Terapia parcial de prótons da mama para câncer de mama em estágio inicial
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Loma Linda University
Teste de fase 2 da terapia de prótons da mama parcial para câncer de mama em estágio inicial com fatores de risco baixo e intermediário.
O objetivo é determinar a eficácia e a toxicidade da terapia de prótons quando usada para administrar radioterapia parcial da mama em pacientes com câncer de mama em estágio inicial com fatores de risco baixos ou intermediários.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioterapia administrada em toda a mama é o tratamento padrão após a remoção do tumor para pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
Em pacientes selecionados, a aplicação do tratamento de radiação apenas na parte da mama envolvida pelo tumor pode ser uma alternativa viável.
Isso pode diminuir a quantidade de tecidos normais expostos à irradiação, potencialmente diminuir os efeitos colaterais e encurtar o tempo de tratamento.
O feixe de prótons pode diminuir o volume dos tecidos normais tratados em comparação com as formas padrão de radioterapia.
Este estudo recrutará pacientes com câncer de mama em estágio inicial após a remoção cirúrgica para se submeter à radioterapia parcial da mama com feixe de prótons e determinará as taxas de recorrência e os efeitos colaterais do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma de mama
- CDIS
- Idade 40 anos ou mais
- Tumor primário de 3 cm ou menos
- Lumpectomia com colocação de clipe
- Amostragem de nódulo axilar
- margens negativas
Critério de exclusão:
- Metástase à distância
- doença multicêntrica
- Radiação ou quimioterapia prévia
- Doença vascular do colágeno ativo
- Grávida ou lactante
- mutação BRCA
- Linfonodos com envolvimento tumoral mais do que microscópico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia parcial de prótons da mama
Duas semanas de terapia diária de prótons entregues no local da mastectomia.
|
A radioterapia diária com feixe de prótons é administrada no local do tumor de mama em dez sessões de tratamento durante duas semanas como paciente ambulatorial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência na mama
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Taxa de recorrência da mama em pacientes de risco baixo versus intermediário
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Efeitos colaterais relacionados ao tratamento
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5110026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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