초기 유방암에 대한 부분 유방 양성자 치료
2026년 2월 2일 업데이트: Loma Linda University
저위험 및 중간 위험인자를 가진 조기 유방암에 대한 부분 유방 양성자 치료의 2상 시험.
이것의 목적은 위험 인자가 낮거나 중간인 초기 유방암 환자에서 부분 유방 방사선 요법을 시행할 때 양성자 요법의 효능과 독성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 전체에 전달되는 방사선 요법은 초기 유방암 환자의 종양 제거 후 표준 치료입니다.
선택된 환자의 경우 종양이 있는 유방의 일부에만 방사선 치료를 실시하는 것이 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
이는 방사선에 노출되는 정상 조직의 양을 감소시켜 잠재적으로 부작용을 줄이고 치료 시간을 단축할 수 있습니다.
양성자 빔은 표준 형태의 방사선 요법에 비해 치료되는 정상 조직의 부피를 줄일 수 있습니다.
이 연구는 양성자 빔으로 부분 유방 방사선 치료를 받고 치료의 재발률과 부작용을 결정하기 위해 외과 적 제거 후 초기 유방암 환자를 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암
- DCIS
- 40세 이상
- 원발성 종양 3cm 이하
- 클립 배치를 통한 종양절제술
- 겨드랑이 노드 샘플링
- 마이너스 마진
제외 기준:
- 원격 전이
- 다발성 질환
- 이전 방사선 또는 화학 요법
- 활성 콜라겐 혈관 질환
- 임신 또는 수유
- BRCA 돌연변이
- 미세한 종양 침범 이상의 림프절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부분 유방 양성자 치료
유방절제술 부위에 매일 2주 동안 양성자 치료를 제공했습니다.
|
매일 양성자 빔 방사선 요법은 외래 환자로서 2주에 걸쳐 10회 치료 세션으로 유방 종양 부위에 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유방 재발률
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
저위험 대 중간 위험 환자의 유방 재발률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
치료와 관련된 부작용
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .