Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečná protonová terapie prsu pro časné stadium rakoviny prsu

2. února 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Fáze 2 zkušební fáze částečné protonové terapie prsu pro časné stadium rakoviny prsu s nízkými a středními rizikovými faktory.

Účelem toho je určit účinnost a toxicitu protonové terapie při použití k částečné radioterapii prsu u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu s nízkými nebo středními rizikovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační terapie dodávaná do celého prsu je standardní léčbou po odstranění nádoru u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu. U vybraných pacientek může být schůdnou alternativou aplikace radiační léčby pouze do části prsu postiženého nádorem. To může snížit množství normálních tkání vystavených ozáření, potenciálně snížit vedlejší účinky a zkrátit dobu léčby. Protonový paprsek může snížit objem léčených normálních tkání ve srovnání se standardními formami radioterapie. Tato studie přijme pacienty s raným stádiem rakoviny prsu po chirurgickém odstranění, aby podstoupily částečnou radioterapii prsu protonovým paprskem a určí míru recidivy a vedlejší účinky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karcinom prsu
  • DCIS
  • Věk 40 let nebo vyšší
  • Primární nádor 3 cm nebo méně
  • Lumpektomie s umístěním klipu
  • Odběr vzorků z axilárních uzlin
  • Záporné okraje

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálená metastáza
  • Multicentrické onemocnění
  • Předchozí ozařování nebo chemoterapie
  • Aktivní kolagenní vaskulární onemocnění
  • Těhotné nebo kojící
  • BRCA mutace
  • Lymfatické uzliny s více než mikroskopickým nádorovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečná protonová terapie prsu
Dva týdny denní protonové terapie dodávané do místa lumpektomie.
Záření: Protonová radioterapie
Denní radioterapie protonovým svazkem se aplikuje do místa nádoru prsu v deseti léčebných sezeních po dobu dvou týdnů ambulantně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra recidivy v prsu
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: 5 let
5 let
Míra recidivy prsu u pacientek s nízkým a středním rizikem
Časové okno: 5 let
5 let
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5110026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Protonová radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit