Protonthérapie mammaire partielle pour le cancer du sein à un stade précoce
2 février 2026 mis à jour par: Loma Linda University
Essai de phase 2 de la protonthérapie mammaire partielle pour le cancer du sein à un stade précoce avec des facteurs de risque faibles et intermédiaires.
L'objectif est de déterminer l'efficacité et la toxicité de la protonthérapie lorsqu'elle est utilisée pour administrer une radiothérapie partielle du sein chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce avec des facteurs de risque faibles ou intermédiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie administrée à l'ensemble du sein est le traitement standard après l'ablation de la tumeur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.
Chez certaines patientes, l'administration de la radiothérapie à la seule partie du sein touchée par la tumeur peut constituer une alternative viable.
Cela peut diminuer la quantité de tissus normaux exposés à l'irradiation, potentiellement diminuer les effets secondaires et raccourcir la durée du traitement.
Le faisceau de protons peut diminuer le volume des tissus normaux traités par rapport aux formes standard de radiothérapie.
Cette étude recrutera des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce après une ablation chirurgicale pour subir une radiothérapie partielle du sein par faisceau de protons et déterminera les taux de récidive et les effets secondaires du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome du sein
- CCIS
- Âge 40 ans ou plus
- Tumeur primaire 3 cm ou moins
- Lumpectomie avec placement de clips
- Échantillonnage des ganglions axillaires
- Marges négatives
Critère d'exclusion:
- métastase à distance
- Maladie multicentrique
- Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
- Maladie vasculaire active du collagène
- Enceinte ou allaitante
- Mutation BRCA
- Ganglions lymphatiques avec une atteinte tumorale plus que microscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protonthérapie mammaire partielle
Deux semaines de protonthérapie quotidienne administrée sur le site de la tumorectomie.
|
Une radiothérapie quotidienne par faisceau de protons est administrée sur le site de la tumeur mammaire en dix séances de traitement sur deux semaines en ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de récidive dans le sein
Délai: 5 années
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5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
|
5 années
|
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Taux de récidive mammaire des patientes à risque faible versus intermédiaire
Délai: 5 années
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5 années
|
|
Effets secondaires liés au traitement
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Première publication (Estimé)
8 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5110026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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