Partielle Brustprotonentherapie bei Brustkrebs im Frühstadium
2. Februar 2026 aktualisiert von: Loma Linda University
Phase-2-Studie zur partiellen Brustprotonentherapie bei Brustkrebs im Frühstadium mit niedrigen und mittleren Risikofaktoren.
Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit und Toxizität der Protonentherapie bei der Durchführung einer partiellen Brustbestrahlung bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium mit niedrigen oder mittleren Risikofaktoren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Strahlentherapie der gesamten Brust ist die Standardbehandlung nach der Tumorentfernung bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium.
Bei ausgewählten Patienten kann die Bestrahlung nur des vom Tumor betroffenen Teils der Brust eine praktikable Alternative sein.
Dies kann die Menge an normalem Gewebe, das der Strahlung ausgesetzt ist, verringern, möglicherweise Nebenwirkungen verringern und die Behandlungszeit verkürzen.
Protonenstrahlen können das Volumen des behandelten normalen Gewebes im Vergleich zu Standardformen der Strahlentherapie verringern.
Diese Studie wird Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium nach chirurgischer Entfernung rekrutieren, um sich einer teilweisen Brustbestrahlung mit Protonenstrahlen zu unterziehen und die Rezidivraten und Nebenwirkungen der Behandlung zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center / James M. Slater MD Proton Treatment Center / Department of Radiation Medicine / 11234 Anderson St.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs
- DCIS
- Alter 40 Jahre oder älter
- Primärtumor 3 cm oder weniger
- Lumpektomie mit Clipplatzierung
- Probenahme des Achselknotens
- Negative Margen
Ausschlusskriterien:
- Fernmetastasen
- Multizentrische Erkrankung
- Vorherige Bestrahlung oder Chemotherapie
- Aktive Kollagen-Gefäßerkrankung
- Schwanger oder stillend
- BRCA-Mutation
- Lymphknoten mit mehr als mikroskopischer Tumorbeteiligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilweise Protonentherapie der Brust
Zwei Wochen tägliche Protonentherapie an der Lumpektomiestelle.
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Die tägliche Protonenbestrahlung wird ambulant in zehn Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen an der Stelle des Brusttumors durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rezidivrate in der Brust
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Rate des Brustrezidivs bei Patientinnen mit niedrigem versus mittlerem Risiko
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David A Bush, MD, Radiation Medicine - Loma Linda University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5110026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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