MO25515
- 2010-023526-21 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .