Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis brystprotonterapi for tidlig stadium av brystkreft

2. februar 2026 oppdatert av: Loma Linda University

Fase 2-forsøk med delvis brystprotonterapi for tidlig stadium av brystkreft med lave og mellomliggende risikofaktorer.

Hensikten med dette er å bestemme effektiviteten og toksisiteten til protonterapi når den brukes til å gi delvis bryststrålebehandling hos pasienter med tidlig brystkreft med lav eller middels risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling levert til hele brystet er standardbehandling etter svulstfjerning for pasienter med tidlig brystkreft. Hos utvalgte pasienter kan det være et levedyktig alternativ å levere strålebehandling til kun den delen av brystet som er involvert av svulsten. Dette kan redusere mengden normalt vev som utsettes for bestråling, potensielt redusere bivirkninger og forkorte behandlingstiden. Protonstråle kan redusere volumet av normalt behandlet vev sammenlignet med standard former for strålebehandling. Denne studien vil rekruttere pasienter med brystkreft i tidlig stadium etter kirurgisk fjerning for å gjennomgå delvis bryststrålebehandling med protonstråle og bestemme tilbakefallsfrekvensen og bivirkninger av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkarsinom
  • DCIS
  • Alder 40 år eller høyere
  • Primærsvulst 3 cm eller mindre
  • Lumpektomi med klipsplassering
  • Aksillær node prøvetaking
  • Negative marginer

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Multisentrisk sykdom
  • Tidligere stråling eller kjemoterapi
  • Aktiv kollagen vaskulær sykdom
  • Gravid eller ammende
  • BRCA mutasjon
  • Lymfeknuter med mer enn mikroskopisk tumorinvolvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis brystprotonterapi
To uker med daglig protonterapi levert til lumpektomistedet.
Stråling: Protonstrålebehandling
Daglig protonstrålebehandling leveres til stedet for brystsvulsten i ti behandlingsøkter over to uker som poliklinisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for tilbakefall i brystet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighet av brystresidiv hos pasienter med lav kontra middels risiko
Tidsramme: 5 år
5 år
Bivirkninger relatert til behandling
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5110026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere