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禁煙のためのグループコミットメントの使用

2022年8月23日 更新者:William Dow、University of California, Berkeley

この研究は、タイの喫煙者が禁煙の目標を達成するのを助けるための新しい行動介入を提案しています。 喫煙治療プログラムはアジアのほとんどの地域でまれであり、たばこ規制規制が刺激している禁煙の差し迫った需要を満たす可能性は低い. 新しいアプローチが必要です。

本研究は、東南アジアの農村地域を対象とした禁煙への斬新でスケーラブルなアプローチの有効性をテストするためのランダム化比較試験です。 タイは、喫煙者のペアが金銭的支援を約束し、現金による禁煙のインセンティブを受け取った後、禁煙に成功したかどうかを調査するためのテスト ケースとして使用されています。 対照群は、禁煙に関する教育とカウンセリングを受けます。 禁煙に関する教育とカウンセリングに加えて、介入には次の 2 つの重要な要素が含まれます。

  1. 各参加者は、喫煙者が 3 か月以内に禁煙に成功した場合にのみ返還されるように、週ごとに「タバコのお金」を預けることが奨励されています。 このようなコミットメント契約は、行動経済学の理論に基づいており、誘惑に直面しても自制心とモチベーションを維持できるように設計されています。
  2. 各参加者は、別の研究参加者とペアになります。 両方が終了した場合、それぞれが現金ボーナスを受け取ります。 共同インセンティブは、パートナーが禁煙の試みを通じてお互いをサポートするように導くように設計されています。

したがって、グループコミットメント契約は、財政的コミットメント、社会的支援、仲間からの圧力、および金銭的報酬などの要素の強力なブレンドをまとめます。 より大規模なフォローアップ評価により、これらの各要素の相対的な重要性が明らかになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak、Nakhon Nayok、タイ、26120
        • Srinakharinwirot University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、週に少なくとも 10 本のタバコを吸っており、生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸っている
  • クロン ヤイ、チュンポン、ブン サン、パク プリー、カオ フェム、またはオンカラックの 6 つのサブ地区を含むナコン ナヨック県の調査地域の住民

除外基準:

  • 妊娠中
  • -今後12か月以内に研究地域を離れる予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループコミットメント契約

教育とカウンセリングに加えて、介入には次の要素が含まれます。

  1. 各参加者は、喫煙者が 3 か月以内に禁煙に成功した場合にのみ返還されるように、週ごとに「タバコのお金」を預けることが奨励されています。
  2. このプロジェクトは、一定の預金要件を満たす参加者に、それぞれ 150 バーツの 2 つのマッチング寄付を行います。
  3. 各参加者は、別の研究参加者とペアになります。 両方ともやめた場合、それぞれに 1,200 バーツの現金ボーナスが与えられます。 登録時に、ペアは禁煙の試み中にお互いをサポートする方法について簡単なカウンセリングを受けます。
  1. 各参加者は、登録時に少なくとも 50 バーツを入金する必要があります。 デポジットコレクターが毎週各参加者を訪問し、自発的に追加のデポジットを収集します。 保証金はすべて、喫煙者が 3 か月以内に禁煙に成功した場合にのみ返金されます。
  2. このプロジェクトは、最低 50 バーツの初回デポジットに対して 150 バーツのマッチング拠出を提供します。 治療グループのすべての参加者は、1 か月のグループと 3 か月のグループにさらに無作為に割り付けられます。 1 か月のグループは、登録後 1 か月以内に 100 バーツを入金すると、追加で 150 バーツのプロジェクト資金を受け取ります。 3 か月のグループは、登録後 3 か月以内に 100 バーツを入金すると 150 バーツを受け取ります。
  3. 各参加者は、別の研究参加者とペアになります。 両方ともやめた場合、それぞれに 1,200 バーツの現金ボーナスが与えられます。 登録時に、ペアは禁煙の試み中にお互いをサポートする方法について簡単なカウンセリングを受けます。
他の名前:
  • コミットメント契約
  • 預金契約
  • コンティンジェンシー契約
  • バディ介入
  • パートナーの介入
参加者は、禁煙の理由と禁煙のための戦略に関する教育パンフレットを受け取ります。 また、禁煙カウンセリングの訓練を受けた看護師による禁煙に関するグループカウンセリングを 1 回だけ受けることができます。
他の名前:
  • 禁煙カウンセリング
ACTIVE_COMPARATOR:教育とカウンセリング
このグループの参加者は、禁煙に関する教育用パンフレットと、禁煙カウンセリングの訓練を受けた看護師による 1 回限りのグループ カウンセリングを受けます。
参加者は、禁煙の理由と禁煙のための戦略に関する教育パンフレットを受け取ります。 また、禁煙カウンセリングの訓練を受けた看護師による禁煙に関するグループカウンセリングを 1 回だけ受けることができます。
他の名前:
  • 禁煙カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月の喫煙状況
時間枠:入学後6ヶ月
NicCheck 尿コチニン検査を使用して、登録後 6 か月で測定された禁煙の 7 日時点の有病率。 フォローアップ調査の一環として、過去 7 日間に喫煙したことを自己申告した参加者は、継続喫煙者と見なされます。
入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月のパートナー間の喫煙状況の一致
時間枠:入学後6ヶ月
ランダムに割り当てられたペア間の喫煙状況の一致: 両方が禁煙、両方が喫煙、または 1 人が禁煙し 1 人が喫煙、登録後 6 か月で 7 日間のポイント有病率の禁煙を使用して測定、自己申告による禁煙および尿コチニン テストを使用して測定。 コントロール条件の参加者はペアに割り当てられますが、研究中にパートナーの身元が明らかにされることはありません。
入学後6ヶ月
3ヶ月の喫煙状況
時間枠:入学後3ヶ月
NicCheck 尿コチニン検査を使用して、登録から 3 か月後に測定された禁煙の 7 日時点の有病率。 フォローアップ調査の一環として、過去 7 日間に喫煙したことを自己申告した参加者は、継続喫煙者と見なされます。
入学後3ヶ月
3 か月のパートナー間の喫煙状況の一致
時間枠:入学後3ヶ月
無作為に割り当てられたペア間の喫煙状況の一致: 両方が禁欲、両方が喫煙、または 1 つは禁欲で 1 つは喫煙、登録後 3 か月で 7 日間のポイント有病率禁酒を使用して測定、自己申告の禁酒および尿コチニン テストを使用して測定。 コントロール条件の参加者はペアに割り当てられますが、研究中にパートナーの身元が明らかにされることはありません。
入学後3ヶ月
14ヶ月の喫煙状況
時間枠:入学後14ヶ月
NicCheck 尿コチニン検査を使用して、登録後 6 か月で測定された禁煙の 7 日時点の有病率。 フォローアップ調査の一環として、過去 7 日間に喫煙したことを自己申告した参加者は、継続喫煙者と見なされます。
入学後14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Justin S White, MA, MSPH、University of California at Berkeley
  • 主任研究者:William H Dow, PhD、University of California at Berkeley
  • スタディディレクター:Suthat Rungruanghiranya, MD、Srinakharinwirot University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • R21HD056581 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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