早期乳がんに対する部分的乳房陽子線治療
2026年2月2日 更新者：Loma Linda University
低リスク因子および中リスク因子を有する早期乳がんに対する部分的乳房陽子線治療の第 2 相試験。
この目的は、低リスク因子または中リスク因子を持つ早期乳がん患者に部分乳房放射線療法を施すために陽子線治療を使用した場合の、陽子線治療の有効性と毒性を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
乳房全体に照射される放射線療法は、早期乳がん患者に対する腫瘍切除後の標準治療です。
選択された患者では、腫瘍が関与している乳房の部分のみに放射線治療を施すことが実行可能な選択肢となる可能性があります。
これにより、放射線にさらされる正常組織の量が減少し、副作用が軽減され、治療時間が短縮される可能性があります。
陽子線は、標準的な放射線療法と比較して、治療する正常組織の体積を減らすことができます。
この研究では、外科的切除後の早期乳がん患者を募集し、陽子線による乳房部分放射線治療を受け、再発率と治療の副作用を判定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がん
- DCIS
- 年齢40歳以上
- 原発腫瘍3cm以下
- クリップ留置を伴う腫瘍摘出術
- 腋窩リンパ節サンプリング
- マイナスのマージン
除外基準:
- 遠隔転移
- 多中心性疾患
- 放射線療法または化学療法を受けたことがある
- 活動性膠原病
- 妊娠中または授乳中
- BRCA変異
- 顕微鏡以上の腫瘍が関与しているリンパ節
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳房部分陽子線治療
腫瘍摘出術部位に 2 週間毎日陽子線治療を実施。
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毎日の陽子線治療は、外来で 2 週間にわたって 10 回の治療セッションで乳房腫瘍の部位に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳房の再発率
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無病生存
時間枠：5年
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5年
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低リスク患者と中リスク患者の乳房再発率
時間枠：5年
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5年
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治療に関連した副作用
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David A Bush, MD、Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (推定)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。