Osittainen rintojen protonihoito varhaisvaiheen rintasyövän hoitoon
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University
Vaiheen 2 kokeilu osittaisesta rintaprotoniterapiasta varhaisen vaiheen rintasyövän hoidossa, jossa riskitekijät ovat alhaiset ja keskisuuret.
Tämän tarkoituksena on määrittää protonihoidon teho ja toksisuus, kun sitä käytetään osittaiseen rintojen sädehoitoon potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä ja joiden riskitekijät ovat alhaiset tai keskitasoiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko rintaan annettava sädehoito on varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaiden normaalihoito kasvaimen poiston jälkeen.
Valituilla potilailla sädehoidon antaminen vain kasvaimen aiheuttamaan rintaosaan voi olla varteenotettava vaihtoehto.
Tämä voi vähentää säteilylle altistuneiden normaalien kudosten määrää, mahdollisesti vähentää sivuvaikutuksia ja lyhentää hoitoaikaa.
Protonisäde voi pienentää käsiteltyjen normaalien kudosten määrää verrattuna tavanomaisiin sädehoitomuotoihin.
Tämä tutkimus värvää potilaita, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä kirurgisen poiston jälkeen, jotta he saavat osittaista rintojen sädehoitoa protonisäteellä ja määritetään hoidon uusiutumistiheys ja sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä
- DCIS
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Primaarinen kasvain 3 cm tai vähemmän
- Lumpektomia klipsien asetuksella
- Kainalolmukkeen näytteenotto
- Negatiiviset marginaalit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukainen etäpesäke
- Monikeskinen sairaus
- Aikaisempi sädehoito tai kemoterapia
- Aktiivinen kollageeniverisuonisairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
- BRCA mutaatio
- Imusolmukkeet, joihin liittyy enemmän kuin mikroskooppinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittainen rintojen protoniterapia
Kahden viikon päivittäinen protonihoito kuljetettuna lumpektomiakohtaan.
|
Päivittäistä protonisädehoitoa toimitetaan rintakasvainkohtaan kymmenessä hoitokerrassa kahden viikon aikana avohoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumisnopeus rinnassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Rintojen uusiutumisaste matalan ja keskisuuren riskin potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5110026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .