- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01311115
금연을 위한 그룹 서약 사용
2022년 8월 23일 업데이트: William Dow, University of California, Berkeley
이 연구는 태국의 흡연자들이 금연 목표를 달성하는 데 도움이 되는 새로운 행동 개입을 제안합니다. 흡연 치료 프로그램은 대부분의 아시아 지역에서 드물고 담배 규제 규정이 자극하는 금연 요구를 충족시킬 것 같지 않습니다. 새로운 접근법이 필요합니다.
본 연구는 동남아시아 시골 지역 사회를 대상으로 하는 금연에 대한 새롭고 확장 가능한 접근 방식의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 태국은 금전적으로 뒷받침되는 약속을 하고 금연에 대한 현금 인센티브를 받은 후 두 쌍의 흡연자가 성공적으로 담배를 끊었는지 알아보기 위한 테스트 사례로 사용됩니다. 대조군은 금연에 대한 교육과 상담을 받습니다. 금연에 대한 교육 및 상담 외에도 중재에는 두 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.
- 각 참가자는 흡연자가 3개월 이내에 성공적으로 담배를 끊을 경우에만 반환되는 "담배 돈"을 매주 예치하도록 권장됩니다. 행동경제학의 이론에 기초한 그러한 약속 계약은 사람이 유혹에 직면하여 자기 통제와 동기를 유지하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
- 각 참가자는 다른 연구 참가자와 짝을 이룹니다. 둘 다 그만두면 각각 현금 보너스를 받습니다. 공동 인센티브는 파트너가 금연을 시도하는 동안 서로를 지원하도록 설계되었습니다.
따라서 그룹 약정 계약은 재정적 약정, 사회적 지원, 동료 압력 및 금전적 보상과 같은 강력한 요소 조합을 마샬링합니다. 더 큰 규모의 후속 평가를 통해 이러한 각 요소의 상대적 중요성을 명확히 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nakhon Nayok
-
Ongkharak, Nakhon Nayok, 태국, 26120
- Srinakharinwirot University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 10개비, 평생 동안 최소 100개비의 현재 흡연자
- Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem 또는 Ongkharak의 6개 하위 지구를 포함하는 Nakhon Nayok 지방의 연구 지역 거주자
제외 기준:
- 임신한
- 향후 12개월 이내에 연구 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 약정 계약
교육 및 상담 외에도 중재에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
|
다른 이름들:
참가자들은 금연해야 하는 이유와 금연 전략에 대한 교육 팜플렛을 받습니다.
또한 금연 상담 교육을 받은 간호사로부터 금연에 대한 집단 금연 상담을 1회 받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육 및 상담
이 그룹의 참가자는 금연에 대한 교육 팜플렛과 금연 상담 교육을 받은 간호사로부터 일회성 그룹 상담을 받습니다.
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참가자들은 금연해야 하는 이유와 금연 전략에 대한 교육 팜플렛을 받습니다.
또한 금연 상담 교육을 받은 간호사로부터 금연에 대한 집단 금연 상담을 1회 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 흡연 상태
기간: 등록 후 6개월
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NicCheck 소변 코티닌 테스트를 사용하여 등록 후 6개월에 측정한 금연의 7일 시점 유병률.
후속 조사의 일환으로 지난 7일 동안 흡연한 적이 있다고 자가 보고한 참가자는 계속 흡연자로 간주됩니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 파트너 간의 흡연 상태의 일치
기간: 등록 후 6개월
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무작위로 할당된 쌍 간의 흡연 상태 일치: 등록 후 6개월에 7일 포인트 유병률 금욕을 사용하여 측정한 둘 다 금욕, 둘 다 흡연 또는 하나는 금욕하고 하나는 흡연, 자가 보고 금욕 및 소변 코티닌 테스트를 사용하여 측정.
제어 조건의 참가자는 한 쌍으로 지정되지만 파트너의 신원은 연구 중에 절대 공개되지 않습니다.
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등록 후 6개월
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3개월 후 흡연 상태
기간: 등록 후 3개월
|
NicCheck 소변 코티닌 테스트를 사용하여 등록 후 3개월에 측정한 금연의 7일 시점 유병률.
후속 조사의 일환으로 지난 7일 동안 흡연한 적이 있다고 자가 보고한 참가자는 계속 흡연자로 간주됩니다.
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등록 후 3개월
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3개월에 파트너 간의 흡연 상태 일치
기간: 등록 후 3개월
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무작위로 할당된 쌍 간의 흡연 상태의 일치: 등록 후 3개월에 7일 점 유병 금욕을 사용하여 측정한 금욕, 둘 다 흡연 또는 한 사람은 금주하고 한 사람은 흡연, 자가 보고 금욕 및 소변 코티닌 테스트를 사용하여 측정.
제어 조건의 참가자는 한 쌍으로 지정되지만 파트너의 신원은 연구 중에 절대 공개되지 않습니다.
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등록 후 3개월
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14개월의 흡연 상태
기간: 등록 후 14개월
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NicCheck 소변 코티닌 테스트를 사용하여 등록 후 6개월에 측정한 금연의 7일 시점 유병률.
후속 조사의 일환으로 지난 7일 동안 흡연한 적이 있다고 자가 보고한 참가자는 계속 흡연자로 간주됩니다.
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등록 후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
- 수석 연구원: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
- 연구 책임자: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-04-1269
- 2P30AG012839-16 (NIH : 국립보건원)
- R21HD056581 (NIH : 국립보건원)
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