Частичная протонная терапия молочной железы при ранней стадии рака молочной железы
2 февраля 2026 г. обновлено: Loma Linda University
Испытание фазы 2 частичной протонной терапии молочной железы при ранней стадии рака молочной железы с низкими и промежуточными факторами риска.
Цель этого состоит в том, чтобы определить эффективность и токсичность протонной терапии при использовании для проведения частичной лучевой терапии молочной железы у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии с низкими или промежуточными факторами риска.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучевая терапия, проводимая на всю грудь, является стандартным лечением после удаления опухоли у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии.
У отдельных пациентов проведение лучевой терапии только в той части молочной железы, которая поражена опухолью, может быть жизнеспособной альтернативой.
Это может уменьшить количество нормальных тканей, подвергающихся облучению, потенциально уменьшить побочные эффекты и сократить время лечения.
Протонный луч может уменьшить объем обрабатываемых нормальных тканей по сравнению со стандартными формами лучевой терапии.
В этом исследовании будут набраны пациенты с раком молочной железы на ранней стадии после хирургического удаления для прохождения частичной лучевой терапии груди протонным пучком и определения частоты рецидивов и побочных эффектов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы
- DCIS
- Возраст 40 лет и старше
- Первичная опухоль 3 см или менее
- Лампэктомия с установкой клипсы
- Выборка подмышечного узла
- Отрицательные поля
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы
- Мультицентрическое заболевание
- Предшествующая лучевая или химиотерапия
- Активное коллагенозное заболевание сосудов
- Беременные или кормящие
- Мутация BRCA
- Лимфатические узлы с более чем микроскопическим вовлечением опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частичная протонная терапия груди
Две недели ежедневной протонной терапии в области лампэктомии.
|
Ежедневная лучевая терапия протонным пучком доставляется к месту опухоли молочной железы за десять сеансов лечения в течение двух недель в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов в груди
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Частота рецидивов рака молочной железы у пациентов с низким и средним риском
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Побочные эффекты, связанные с лечением
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5110026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .