Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af gruppeforpligtelse til rygestop

23. august 2022 opdateret af: William Dow, University of California, Berkeley

Denne undersøgelse foreslår en ny adfærdsmæssig intervention for at hjælpe rygere i Thailand med at nå deres mål om at holde op. Rygebehandlingsprogrammer er sjældne i det meste af Asien og vil næppe imødekomme den forestående efterspørgsel efter at holde op, som tobakskontrolreglerne er stimulerende. Der er brug for nye tilgange.

Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en ny, skalerbar tilgang til rygestop, som er målrettet mod landdistrikter i sydøstasiatiske samfund. Thailand bruges som en testcase til at undersøge, om par af rygere holder op med succes efter at have indgået økonomisk støttede forpligtelser og modtaget kontante incitamenter til at holde op. Kontrolgruppen modtager undervisning og rådgivning om at holde op. Ud over uddannelse og rådgivning om at holde op, omfatter interventionen to nøglekomponenter:

  1. Hver deltager opfordres til at indbetale sine "cigaretpenge" på en ugentlig basis, som kun skal returneres, hvis rygeren holder op inden for tre måneder. Sådanne forpligtelseskontrakter, baseret på teori fra adfærdsøkonomi, er designet til at hjælpe en person til at bevare selvkontrol og motivation i lyset af fristelser.
  2. Hver deltager parres med en anden undersøgelsesdeltager. Hvis begge stopper, modtager hver en kontant bonus. De fælles incitamenter er designet til at få partnere til at støtte hinanden gennem forsøget på at stoppe.

Gruppeforpligtelseskontrakter samler således en robust blanding af elementer: økonomisk forpligtelse, social støtte, gruppepres og monetære belønninger. En større opfølgende evaluering vil afklare den relative betydning af hvert af disse elementer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon Nayok
      • Ongkharak, Nakhon Nayok, Thailand, 26120
        • Srinakharinwirot University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger i øjeblikket mindst 10 cigaretter om ugen og mindst 100 cigaretter i løbet af et helt liv
  • Beboere i undersøgelsesområdet i Nakhon Nayok-provinsen, som omfatter de seks underdistrikter Klong Yai, Chumpon, Bueng San, Pak Phli, Khao Phoem eller Ongkharak

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Planlægger at forlade studieområdet inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppeforpligtelseskontrakter

Ud over uddannelse og rådgivning omfatter interventionen følgende komponenter:

  1. Hver deltager opfordres til at indbetale sine "cigaretpenge" på en ugentlig basis, som kun skal returneres, hvis rygeren holder op inden for tre måneder.
  2. Projektet giver en serie på to matchende bidrag på hver 150 baht til deltagere, der opfylder visse indskudskrav.
  3. Hver deltager parres med en anden undersøgelsesdeltager. Hvis begge stopper, modtager hver en kontant bonus på 1.200 baht. Ved tilmelding modtager par kort rådgivning om måder at støtte hinanden under forsøget på at stoppe.
Adfærdsmæssigt: Gruppeforpligtelseskontrakt
  1. Hver deltager er forpligtet til at indbetale mindst 50 baht ved tilmelding. En depositumsindkræver besøger hver deltager på ugebasis og indsamler yderligere indskud på frivillig basis. Alle indskud returneres kun, hvis rygeren holder op inden for tre måneder.
  2. Projektet giver et modsvarende bidrag på 150 baht for den første indbetaling på mindst 50 baht. Alle deltagere i behandlingsgruppen randomiseres yderligere til en en-måneders gruppe og en tre-måneders gruppe. En-månedsgruppen modtager yderligere 150 baht i projektmidler, hvis de indbetaler 100 baht af deres penge inden for en måned efter tilmelding. Tremånedersgruppen modtager 150 baht for at indbetale 100 baht inden for tre måneder efter tilmelding.
  3. Hver deltager parres med en anden undersøgelsesdeltager. Hvis begge stopper, modtager hver en kontant bonus på 1.200 baht. Ved tilmelding modtager par kort rådgivning om måder at støtte hinanden under forsøget på at stoppe.
Andre navne:
  • Forpligtelseskontrakt
  • Indskudskontrakt
  • Beredskabsaftale
  • Buddy intervention
  • Partnerintervention
Adfærdsmæssigt: Rygestop undervisning og rådgivning
Deltagerne modtager pædagogiske pjecer om grunde til at holde op med at ryge og strategier for at holde op med at ryge. De får også engangsrådgivning i gruppe om rygestop af en sygeplejerske, der er uddannet i rygestoprådgivning.
Andre navne:
  • Rådgivning om rygestop
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelse og rådgivning
Deltagerne i denne gruppe modtager pædagogiske pjecer om rygestop og engangsgrupperådgivning fra en sygeplejerske, der er uddannet i rygestoprådgivning.
Adfærdsmæssigt: Rygestop undervisning og rådgivning
Deltagerne modtager pædagogiske pjecer om grunde til at holde op med at ryge og strategier for at holde op med at ryge. De får også engangsrådgivning i gruppe om rygestop af en sygeplejerske, der er uddannet i rygestoprådgivning.
Andre navne:
  • Rådgivning om rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
7-dages forekomst af rygeabstinens målt 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af en NicCheck urin cotinin test. Deltagere, der selv rapporterer at have røget inden for de sidste 7 dage, som en del af opfølgningsundersøgelsen, anses for at være fortsat rygere.
6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem rygestatus mellem partnere efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Overensstemmelsen mellem rygestatus blandt tilfældigt tildelte par: begge afholder sig, begge ryger, eller en afholder sig fra og en ryger, målt ved hjælp af 7-dages punktprævalens abstinens 6 måneder efter tilmelding, målt ved hjælp af selvrapporteret abstinens og urin cotinin test. Deltagere i kontroltilstanden tildeles et par, men deres partners identitet afsløres aldrig under undersøgelsen.
6 måneder efter tilmelding
Rygestatus ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
7-dages forekomst af rygeabstinens målt 3 måneder efter tilmelding ved hjælp af en NicCheck urin-kotinintest. Deltagere, der selv rapporterer at have røget inden for de sidste 7 dage, som en del af opfølgningsundersøgelsen, anses for at være fortsat rygere.
3 måneder efter tilmelding
Overensstemmelse mellem rygestatus mellem partnere efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Overensstemmelsen mellem rygestatus blandt tilfældigt tildelte par: begge afholder sig, begge ryger, eller en afholder sig fra og en ryger, målt ved hjælp af 7-dages punktprævalens abstinens 3 måneder efter tilmelding, målt ved hjælp af selvrapporteret abstinens og urin cotinin test. Deltagere i kontroltilstanden tildeles et par, men deres partners identitet afsløres aldrig under undersøgelsen.
3 måneder efter tilmelding
Rygestatus ved 14 måneder
Tidsramme: 14 måneder efter tilmelding
7-dages forekomst af rygeabstinens målt 6 måneder efter tilmelding ved hjælp af en NicCheck urin cotinin test. Deltagere, der selv rapporterer at have røget inden for de sidste 7 dage, som en del af opfølgningsundersøgelsen, anses for at være fortsat rygere.
14 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Aging (NIA)
Srinakharinwirot University

Efterforskere

  • Studieleder: Justin S White, MA, MSPH, University of California at Berkeley
  • Ledende efterforsker: William H Dow, PhD, University of California at Berkeley
  • Studieleder: Suthat Rungruanghiranya, MD, Srinakharinwirot University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (SKØN)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04-1269
  • 2P30AG012839-16 (NIH)
  • R21HD056581 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeforpligtelseskontrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner