Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis brystprotonterapi for tidligt stadie af brystkræft

2. februar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Fase 2-forsøg med delvis brystprotonterapi for tidligt stadie af brystkræft med lave og mellemliggende risikofaktorer.

Formålet med dette er at bestemme effektiviteten og toksiciteten af ​​protonterapi, når den bruges til at levere delvis bryststrålebehandling hos patienter med tidligt stadie af brystkræft med lave eller mellemliggende risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling, der leveres til hele brystet, er standardbehandling efter tumorfjernelse for patienter med tidligt stadium af brystkræft. Hos udvalgte patienter kan levering af strålebehandling til kun den del af brystet, der er involveret af tumoren, være et levedygtigt alternativ. Dette kan mindske mængden af ​​normalt væv, der udsættes for bestråling, potentielt mindske bivirkninger og forkorte behandlingstiden. Protonstråle kan reducere volumen af ​​normalt behandlet væv sammenlignet med standardformer for strålebehandling. Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med tidligt stadium af brystkræft efter kirurgisk fjernelse til at gennemgå delvis bryststrålebehandling med protonstråle og bestemme gentagelsesraten og bivirkningerne af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkarcinom
  • DCIS
  • Alder 40 år eller derover
  • Primær tumor 3 cm eller mindre
  • Lumpektomi med klips placering
  • Akselknudeprøvetagning
  • Negative marginer

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Multicentrisk sygdom
  • Forudgående strålebehandling eller kemoterapi
  • Aktiv kollagen vaskulær sygdom
  • Gravid eller ammende
  • BRCA mutation
  • Lymfeknuder med mere end mikroskopisk tumorinvolvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis brystprotonterapi
To ugers daglig protonterapi leveret til lumpektomistedet.
Stråling: Protonstrålebehandling
Daglig protonstrålebehandling leveres til stedet for brysttumoren i ti behandlingssessioner over to uger som ambulant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af tilbagefald i brystet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppighed af brysttilbagefald hos patienter med lav versus mellemrisiko
Tidsramme: 5 år
5 år
Bivirkninger relateret til behandling
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Anslået)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5110026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Protonstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner