Usando o Compromisso de Grupo para Deixar de Fumar
23 de agosto de 2022 atualizado por: William Dow, University of California, Berkeley
Este estudo propõe uma nova intervenção comportamental para ajudar os fumantes na Tailândia a atingir seus objetivos de parar de fumar. Os programas de tratamento do tabagismo são raros na maior parte da Ásia e é improvável que atendam à demanda iminente de abandono que os regulamentos de controle do tabagismo são estimulantes. Novas abordagens são necessárias.
O presente estudo é um estudo randomizado controlado para testar a eficácia de uma nova abordagem escalável para a cessação do tabagismo voltada para as comunidades rurais do Sudeste Asiático. A Tailândia é usada como um caso de teste para explorar se pares de fumantes pararam de fumar com sucesso depois de fazerem compromissos apoiados financeiramente e receberem incentivos em dinheiro para parar. O grupo de controle recebe educação e aconselhamento sobre como parar de fumar. Além da educação e aconselhamento sobre como parar de fumar, a intervenção inclui dois componentes principais:
- Cada participante é incentivado a depositar seu "dinheiro do cigarro" semanalmente, para ser devolvido apenas se o fumante parar com sucesso em três meses. Esses contratos de compromisso, baseados na teoria da economia comportamental, são projetados para ajudar uma pessoa a manter o autocontrole e a motivação diante da tentação.
- Cada participante é emparelhado com outro participante do estudo. Se ambos desistirem, cada um receberá um bônus em dinheiro. Os incentivos conjuntos são projetados para levar os parceiros a se apoiarem durante a tentativa de parar.
Assim, os contratos de compromisso de grupo reúnem uma combinação robusta de elementos: compromisso financeiro, apoio social, pressão dos colegas e recompensas monetárias. Uma avaliação mais ampla e de acompanhamento esclarecerá a importância relativa de cada um desses elementos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nakhon Nayok
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Ongkharak, Nakhon Nayok, Tailândia, 26120
- Srinakharinwirot University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual de pelo menos 10 cigarros por semana e pelo menos 100 cigarros ao longo da vida
- Residentes da área de estudo na província de Nakhon Nayok, que inclui os seis subdistritos de Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem ou Ongkharak
Critério de exclusão:
- Grávida
- Planos para deixar a área de estudo nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Contratos de compromisso de grupo
Além de educação e aconselhamento, a intervenção inclui os seguintes componentes:
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Outros nomes:
Os participantes recebem panfletos educativos sobre motivos para parar de fumar e estratégias para parar de fumar.
Eles também recebem aconselhamento em grupo uma vez sobre como parar de fumar de uma enfermeira treinada em aconselhamento para parar de fumar.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação e aconselhamento
Os participantes desse grupo recebem panfletos educativos sobre como parar de fumar e aconselhamento em grupo de uma enfermeira treinada em aconselhamento para parar de fumar.
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Os participantes recebem panfletos educativos sobre motivos para parar de fumar e estratégias para parar de fumar.
Eles também recebem aconselhamento em grupo uma vez sobre como parar de fumar de uma enfermeira treinada em aconselhamento para parar de fumar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de fumante aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica medida 6 meses após a inscrição, usando um teste de cotinina na urina NicCheck.
Os participantes que relatam ter fumado nos últimos 7 dias, como parte da pesquisa de acompanhamento, são considerados fumantes continuados.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância do status de fumante entre parceiros aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
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A concordância do status de tabagismo entre pares designados aleatoriamente: ambos se abstêm, ambos fumam ou um se abstém e o outro fuma, medido usando abstinência de prevalência de 7 dias em 6 meses após a inscrição, medido usando abstinência autorrelatada e teste de cotinina na urina.
Os participantes na condição de controle são designados a um par, mas a identidade de seu parceiro nunca é revelada durante o estudo.
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6 meses após a inscrição
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Status de fumante aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica medida 3 meses após a inscrição, usando um teste de cotinina na urina NicCheck.
Os participantes que relatam ter fumado nos últimos 7 dias, como parte da pesquisa de acompanhamento, são considerados fumantes continuados.
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3 meses após a inscrição
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Concordância do status de fumante entre parceiros em 3 meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
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A concordância do status de fumante entre pares designados aleatoriamente: ambos se abstêm, ambos fumam ou um se abstém e o outro fuma, medido usando abstinência de prevalência de 7 dias em 3 meses após a inscrição, medido usando abstinência autorreferida e teste de cotinina na urina.
Os participantes na condição de controle são designados a um par, mas a identidade de seu parceiro nunca é revelada durante o estudo.
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3 meses após a inscrição
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Status de fumante aos 14 meses
Prazo: 14 meses após a inscrição
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência tabágica medida 6 meses após a inscrição, usando um teste de cotinina na urina NicCheck.
Os participantes que relatam ter fumado nos últimos 7 dias, como parte da pesquisa de acompanhamento, são considerados fumantes continuados.
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14 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
- Investigador principal: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
- Diretor de estudo: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-04-1269
- 2P30AG012839-16 (NIH)
- R21HD056581 (NIH)
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